- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06074224
Evaluación del sueño: los beneficios de identificar los trastornos del sueño mediante un cuestionario del sueño
28 de julio de 2025 actualizado por: David Ring, University of Texas at Austin
Los investigadores están interesados en medir la influencia de abordar el sueño en el entorno ortopédico.
Esto incluye evaluar las medidas de la experiencia del paciente (satisfacción con la visita, empatía percibida, efectividad de la comunicación), así como un mayor compromiso en su atención médica (activación del paciente).
Los investigadores también verán qué factores podrían estar asociados con las alteraciones del sueño y si abordar el sueño conduce a una intervención como la terapia cognitivo-conductual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a inscribirse a todos los pacientes nuevos adultos (mayores de 18 años) que consulten a un especialista musculoesquelético.
A los efectos de este ensayo, los investigadores incluirán personas con menores grados de alteración del sueño, incluida cualquier persona con una puntuación superior a 3.
Para las personas inscritas en el ensayo, el investigador registrará la puntuación PSQI y la ingresará en la primera página de la encuesta completada por el paciente después de la reunión.
P Los pacientes del grupo de intervención incluirán aquellos a quienes su médico recibió el resultado del cuestionario de sueño antes de la visita.
El grupo de control incluirá pacientes cuyos médicos no ven los resultados, simulando la atención habitual.
Los pacientes de ambos grupos completarán una encuesta sobre demografía, calidad del sueño, JSPPPE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (18+)
- Nueva visita ortopédica
- Puntuación de alteración del sueño > 3
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para leer.
- Cognición disminuida que impide completar los cuestionarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Médico con puntuaciones
Los pacientes en el grupo de intervención incluirán aquellos a quienes su médico recibió el resultado del cuestionario de sueño antes de la visita.
|
Los pacientes en el grupo de intervención incluirán aquellos a quienes su médico recibió el resultado del cuestionario de sueño antes de la visita.
|
|
Comparador activo: Clínico sin puntuaciones
El grupo de control incluirá pacientes cuyos médicos no ven los resultados, simulando la atención habitual.
|
Los pacientes del grupo de control incluirán aquellos a quienes su médico no recibió el resultado del cuestionario de sueño antes de la visita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Jefferson de las percepciones del paciente sobre la empatía del médico
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
La escala de Jefferson de las percepciones del paciente sobre la empatía del médico incluye cinco preguntas de escala de 7 puntos y las puntuaciones más altas indicaron una mayor empatía clínica percibida.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-05-0067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .