- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06074224
Schlafbeurteilung: Die Vorteile der Identifizierung von Schlafstörungen mithilfe eines Schlaffragebogens
28. Juli 2025 aktualisiert von: David Ring, University of Texas at Austin
Die Forscher sind daran interessiert, den Einfluss der Behandlung des Schlafes im orthopädischen Umfeld zu messen.
Dazu gehört die Beurteilung der Patientenerfahrung (Zufriedenheit mit dem Besuch, empfundene Empathie, Kommunikationseffektivität) sowie ein stärkeres Engagement in der Gesundheitsversorgung (Patientenaktivierung).
Die Forscher werden auch sehen, welche Faktoren mit Schlafstörungen verbunden sein könnten und ob die Behandlung des Schlafes zu einer Intervention wie einer kognitiven Verhaltenstherapie führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle erwachsenen (18+ Jahre) neuen Patienten, die einen Spezialisten für Muskel-Skelett-Therapie aufsuchen, werden zur Anmeldung eingeladen.
Für die Zwecke dieser Studie werden die Forscher Personen mit geringeren Schlafstörungen einschließen, einschließlich aller Personen mit einer Punktzahl von mehr als 3.
Für Personen, die an der Studie teilnehmen, zeichnet der Forscher den PSQI-Wert auf und trägt ihn auf der ersten Seite der Umfrage ein, die der Patient nach dem Treffen ausfüllt.
P Zu den Patienten in der Interventionsgruppe gehören diejenigen, für die ihr Arzt vor dem Besuch das Ergebnis des Schlaffragebogens erhalten hat.
Zur Kontrollgruppe gehören Patienten, deren Ärzte die Ergebnisse nicht sehen, was eine übliche Pflege simuliert.
Patienten in beiden Gruppen füllen eine Umfrage zu Demografie, Schlafqualität und JSPPPE aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78701
- University of Texas Health Austin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (18+)
- Orthopädischer Neubesuch
- Schlafstörungswert > 3
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit zu lesen.
- Verminderte Wahrnehmung verhindert das Ausfüllen der Fragebögen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kliniker mit Noten
Zu den Patienten in der Interventionsgruppe gehören diejenigen, für die ihr Arzt vor dem Besuch das Ergebnis des Schlaffragebogens erhalten hat.
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Zu den Patienten in der Interventionsgruppe gehören diejenigen, für die ihr Arzt vor dem Besuch das Ergebnis des Schlaffragebogens erhalten hat.
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Aktiver Komparator: Kliniker ohne Ergebnisse
Zur Kontrollgruppe gehören Patienten, deren Ärzte die Ergebnisse nicht sehen, was eine übliche Pflege simuliert.
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Zu den Patienten der Kontrollgruppe gehören diejenigen, deren Schlaffragebogenergebnisse ihrem Arzt vor dem Besuch nicht mitgeteilt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Jefferson-Skala zur Wahrnehmung der ärztlichen Empathie durch den Patienten
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Jefferson-Skala zur Patientenwahrnehmung der ärztlichen Empathie umfasst fünf Fragen auf einer 7-Punkte-Skala. Höhere Werte weisen auf eine größere wahrgenommene ärztliche Empathie hin.
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-05-0067
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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