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Valutazione del sonno: i vantaggi di identificare i disturbi del sonno utilizzando un questionario sul sonno

5 ottobre 2023 aggiornato da: David Ring, University of Texas at Austin
I ricercatori sono interessati a misurare l’influenza della gestione del sonno in ambito ortopedico. Ciò include la valutazione delle misure dell’esperienza del paziente (soddisfazione per la visita, empatia percepita, efficacia della comunicazione) nonché un maggiore coinvolgimento nella loro assistenza sanitaria (attivazione del paziente). I ricercatori vedranno anche quali fattori potrebbero essere associati ai disturbi del sonno e se affrontare il sonno porta a un intervento come la terapia cognitivo comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno invitati ad arruolarsi tutti i nuovi pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che visitano uno specialista muscolo-scheletrico. Ai fini di questo studio, i ricercatori includeranno persone con gradi minori di disturbi del sonno, incluso chiunque abbia un punteggio superiore a 3. Per le persone iscritte allo studio, il ricercatore registrerà il punteggio PSQI e lo inserirà nella prima pagina del sondaggio compilata dal paziente dopo l'incontro. P I pazienti nel gruppo di intervento includeranno quelli per i quali al loro medico è stato fornito il risultato del questionario sul sonno prima della visita. Il gruppo di controllo includerà pazienti i cui medici non visualizzano i risultati, simulando le cure abituali. I pazienti di entrambi i gruppi compileranno un sondaggio riguardante dati demografici, qualità del sonno, JSPPPE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Austin (UTHA)
        • Contatto:
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78701
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Austin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • David Ring, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti (18+)
  2. Nuova visita ortopedica
  3. Punteggio dei disturbi del sonno > 3

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di leggere.
  2. Cognizione ridotta che impedisce il completamento dei questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Clinico con punteggi
I pazienti nel gruppo di intervento includeranno quelli per i quali al loro medico è stato fornito il risultato del questionario sul sonno prima della visita.
Altro: Punteggio di valutazione del sonno
I pazienti nel gruppo di intervento includeranno quelli per i quali al loro medico è stato fornito il risultato del questionario sul sonno prima della visita.
Comparatore attivo: Clinico senza punteggi
Il gruppo di controllo includerà pazienti i cui medici non visualizzano i risultati, simulando le cure abituali.
Altro: Nessun punteggio
I pazienti nel gruppo di controllo includeranno quelli per i quali al loro medico non è stato fornito il risultato del questionario sul sonno prima della visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Jefferson delle percezioni del paziente sull'empatia del medico
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La Jefferson Scale of Patient's Perceptions of Physician Empathy include cinque domande su una scala a 7 punti e punteggi più alti indicano una maggiore empatia clinica percepita.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Investigatori

  • Investigatore principale: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2023

Primo Inserito (Stimato)

9 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-05-0067

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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