Compassionate Use Study van NHWD-870 bij patiënten met gevorderde solide tumoren of lymfomen die een NUT-herschikking dragen

Inclusiecriteria:

1. Het ondertekenen van een geïnformeerde toestemmingsformulier;
2. Patiënten met gevorderde solide tumoren of lymfomen die definitief zijn gediagnosticeerd door pathologie;
3. Leeftijd ≥18 en ≤75 jaar;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score fysieke statusscore van 0 tot 1;
5. Verwachte overleving van >3 maanden;
6. NUT-positief bevestigd door moleculaire tests.

Uitsluitingscriteria:

Onderwerpen die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

1. Andere ernstige complicaties (zoals ongecontroleerde infectie, myocardinfarct binnen 6 maanden, hoge bloeddruk (≥ 160/100 mmHg) en trombo-embolische ziekte die niet onder controle kan worden gebracht door medicatie, enz.);
2. De bijwerkingen van eerdere antitumortherapie zijn niet hersteld tot CTCAE 5,0 ≤ graad 1 (behalve haaruitval, bloedarmoede en andere toxiciteiten die door onderzoekers als onveilig worden beoordeeld);
3. Geschiedenis van middelenmisbruik;
4. Het onvermogen om medicijnen te gebruiken vanwege dysfagie (behalve voor patiënten die voedingsstoffen via een maagsonde krijgen vanwege dysfagie), of aandoeningen waarvan de onderzoeker vaststelt dat ze de gastro-intestinale absorptie ernstig beïnvloeden;
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van andere ernstige systemische ziekten die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor deelname aan klinische onderzoeken;
6. Alcoholisten of mensen die meer dan 28 eenheden alcohol per week drinken (1 eenheid = 285 ml bier of 25 ml sterke drank of 1 glas wijn);
7. Lijdend aan een oncontroleerbare psychische aandoening;
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of patiënten in de vruchtbare leeftijd (inclusief mannelijke proefpersonen) met zwangerschapsplannen;
9. Actieve hepatitis B (virale titer >103), hepatitis C of HIV ( );
10. Langdurige behandeling met hoge doses corticosteroïden of andere immunosuppressiva, zoals degenen die een orgaantransplantatie hebben ondergaan, of degenen die systemische glucocorticoïden (zoals prednison> 10 mg/dag of gelijkwaardige geneesmiddelen) of andere immunosuppressieve therapie hebben gekregen binnen 14 dagen vóór het eerste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel; Er worden uitzonderingen gemaakt voor topische, oculaire, intra-articulaire, intranasale en inhalatiecorticosteroïdentherapie; kortdurend gebruik van glucocorticoïden voor profylaxe (bijvoorbeeld preventie van contrastallergie);
11. De onderzoeker is van mening dat de proefpersoon om andere objectieve redenen niet geschikt is om aan dit klinische onderzoek deel te nemen.