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Évaluation du sommeil : les avantages de l'identification des troubles du sommeil à l'aide d'un questionnaire sur le sommeil

5 octobre 2023 mis à jour par: David Ring, University of Texas at Austin
Les enquêteurs souhaitent mesurer l'influence de la gestion du sommeil en milieu orthopédique. Cela comprend l'évaluation des mesures de l'expérience des patients (satisfaction à l'égard de la visite, empathie perçue, efficacité de la communication) ainsi qu'un plus grand engagement dans leurs soins de santé (activation du patient). Les enquêteurs verront également quels facteurs pourraient être associés aux troubles du sommeil et si la gestion du sommeil conduit à une intervention telle qu'une thérapie cognitivo-comportementale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les nouveaux patients adultes (18 ans et plus) consultant un spécialiste musculo-squelettique seront invités à s'inscrire. Aux fins de cet essai, les enquêteurs incluront des personnes présentant des degrés moindres de troubles du sommeil, y compris toute personne ayant un score supérieur à 3. Pour les personnes inscrites à l'essai, le chercheur enregistrera le score PSQI et le saisira sur la première page de l'enquête remplie par le patient après la réunion. P Les patients du groupe d'intervention incluront ceux pour qui leur clinicien a reçu le résultat de leur questionnaire sur le sommeil avant la visite. Le groupe témoin comprendra des patients dont les cliniciens ne voient pas les résultats, simulant les soins habituels. Les patients des deux groupes rempliront une enquête portant sur les données démographiques, la qualité du sommeil, JSPPPE.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78701
        • Recrutement
        • University of Texas Health Austin (UTHA)
        • Contact:
      • Austin, Texas, États-Unis, 78701
        • Recrutement
        • University of Texas Health Austin
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David Ring, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes (18+)
  2. Nouvelle visite orthopédique
  3. Score de troubles du sommeil > 3

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité de lire.
  2. Diminution de la cognition empêchant de remplir les questionnaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clinicien avec des scores
Les patients du groupe d'intervention comprendront ceux pour qui leur clinicien a reçu le résultat de leur questionnaire sur le sommeil avant la visite.
Autre: Score d'évaluation du sommeil
Les patients du groupe d'intervention comprendront ceux pour qui leur clinicien a reçu le résultat de leur questionnaire sur le sommeil avant la visite.
Comparateur actif: Clinicien sans scores
Le groupe témoin comprendra des patients dont les cliniciens ne voient pas les résultats, simulant les soins habituels.
Autre: Pas de score
Les patients du groupe témoin comprendront ceux pour lesquels leur clinicien n'a pas reçu le résultat de leur questionnaire sur le sommeil avant la visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Jefferson des perceptions des patients sur l'empathie des médecins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
L'échelle de Jefferson des perceptions du patient sur l'empathie du médecin comprend cinq questions sur une échelle de 7 points et des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie ressentie par le clinicien.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Première publication (Estimé)

9 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-05-0067

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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