- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06074224
Avaliação do sono: os benefícios de identificar distúrbios do sono usando um questionário do sono
28 de julho de 2025 atualizado por: David Ring, University of Texas at Austin
Os investigadores estão interessados em medir a influência da abordagem do sono no ambiente ortopédico.
Isto inclui avaliar medidas de experiência do paciente (satisfação com a visita, empatia percebida, eficácia da comunicação), bem como um maior envolvimento nos seus cuidados de saúde (ativação do paciente).
Os investigadores também verão quais fatores podem estar associados aos distúrbios do sono e se abordar o sono leva a uma intervenção como terapia cognitivo-comportamental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os novos pacientes adultos (18+ anos) que consultarem um especialista musculoesquelético serão convidados a se inscrever.
Para efeitos deste ensaio, os investigadores incluirão pessoas com menores graus de distúrbios do sono, incluindo qualquer pessoa com uma pontuação superior a 3.
Para as pessoas inscritas no ensaio, o pesquisador registrará a pontuação do PSQI e inserirá na primeira página do questionário preenchido pelo paciente após o encontro.
P Os pacientes do grupo de intervenção incluirão aqueles para os quais o médico recebeu o resultado do questionário de sono antes da visita.
O grupo de controle incluirá pacientes cujos médicos não visualizam os resultados, simulando os cuidados habituais.
Os pacientes de ambos os grupos preencherão uma pesquisa envolvendo dados demográficos, qualidade do sono, JSPPPE.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
- University of Texas Health Austin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (18+)
- Nova visita ortopédica
- Pontuação de distúrbios do sono > 3
Critério de exclusão:
- Incapacidade de ler.
- Cognição diminuída impedindo o preenchimento dos questionários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Médico com pontuações
Os pacientes do grupo de intervenção incluirão aqueles para os quais o médico recebeu o resultado do questionário de sono antes da visita.
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Os pacientes do grupo de intervenção incluirão aqueles para os quais o médico recebeu o resultado do questionário de sono antes da visita.
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Comparador Ativo: Clínico sem pontuações
O grupo de controle incluirá pacientes cujos médicos não visualizam os resultados, simulando os cuidados habituais.
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Os pacientes do grupo de controle incluirão aqueles para os quais o médico não recebeu o resultado do questionário de sono antes da visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Jefferson de Percepção do Paciente sobre a Empatia do Médico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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A Escala Jefferson de Percepção de Empatia do Médico pelo Paciente inclui cinco questões de escala de 7 pontos e pontuações mais altas indicaram maior empatia percebida pelo médico.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-05-0067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .