- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06079489
Wpływ zorganizowanego programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji u dorosłych uzależnionych od gier wideo
6 października 2023 zaktualizowane przez: Hikmet Ucgun, Biruni University
Coraz częstsze korzystanie z komputerów i urządzeń mobilnych w związku z postępem technologii niesie ze sobą pewne negatywne konsekwencje, takie jak uzależnienie od gier wideo.
Badania wykazały, że zbyt długie granie w gry wideo może prowadzić do szeregu ostrych i przewlekłych poważnych problemów układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą mieć negatywny wpływ na zdrowie.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu ustrukturyzowanego programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji u dorosłych uzależnionych od gier wideo i porównanie tych efektów z efektem ćwiczeń opartych na broszurach.
Przeprowadzono ocenę postawy, ocenę bólu, ocenę umiejętności motorycznych, pomiary siły chwytu i ocenę czasu reakcji.
Wszystkie oceny powtórzono przed i po 8-tygodniowym programie dla obu grup.
Uczestnikom EG zapewniono ustrukturyzowany program ćwiczeń oparty na telerehabilitacji, trwający średnio 40 minut, trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Uczestnicy CG otrzymywali ćwiczenia oparte na broszurach trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34060
- Biruni University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 18-40 lat
- Uzyskanie wyniku ≥30 w Inwentarzu uzależnienia od gier dla dorosłych (GAIA)
- Zgoda na udział w badaniu
- Posiadanie szybkiego internetu, kamery i mikrofonu
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie stanu neurologicznego/ortopedycznego, który uniemożliwia wykonywanie ćwiczeń
- Posiadanie upośledzenia funkcji poznawczych
- Utrata wzroku lub słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnikom zalecono powtarzanie ćwiczeń opartych na broszurach 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Szczegółowo wyjaśniono także prawidłowe pozycje siedzące i stojące oraz ergonomiczne materiały.
Przestrzeganie przez uczestników programu ćwiczeń było śledzone za pomocą dziennika ćwiczeń.
|
Proste ćwiczenia postawy
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Progresywne ćwiczenia sprawności fizycznej i postawy odbywały się w drodze telerehabilitacji 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Wybrano specjalne ćwiczenia na kończyny górne, kończyny dolne, szyję, tułów i dolną część pleców, a ich progresję zmieniano poprzez zmianę częstotliwości, czasu trwania i różnorodności programu.
Wszystkie ćwiczenia wykonywano pod okiem fizjoterapeuty podczas rozmów wideokonferencyjnych trwających średnio 40 minut.
Szczegółowo wyjaśniono także prawidłowe pozycje siedzące i stojące oraz ergonomiczne materiały.
Przestrzeganie przez uczestników programu ćwiczeń było śledzone za pomocą dziennika ćwiczeń.
|
Progresywne ćwiczenia sprawności fizycznej i postawy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 1-2 minuty
|
Ból oceniano za pomocą 10-cm VAS.
Uczestnicy wykorzystali skalę VAS do oceny własnego bólu, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 cm oznacza silny ból.
|
1-2 minuty
|
|
Ocena umiejętności motorycznych
Ramy czasowe: 4-5 minut
|
Zdolności motoryczne oceniano za pomocą testu 9-dołkowego kołka.
Jest to prosty i szybki test, który wymaga minimalnej przestrzeni i sprzętu i ocenia funkcję górnej części ciała.
W tym teście pacjent proszony jest o włożenie kołków w otwory w żądanej kolejności i zebranie ich z powrotem.
Czas trwania badania specjalista mierzy stoperem.
|
4-5 minut
|
|
Ocena postawy
Ramy czasowe: 5-10 minut
|
Postawę oceniano za pomocą aplikacji PostureZone Posture.
Do oceny postawy statycznej uczestników posłuży aplikacja mobilna PostureZone, którą można bezpłatnie pobrać na smartfony zarówno na urządzenia z systemem Android, jak i iOS.
Jest to aplikacja stworzona dla klinicystów, która ocenia postawę statyczną.
Uczestnik jest fotografowany w minimalnym ubraniu, zaznaczane są pewne punkty obrotu i określane są odchylenia tych punktów od płaszczyzn pionowo-poziomych.
|
5-10 minut
|
|
Ocena reakcji dłoni
Ramy czasowe: 10-15 minut
|
Reakcję dłoni oceniano za pomocą testu reakcji dłoni Nelsona.
Uczestnik siedzi na krześle z przedramieniem i dłonią w wygodnej pozycji na stole.
Tester trzyma koniec linijki.
Uczestnik proszony jest o złapanie linijki.
Wykonuje się dwadzieścia rialów.
5 najniższych i 5 najwyższych prób jest odrzucanych, a jako wynik rejestrowana jest średnia z pozostałych 10 prób.
|
10-15 minut
|
|
Ocena siły uścisku dłoni
Ramy czasowe: 4-5 minut
|
Do oceny siły chwytu dłoni wykorzystano hydrauliczny dynanometr ręczny Jamar.
Każdą próbę powtarzano trzykrotnie, a średnią rejestrowano w kilogramach
|
4-5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- buhucgun03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .