Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvnvurdering: Fordelene ved å identifisere søvnforstyrrelser ved å bruke et søvnskjema

28. juli 2025 oppdatert av: David Ring, University of Texas at Austin
Etterforskerne er interessert i å måle påvirkningen av å adressere søvn i ortopediske omgivelser. Dette inkluderer vurdering av pasientopplevelsestiltak (tilfredshet med besøket, opplevd empati, kommunikasjonseffektivitet) samt større engasjement i deres helsevesen (pasientaktivering). Etterforskerne vil også se hvilke faktorer som kan være assosiert med søvnforstyrrelser og om det å ta opp søvn fører til en intervensjon som kognitiv atferdsterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle voksne (18+ år) nye pasienter som oppsøker en muskel- og skjelettspesialist vil bli invitert til å melde seg på. For formålet med denne rettssaken, vil etterforskerne inkludere personer med mindre grader av søvnforstyrrelser, inkludert alle med en score høyere enn 3. For personer som er påmeldt i forsøket, vil forskeren registrere PSQI-poengsummen og gå inn på den første siden av undersøkelsen fylt ut av pasienten etter møtet. P Pasientene i intervensjonsgruppen vil inkludere de som klinikeren deres har fått svar på søvnskjemaet før besøket. Kontrollgruppen vil inkludere pasienter hvis klinikere ikke ser resultatene, og simulerer vanlig behandling. Pasienter i begge grupper vil fylle ut en undersøkelse som omfatter demografi, søvnkvalitet, JSPPPE.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

114

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • University of Texas Health Austin (UTHA)
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • University of Texas Health Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter (18+)
  2. Ortopedisk nytt besøk
  3. Søvnforstyrrelsesscore > 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å lese.
  2. Redusert kognisjon hindrer utfylling av spørreskjemaene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kliniker med score
Pasientene i intervensjonsgruppen vil inkludere de som klinikeren deres fikk sitt søvnskjemaresultat for før besøket.
Annen: Søvnvurderingsscore
Pasientene i intervensjonsgruppen vil inkludere de som klinikeren deres fikk sitt søvnskjemaresultat for før besøket.
Aktiv komparator: Kliniker uten poeng
Kontrollgruppen vil inkludere pasienter hvis klinikere ikke ser resultatene, og simulerer vanlig behandling.
Annen: Ingen poengsum
Pasientene i kontrollgruppen vil inkludere de som klinikeren ikke har fått svar på søvnskjemaet før besøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jeffersons skala for pasientens oppfatning av legeempati
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Jefferson-skalaen for pasientens oppfatninger av legeempati inkluderer fem 7-punkts skalaspørsmål og høyere skårer indikerer større opplevd empati hos klinikeren.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-05-0067

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere