- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06079489
Het effect van een op telerehabilitatie gebaseerd gestructureerd oefenprogramma bij volwassenen die verslaafd zijn aan videogames
6 oktober 2023 bijgewerkt door: Hikmet Ucgun, Biruni University
Het toenemende gebruik van computers en mobiele apparaten als gevolg van de voortschrijdende technologie heeft een aantal negatieve gevolgen met zich meegebracht, zoals verslaving aan videogames.
Onderzoek heeft aangetoond dat het te lang spelen van videogames kan leiden tot een aantal acute en chronische ernstige problemen aan het bewegingsapparaat die een negatieve invloed kunnen hebben op de gezondheid.
Het doel van de huidige studie is om het effect van op telerehabilitatie gebaseerd gestructureerd oefenprogramma bij videogameverslaafde volwassenen te onderzoeken en deze effecten te vergelijken met het effect van op brochures gebaseerde oefeningen.
Er werden houdingsbeoordelingen, pijnbeoordelingen, beoordelingen van fijne motoriek, metingen van de grijpkracht en beoordelingen van de reactietijd uitgevoerd.
Alle beoordelingen werden voor en na het 8 weken durende programma voor beide groepen herhaald.
Deelnemers aan de EG kregen drie dagen per week gedurende acht weken een op telerevalidatie gebaseerd gestructureerd oefenprogramma van gemiddeld 40 minuten.
Deelnemers aan de CG kregen acht weken lang drie dagen per week oefeningen op basis van brochures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34060
- Biruni University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Een score van ≥30 hebben op de Game Addiction Inventory for Adults (GAIA)
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Met snel internet, een camera en een microfoon
Uitsluitingscriteria:
- Een neurologische/orthopedische aandoening hebben die inspanning onmogelijk maakt
- Een cognitieve beperking hebben
- Een gezichts- of gehoorverlies hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers werd geadviseerd om de op de brochure gebaseerde oefeningen 3 dagen per week gedurende 8 weken te herhalen.
Ook werden de juiste zit- en stahoudingen en ergonomische materialen uitgebreid toegelicht.
De naleving van het oefenprogramma door de deelnemers werd bijgehouden door middel van een oefendagboek.
|
Eenvoudige houdingsoefeningen
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Gedurende 8 weken werden 3 dagen per week progressieve fysieke fitheids- en houdingsoefeningen gegeven via telerevalidatie.
Specifieke oefeningen voor de bovenste ledematen, onderste ledematen, nek, romp en onderrug werden geselecteerd en verbeterd door de frequentie, duur en variatie binnen het programma te veranderen.
Alle oefeningen werden uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut tijdens videoconferentiegesprekken van gemiddeld 40 minuten.
Ook werden de juiste zit- en stahoudingen en ergonomische materialen uitgebreid toegelicht.
De naleving van het oefenprogramma door de deelnemers werd bijgehouden door middel van een oefendagboek.
|
Progressieve fysieke fitness- en houdingsoefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling
Tijdsspanne: 1-2 minuten
|
De pijn werd beoordeeld met de VAS van 10 cm.
De deelnemers gebruikten de VAS om hun eigen pijn in te schatten, waarbij 0 geen pijn vertegenwoordigde en 10 cm ernstige pijn.
|
1-2 minuten
|
|
Beoordeling van fijne motoriek
Tijdsspanne: 4-5 minuten
|
De fijne motoriek werd beoordeeld met de 9-Hole Peg Test.
Het is een eenvoudige, snelle test die minimale ruimte en apparatuur vereist en de fijne functie van de bovenste motoriek evalueert.
Bij deze test wordt de patiënt gevraagd de pennen in de gewenste volgorde in de gaten te steken en ze weer op te halen.
De duur van de test wordt door een specialist gemeten via een stopwatch.
|
4-5 minuten
|
|
Beoordeling van de houding
Tijdsspanne: 5-10 minuten
|
De houding werd beoordeeld met de PostureZone Posture Application.
De mobiele applicatie PostureZone, die gratis kan worden gedownload op zowel Android als iOS via smartphone, zal worden gebruikt om de statische houdingen van de deelnemers te evalueren.
Het is een applicatie ontwikkeld voor artsen die de statische houding beoordelen.
De deelnemer wordt gefotografeerd met minimale kleding aan, bepaalde draaipunten worden gemarkeerd en de afwijkingen van deze punten ten opzichte van de verticaal-horizontale vlakken worden bepaald.
|
5-10 minuten
|
|
Handreactiebeoordeling
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Handreactie werd beoordeeld met de Nelson Hand Reaction Test.
De deelnemer zit op een stoel met zijn onderarm en hand in een comfortabele positie op de tafel.
De tester houdt het uiteinde van de liniaal vast.
De deelnemer wordt gevraagd de liniaal te vangen.
Er worden twintig rials uitgevoerd.
De laagste 5 en hoogste 5 pogingen worden weggegooid en het gemiddelde van de resterende 10 pogingen wordt als resultaat geregistreerd.
|
10-15 minuten
|
|
Beoordeling van de handgreepsterkte
Tijdsspanne: 4-5 minuten
|
Er werd een Jamar hydraulische handdynanometer gebruikt om de handgreepsterkte te beoordelen.
Elke proef werd drie keer herhaald en het gemiddelde werd genoteerd in kilogram
|
4-5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- buhucgun03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .