- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06074224
Ocena snu: Korzyści z identyfikowania zaburzeń snu za pomocą kwestionariusza snu
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: David Ring, University of Texas at Austin
Badacze są zainteresowani pomiarem wpływu kwestii snu w warunkach ortopedycznych.
Obejmuje to ocenę miar doświadczenia pacjenta (zadowolenie z wizyty, odczuwana empatia, skuteczność komunikacji), a także większe zaangażowanie w opiekę zdrowotną (aktywizacja pacjenta).
Badacze sprawdzą także, jakie czynniki mogą być powiązane z zaburzeniami snu i czy zajęcie się nim prowadzi do interwencji, takiej jak terapia poznawczo-behawioralna.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do zapisów zostaną zaproszeni wszyscy dorośli (w wieku powyżej 18 lat) nowi pacjenci odwiedzający specjalistę układu mięśniowo-szkieletowego.
Na potrzeby tego badania badacze uwzględnią osoby z mniejszym stopniem zaburzeń snu, w tym osoby z wynikiem większym niż 3.
W przypadku osób zapisanych do badania badacz zarejestruje wynik PSQI i wpisze go na pierwszej stronie ankiety wypełnianej przez pacjenta po spotkaniu.
P Do grupy interwencyjnej należeć będą pacjenci, dla których lekarz otrzymał przed wizytą wyniki kwestionariusza snu.
Grupa kontrolna będzie obejmować pacjentów, których lekarze nie oglądają wyników, symulując zwykłą opiekę.
Pacjenci w obu grupach wypełnią ankietę dotyczącą danych demograficznych, jakości snu i JSPPPE.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
114
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
- University of Texas Health Austin (UTHA)
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78701
- University of Texas Health Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (18+)
- Nowa wizyta ortopedyczna
- Wynik zaburzeń snu > 3
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność czytania.
- Ograniczone funkcje poznawcze uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lekarz z wynikami
Do grupy interwencyjnej zaliczani będą pacjenci, u których lekarz otrzymał przed wizytą wyniki kwestionariusza snu.
|
Do grupy interwencyjnej zaliczani będą pacjenci, u których lekarz otrzymał przed wizytą wyniki kwestionariusza snu.
|
|
Aktywny komparator: Lekarz bez punktów
Grupa kontrolna będzie obejmować pacjentów, których lekarze nie oglądają wyników, symulując zwykłą opiekę.
|
Do grupy kontrolnej zaliczać się będą pacjenci, u których lekarz nie otrzymał przed wizytą wyników kwestionariusza snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jeffersona postrzegania przez pacjentów empatii lekarskiej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Skala Jeffersona dotycząca postrzegania przez pacjentów empatii lekarza obejmuje pięć 7-punktowych pytań, a wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą empatię lekarza.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Ring, MD, Professor of orthopedic surgery at The university of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-05-0067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .