Estudo de uso compassivo de NHWD-870 em pacientes com tumores sólidos avançados ou linfomas com rearranjo NUT

Critério de inclusão:

1. Assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
2. Pacientes com tumores sólidos avançados ou linfomas definitivamente diagnosticados por patologia;
3. Idade ≥18 e ≤75 anos;
4. Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pontuação do estado físico de 0 a 1;
5. Sobrevida esperada de >3 meses;
6. NUT positivo confirmado por teste molecular.

Critério de exclusão:

Serão excluídos os sujeitos que atenderem a um ou mais dos seguintes critérios:

1. Outras complicações graves (como infecção não controlada, infarto do miocárdio em até 6 meses, hipertensão arterial (≥ 160/100mmHg) e doença tromboembólica que não pode ser controlada por intervenção medicamentosa, etc.);
2. As reações adversas da terapia antitumoral anterior não foram restauradas para CTCAE 5.0 ≤ Grau 1 (exceto perda de cabelo, anemia e outras toxicidades consideradas inseguras pelos pesquisadores);
3. História de abuso de substâncias;
4. Incapacidade de tomar medicamentos devido à disfagia (exceto para pacientes que recebem nutrientes através de sonda gástrica devido à disfagia) ou condições que o investigador determina que afetam seriamente a absorção gastrointestinal;
5. Pacientes com histórico de outras doenças sistêmicas graves que sejam consideradas inadequadas pelo investigador para participar de ensaios clínicos;
6. Alcoólatras ou que bebem mais de 28 unidades de bebida alcoólica por semana (1 unidade = 285 mL de cerveja ou 25 mL de destilado ou 1 taça de vinho);
7. Sofrendo de doença mental incontrolável;
8. Mulheres grávidas ou lactantes, ou pacientes em idade fértil (incluindo indivíduos do sexo masculino) com planos de gravidez;
9. Hepatite B ativa (título viral >103), hepatite C ou HIV ( );
10. Tratamento prolongado com altas doses de corticosteroides ou outros imunossupressores, como aqueles que foram submetidos a transplante de órgãos ou aqueles que receberam glicocorticóides sistêmicos (como prednisona > 10 mg/dia ou medicamentos equivalentes) ou outra terapia imunossupressora nos 14 dias anteriores o primeiro uso do medicamento em estudo; Exceções são dadas para corticoterapia tópica, ocular, intra-articular, intranasal e inalatória; uso a curto prazo de glicocorticóides para profilaxia (por exemplo, prevenção de alergia ao contraste);
11. O investigador acredita que o sujeito não é adequado para participar deste estudo clínico por outras razões objetivas.