Søvnvurdering: Fordelene ved at identificere søvnforstyrrelser ved hjælp af et søvnspørgeskema
28. juli 2025 opdateret af: David Ring, University of Texas at Austin
Efterforskerne er interesserede i at måle indflydelsen af at behandle søvn i ortopædiske omgivelser.
Dette omfatter vurdering af patientoplevelsesmål (tilfredshed med besøget, oplevet empati, kommunikationseffektivitet) samt større engagement i deres sundhedsvæsen (patientaktivering).
Efterforskerne vil også se, hvilke faktorer der kan være forbundet med søvnforstyrrelser, og om behandling af søvn fører til en intervention såsom kognitiv adfærdsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle voksne (18+ år) nye patienter, der ser en muskuloskeletal specialist, vil blive inviteret til at tilmelde sig.
Til formålet med dette forsøg vil efterforskerne inkludere personer med mindre grader af søvnforstyrrelser, herunder alle med en score højere end 3.
For personer, der er tilmeldt forsøget, vil forskeren registrere PSQI-score og komme ind på den første side i undersøgelsen, som patienten udfylder efter mødet.
P Patienterne i interventionsgruppen vil inkludere dem, for hvem deres kliniker fik deres søvnspørgeskemaresultat før besøget.
Kontrolgruppen vil omfatte patienter, hvis klinikere ikke ser resultaterne, hvilket simulerer sædvanlig pleje.
Patienter i begge grupper vil udfylde en undersøgelse, der omfatter demografi, søvnkvalitet, JSPPPE.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (18+)
- Ortopædisk nyt besøg
- Søvnforstyrrelsesscore > 3
Eksklusionskriterier:
- Manglende evne til at læse.
- Nedsat kognition forhindrer udfyldelse af spørgeskemaerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kliniker med score
Patienterne i interventionsgruppen vil inkludere dem, for hvem deres kliniker fik deres søvnspørgeskemaresultat før besøget.
|
Patienterne i interventionsgruppen vil inkludere dem, for hvem deres kliniker fik deres søvnspørgeskemaresultat før besøget.
|
|
Aktiv komparator: Kliniker uden scoringer
Kontrolgruppen vil omfatte patienter, hvis klinikere ikke ser resultaterne, hvilket simulerer sædvanlig pleje.
|
Patienterne i kontrolgruppen vil inkludere dem, for hvem deres kliniker ikke fik deres søvnspørgeskemaresultat før besøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jeffersons skala over patientens opfattelse af lægeempati
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Jefferson-skalaen for patientens opfattelse af lægeempati omfatter fem 7-trins-spørgsmål og højere score indikerer større opfattet klinikerempati.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-05-0067
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .