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睡眠評価: 睡眠アンケートを使用して睡眠障害を特定する利点

2023年10月5日 更新者:David Ring、University of Texas at Austin
研究者らは、整形外科環境における睡眠への取り組みの影響を測定することに興味を持っています。 これには、患者エクスペリエンス評価 (訪問の満足度、共感の認識、コミュニケーションの有効性) だけでなく、医療への関与の向上 (患者の活性化) の評価も含まれます。 研究者らはまた、どのような要因が睡眠障害に関連しているのか、また睡眠への対処が認知行動療法などの介入につながるかどうかも調べる予定だ。

調査の概要

詳細な説明

筋骨格系専門医の診察を受けている成人(18 歳以上)の新規患者は全員、登録するよう招待されます。 この試験の目的のために、研究者には、スコアが 3 を超える人を含む、睡眠障害の程度が軽い人々が含まれます。 治験に登録している人の場合、研究者は PSQI スコアを記録し、面会後に患者が記入するアンケートの最初のページに記入します。 P 介入グループの患者には、訪問前に臨床医から睡眠アンケートの結果を渡された患者が含まれます。 対照群には臨床医が結果を閲覧しない患者が含まれ、通常の治療をシミュレートします。 両方のグループの患者は、人口統計、睡眠の質、JSPPPE に関するアンケートに記入します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • 募集
        • University of Texas Health Austin (UTHA)
        • コンタクト:
      • Austin、Texas、アメリカ、78701
        • 募集
        • University of Texas Health Austin
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • David Ring, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 成人患者 (18 歳以上)
  2. 整形外科の新規訪問
  3. 睡眠障害スコア > 3

除外基準:

  1. 読むことができない。
  2. 認知力の低下により、アンケートに回答することができなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スコアを持つ臨床医
介入グループの患者には、訪問前に臨床医から睡眠アンケートの結果を渡された患者が含まれます。
介入グループの患者には、訪問前に臨床医から睡眠アンケートの結果を渡された患者が含まれます。
アクティブコンパレータ:スコアのない臨床医
対照群には臨床医が結果を閲覧しない患者が含まれ、通常の治療をシミュレートします。
対照群の患者には、診察前に臨床医から睡眠アンケートの結果が提供されなかった患者も含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医師の共感に対する患者の認識のジェファーソンスケール
時間枠:学習完了まで平均6か月
医師の共感に対する患者の認識のジェファーソンスケールには 5 つの 7 点スケールの質問が含まれており、スコアが高いほど臨床医の共感がより強く認識されていることを示します。
学習完了まで平均6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Ring, MD、Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月5日

最初の投稿 (推定)

2023年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月5日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-05-0067

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睡眠評価スコアの臨床試験

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