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Avaliação do sono: os benefícios de identificar distúrbios do sono usando um questionário do sono

28 de julho de 2025 atualizado por: David Ring, University of Texas at Austin
Os investigadores estão interessados ​​​​em medir a influência da abordagem do sono no ambiente ortopédico. Isto inclui avaliar medidas de experiência do paciente (satisfação com a visita, empatia percebida, eficácia da comunicação), bem como um maior envolvimento nos seus cuidados de saúde (ativação do paciente). Os investigadores também verão quais fatores podem estar associados aos distúrbios do sono e se abordar o sono leva a uma intervenção como terapia cognitivo-comportamental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os novos pacientes adultos (18+ anos) que consultarem um especialista musculoesquelético serão convidados a se inscrever. Para efeitos deste ensaio, os investigadores incluirão pessoas com menores graus de distúrbios do sono, incluindo qualquer pessoa com uma pontuação superior a 3. Para as pessoas inscritas no ensaio, o pesquisador registrará a pontuação do PSQI e inserirá na primeira página do questionário preenchido pelo paciente após o encontro. P Os pacientes do grupo de intervenção incluirão aqueles para os quais o médico recebeu o resultado do questionário de sono antes da visita. O grupo de controle incluirá pacientes cujos médicos não visualizam os resultados, simulando os cuidados habituais. Os pacientes de ambos os grupos preencherão uma pesquisa envolvendo dados demográficos, qualidade do sono, JSPPPE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

114

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • University of Texas Health Austin (UTHA)
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78701
        • University of Texas Health Austin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos (18+)
  2. Nova visita ortopédica
  3. Pontuação de distúrbios do sono > 3

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de ler.
  2. Cognição diminuída impedindo o preenchimento dos questionários.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Médico com pontuações
Os pacientes do grupo de intervenção incluirão aqueles para os quais o médico recebeu o resultado do questionário de sono antes da visita.
Os pacientes do grupo de intervenção incluirão aqueles para os quais o médico recebeu o resultado do questionário de sono antes da visita.
Comparador Ativo: Clínico sem pontuações
O grupo de controle incluirá pacientes cujos médicos não visualizam os resultados, simulando os cuidados habituais.
Os pacientes do grupo de controle incluirão aqueles para os quais o médico não recebeu o resultado do questionário de sono antes da visita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Jefferson de Percepção do Paciente sobre a Empatia do Médico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A Escala Jefferson de Percepção de Empatia do Médico pelo Paciente inclui cinco questões de escala de 7 pontos e pontuações mais altas indicaram maior empatia percebida pelo médico.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-05-0067

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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