- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06077929
Variantes del curso del nervio óptico en la población nepalí (ONC)
6 de noviembre de 2024 actualizado por: PRAJWAL DAHAL, Grande International Hospital, Nepal
Evaluación de las variaciones del curso del nervio óptico en relación con los senos paranasales posteriores en TCMD en un centro de atención terciaria de Nepal
Se realizó un estudio retrospectivo en 367 pacientes.
Se evaluó la TC del PNS y la cabeza de los pacientes para determinar el tipo de trayecto del nervio óptico según la clasificación de DeLano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio retrospectivo en 367 pacientes de 13 años o más.
Cuatro radiólogos, cada uno con entre 2 y 6 años de experiencia, evaluaron tomografías computarizadas de los senos paranasales y la cabeza de estos pacientes.
Los nervios ópticos se clasificaron en cuatro tipos según la clasificación de DeLano y se determinaron sus respectivas tasas de prevalencia.
Además, se evaluó la prevalencia de dehiscencia del nervio óptico y neumatización de la apófisis clinoides anterior.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
367
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagmati
-
Kathmandu, Bagmati, Nepal, Nepal
- Prajwal Dahal
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente de 13 años o más sometido a NCCT PNS y Head por rinosinusitis crónica, dolor de cabeza y vértigo.
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes sometidos a NCCT PNS y Head por rinosinusitis crónica, dolor de cabeza y vértigo.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 13 años.
- Pacientes con trauma reciente.
- Paciente con masa grande/poliposis extensa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Rinosinusitis
Pacientes con rinosinusitis
|
No se realizaron intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de diferentes tipos de trayecto del nervio óptico.
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
El curso de tipo 4 es más frecuente que el curso de tipo 3
|
1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PRAJWAL DAHAL, MD, Grande International Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Reg No: 16/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .