- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06074224
Alvásfelmérés: Az alvászavarok alvási kérdőív segítségével történő azonosításának előnyei
2023. október 5. frissítette: David Ring, University of Texas at Austin
A kutatókat érdekli az alvás kezelésének hatásának mérése ortopédiai környezetben.
Ebbe beletartozik a betegek tapasztalati mutatóinak felmérése (a látogatással való elégedettség, az észlelt empátia, a kommunikáció hatékonysága), valamint az egészségügyi ellátásban való nagyobb részvétel (a páciens aktiválása).
A kutatók azt is látni fogják, hogy milyen tényezők lehetnek összefüggésben az alvászavarral, és hogy az alvás kezelése vezet-e olyan beavatkozáshoz, mint a kognitív viselkedésterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden felnőtt (18 év feletti) mozgásszervi szakorvoshoz forduló új beteget felkérnek a beiratkozásra.
A vizsgálat céljaira a vizsgálók kevésbé fokú alvászavarral küzdő embereket vonnak be, beleértve azokat is, akiknek pontszáma 3-nál magasabb.
Azon személyek esetében, akik részt vesznek a vizsgálatban, a kutató rögzíti a PSQI pontszámát, és a találkozás után a páciens által kitöltött felmérés első oldalán írja be.
P Az intervenciós csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél a klinikusuk a vizit előtt megkapta az alvási kérdőív eredményét.
A kontrollcsoportba azok a betegek tartoznak, akiknek a klinikusai nem látják az eredményeket, szimulálva a szokásos ellátást.
Mindkét csoport betegei kitöltenek egy demográfiai, alvásminőségi és JSPPPE-kérdést.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sina Ramtin
- Telefonszám: 5124955067
- E-mail: sina.ramtin@austin.utexas.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
- Toborzás
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
Kapcsolatba lépni:
- David Ring, M.D
- Telefonszám: 512-495-5067
- E-mail: David.Ring@austin.utexas.edu
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
- Toborzás
- University of Texas Health Austin
-
Kapcsolatba lépni:
- Sina Ramtin
- Telefonszám: 512-495-5067
- E-mail: sina.ramtin@austin.utexas.edu
-
Kutatásvezető:
- David Ring, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (18+)
- Új ortopéd vizit
- Az alvászavar pontszáma > 3
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség olvasni.
- Csökkent kognitív képesség, ami megakadályozza a kérdőívek kitöltését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Klinikus pontszámokkal
Az intervenciós csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél a klinikusuk a vizit előtt megkapta az alvási kérdőív eredményét.
|
Az intervenciós csoportba azok a betegek tartoznak, akiknél a klinikusuk a vizit előtt megkapta az alvási kérdőív eredményét.
|
Aktív összehasonlító: Klinikus pontszámok nélkül
A kontrollcsoportba azok a betegek tartoznak, akiknek a klinikusai nem látják az eredményeket, szimulálva a szokásos ellátást.
|
A kontrollcsoportba azok a betegek tartoznak, akiknél a klinikusuk nem kapta meg az alvási kérdőív eredményét a vizit előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Jefferson skála a páciensek orvosi empátiájáról alkotott felfogásáról
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
A betegek orvosi empátiájáról alkotott felfogásának Jefferson-skálája öt 7 pontos skálakérdést tartalmaz, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt klinikus empátiát jeleznek.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Első közzététel (Becsült)
2023. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-05-0067
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvászavar
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Alvásértékelési pontszám
-
Breath of Life International Pharma LtdBefejezve
-
Scandion Oncology A/STFS Trial Form SupportToborzásÁttétes vastag- és végbélrákDánia, Spanyolország, Németország
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedBefejezveEgészséges önkéntesek tanulmányaEgyesült Államok, Kanada
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationBefejezveMellrák | Álmatlanság | Prosztata rák | Vastagbél rákEgyesült Államok
-
Otto Bock France SNCEVAMEDBefejezve
-
University of California, BerkeleyBefejezveAlvás | AnyaghasználatEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
Neurovalens Ltd.Clinical Trial MentorsVisszavontPTSD | Álmatlanság | Alvászavar
-
University of SurreyBefejezveAlváshigiéniaEgyesült Királyság