NHWD-870:n myötätuntoinen käyttötutkimus potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet tai lymfoomat, jotka kantavat pähkinän uudelleenjärjestelyä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen allekirjoittaminen;
2. Potilaat, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet tai lymfoomat, joiden patologia on lopullisesti diagnosoitu;
3. Ikä ≥18 ja ≤75 vuotta;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteet fyysisen tilan pisteet 0-1;
5. Odotettu elossaoloaika > 3 kuukautta;
6. UT-positiivinen molekyylitesteillä.

Poissulkemiskriteerit:

Tutkittavat, jotka täyttävät yhden tai useamman seuraavista kriteereistä, suljetaan pois:

1. Muut vakavat komplikaatiot (kuten hallitsematon infektio, sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä, korkea verenpaine (≥ 160/100 mmHg) ja tromboembolinen sairaus, jota ei voida hallita lääkkeillä jne.);
2. Aiemman kasvainten vastaisen hoidon haittavaikutuksia ei ole palautettu arvoon CTCAE 5,0 ≤ Grade 1 (lukuun ottamatta hiustenlähtöä, anemiaa ja muita toksisuuksia, jotka tutkijat ovat arvioineet vaarallisiksi);
3. Päihteiden väärinkäytön historia;
4. Kyvyttömyys ottaa lääkkeitä nielemishäiriön vuoksi (paitsi potilaat, jotka saavat ravinteita mahaletkun kautta dysfagian vuoksi) tai tilat, jotka tutkijan mukaan vaikuttavat vakavasti ruoansulatuskanavan imeytymiseen;
5. Potilaat, joilla on ollut muita vakavia systeemisiä sairauksia ja jotka tutkijan mielestä eivät sovellu osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin;
6. Alkoholistit tai ne, jotka juovat yli 28 yksikköä alkoholia viikossa (1 yksikkö = 285 ml olutta tai 25 ml väkevää alkoholia tai 1 lasillinen viiniä);
7. Kärsivät hallitsemattomasta mielisairaudesta;
8. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat potilaat (myös mieshenkilöt), joilla on raskaussuunnitelma;
9. Aktiivinen hepatiitti B (virustiitteri > 103), hepatiitti C tai HIV ( );
10. Pitkäaikainen hoito suuriannoksisilla kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla aineilla, kuten ne, joille on tehty elinsiirto tai jotka ovat saaneet systeemisiä glukokortikoideja (kuten prednisonia > 10 mg/vrk tai vastaavia lääkkeitä) tai muuta immunosuppressanttihoitoa 14 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen ensimmäinen käyttökerta; Poikkeuksia annetaan paikalliselle, okulaariselle, nivelensisäiselle, intranasaaliselle ja inhaloitavalle kortikosteroidihoidolle; glukokortikoidien lyhytaikainen käyttö ennaltaehkäisyyn (esim. varjoaineallergian ehkäisyyn);
11. Tutkija uskoo, että tutkittava ei muista objektiivisista syistä sovellu osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen.