Badanie współczucia dotyczące stosowania NHWD-870 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi lub chłoniakami z rearanżacją NUT

Kryteria przyjęcia:

1. Podpisanie formularza świadomej zgody;
2. Pacjenci z zaawansowanymi guzami litymi lub chłoniakami ostatecznie zdiagnozowanymi na podstawie patologii;
3. Wiek ≥18 i ≤75 lat;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ocenia stan fizyczny od 0 do 1;
5. Oczekiwane przeżycie > 3 miesięcy;
6. Dodatni wynik NUT potwierdzony badaniami molekularnymi.

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy, którzy spełniają jedno lub więcej z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni:

1. Inne poważne powikłania (takie jak niekontrolowana infekcja, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy, wysokie ciśnienie krwi (≥ 160/100 mmHg) i choroba zakrzepowo-zatorowa, których nie można opanować farmakologicznie itp.);
2. Działania niepożądane poprzedniej terapii przeciwnowotworowej nie powróciły do ​​stopnia 5,0 ≤ 1 według CTCAE (z wyjątkiem wypadania włosów, anemii i innych działań toksycznych uznanych przez badaczy za niebezpieczne);
3. Historia nadużywania substancji;
4. Niemożność przyjmowania leków z powodu dysfagii (z wyjątkiem pacjentów, którzy z powodu dysfagii otrzymują składniki odżywcze przez zgłębnik żołądkowy) lub stany, które według badacza poważnie wpływają na wchłanianie z przewodu pokarmowego;
5. Pacjenci z innymi poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie, którzy w ocenie badacza nie kwalifikują się do udziału w badaniach klinicznych;
6. Alkoholicy lub osoby pijące więcej niż 28 jednostek alkoholu tygodniowo (1 jednostka = 285 ml piwa lub 25 ml mocnego alkoholu lub 1 kieliszek wina);
7. Cierpi na niekontrolowaną chorobę psychiczną;
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub pacjentki w wieku rozrodczym (w tym mężczyźni) planujące ciążę;
9. Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B (miano wirusa >103), wirusowe zapalenie wątroby typu C lub HIV ( );
10. Długotrwałe leczenie kortykosteroidami w dużych dawkach lub innymi lekami immunosupresyjnymi, np. u osób po przeszczepieniu narządu lub u osób, które w ciągu 14 dni przed leczeniem otrzymywały glikokortykosteroidy o działaniu ogólnoustrojowym (takie jak prednizon > 10 mg/dobę lub równoważne leki) lub inne leki immunosupresyjne pierwsze użycie badanego leku; Wyjątkiem są kortykosteroidy podawane miejscowo, do oczu, dostawowo, donosowo i wziewnie; krótkotrwałe stosowanie glikokortykosteroidów w celach profilaktycznych (np. zapobieganie alergii na kontrast);
11. Badacz uważa, że ​​uczestnik nie nadaje się do udziału w tym badaniu klinicznym z innych obiektywnych powodów.