- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06074224
Unen arviointi: unihäiriöiden tunnistamisen edut unikyselyn avulla
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: David Ring, University of Texas at Austin
Tutkijat ovat kiinnostuneita mittaamaan unen puuttumisen vaikutusta ortopedisessa ympäristössä.
Tämä sisältää potilaan kokemusmittausten arvioinnin (tyytyväisyys käyntiin, koettu empatia, viestinnän tehokkuus) sekä suurempi sitoutuminen heidän terveydenhuoltoonsa (potilaan aktivointi).
Tutkijat näkevät myös, mitkä tekijät voivat liittyä unihäiriöihin ja johtaako unen puuttuminen interventioon, kuten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki aikuiset (18+-vuotiaat) uudet tuki- ja liikuntaelinlääkärin vastaanotolle tulevat potilaat kutsutaan ilmoittautumaan.
Tätä tutkimusta varten tutkijat ottavat mukaan ihmiset, joilla on vähemmän unihäiriöitä, mukaan lukien kaikki, joiden pistemäärä on suurempi kuin 3.
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden osalta tutkija kirjaa PSQI-pisteet ja syöttää kyselyn ensimmäiselle sivulle, jonka potilas täyttää tapaamisen jälkeen.
P Interventioryhmään kuuluvat potilaat, joiden kliinikko sai unikyselyn tuloksen ennen käyntiä.
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joiden kliinikot eivät näe tuloksia, mikä simuloi tavallista hoitoa.
Molempien ryhmien potilaat täyttävät väestötiedoista, unenlaadusta ja JSPPPE:stä kertovan kyselyn.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18+)
- Uusi ortopedinen käynti
- Unihäiriöpisteet > 3
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea.
- Heikentynyt kognitio estää kyselylomakkeiden täyttämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinikon pisteet
Interventioryhmään kuuluvat potilaat, joiden kliinikko sai unikyselyn tuloksen ennen käyntiä.
|
Interventioryhmään kuuluvat potilaat, joiden kliinikko sai unikyselyn tuloksen ennen käyntiä.
|
|
Active Comparator: Kliinikko ilman pisteitä
Kontrolliryhmään kuuluvat potilaat, joiden kliinikot eivät näe tuloksia, mikä simuloi tavallista hoitoa.
|
Vertailuryhmän potilaiden joukossa ovat ne, joiden kliinikko ei saanut unikyselyn tulosta ennen käyntiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jeffersonin asteikko potilaan käsityksistä lääkärin empatiasta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Jeffersonin asteikko potilaan käsityksistä lääkärin empatiasta sisältää viisi 7-pisteen asteikkokysymystä, ja korkeammat pisteet osoittivat, että kliinikko empatia on koettu paremmaksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-05-0067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .