- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06074224
Vyhodnocení spánku: Výhody identifikace poruch spánku pomocí dotazníku spánku
28. července 2025 aktualizováno: David Ring, University of Texas at Austin
Vyšetřovatelé se zajímají o měření vlivu řešení spánku v ortopedickém prostředí.
To zahrnuje hodnocení míry zkušenosti pacientů (spokojenost s návštěvou, vnímaná empatie, efektivita komunikace) a také větší zapojení do péče o pacienty (aktivace pacienta).
Vyšetřovatelé také uvidí, jaké faktory mohou být spojeny s poruchami spánku a zda řešení spánku vede k intervenci, jako je kognitivně behaviorální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni dospělí (18+ let) noví pacienti navštěvující muskuloskeletálního specialistu budou pozváni k zápisu.
Pro účely této studie budou vyšetřovatelé zahrnovat lidi s menším stupněm poruchy spánku včetně kohokoli se skóre vyšším než 3.
U lidí, kteří jsou zařazeni do studie, výzkumník zaznamená skóre PSQI a vstoupí na první stránku průzkumu, kterou vyplní pacient po setkání.
P Mezi pacienty v intervenční skupině budou patřit ti, u kterých byl jejich lékaři před návštěvou poskytnut výsledek dotazníku o spánku.
Kontrolní skupina bude zahrnovat pacienty, jejichž lékaři nevidí výsledky, simulující obvyklou péči.
Pacienti v obou skupinách vyplní průzkum zahrnující demografické údaje, kvalitu spánku, JSPPPE.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (18+)
- Nová návštěva ortopeda
- Skóre poruch spánku > 3
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost číst.
- Snížená kognice brání vyplňování dotazníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lékař se skóre
Mezi pacienty v intervenční skupině budou patřit ti, u kterých byl jejich lékaři před návštěvou poskytnut výsledek spánkového dotazníku.
|
Mezi pacienty v intervenční skupině budou patřit ti, u kterých byl jejich lékaři před návštěvou poskytnut výsledek spánkového dotazníku.
|
|
Aktivní komparátor: Lékař bez skóre
Kontrolní skupina bude zahrnovat pacienty, jejichž lékaři nevidí výsledky, simulující obvyklou péči.
|
Mezi pacienty v kontrolní skupině budou patřit ti, u kterých jejich klinik před návštěvou nedostal výsledek spánkového dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jeffersonova škála pacientových vnímání empatie lékaře
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Jeffersonova škála pacientského vnímání empatie lékaře zahrnuje pět otázek na 7bodové škále a vyšší skóre indikovalo větší vnímanou empatii lékařem.
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-05-0067
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .