- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06080685
Účinnost intervence zaměřené na posilování postavy při zvyšování síly postavy a sebevědomí mezi dospívajícími ((CSI))
Cílem této studie je lépe porozumět zkušenostem dospívajících s tělesným postižením a zhodnotit účinnost intervence zaměřené na posílení postavy (CSI) při zlepšování jejich sebeúcty, silných stránek charakteru a duševního zdraví. Porovnáme také tyto výsledky mezi dvěma skupinami: jedna dostávající intervenci a druhá neléčená.
Hlavní výzkumné otázky:
Jak dospívající s tělesným postižením vnímají své sebevědomí, silné stránky charakteru a duševní zdraví, včetně psychického přizpůsobení, psychické tísně, psychické pohody, životní spokojenosti a odolnosti? Může intervence zaměřená na posílení postavy (CSI) zvýšit sebevědomí, silné stránky charakteru a duševní zdraví (psychologické přizpůsobení a distres) dospívajících s tělesným postižením?
Studijní úkoly:
Účastníci, kteří jsou dospívajícími ve věku 12-18 let, budou požádáni, aby poskytli informovaný souhlas s účastí ve studii.
V rámci předběžného hodnocení vyplní dotazníky, aby zhodnotili své sebevědomí, silné stránky charakteru a duševní zdraví.
Účastníci intervenční skupiny projdou intervencí zaměřenou na posílení postavy (CSI), která zahrnuje mimo jiné aktivity, jako je zkoumání silných stránek charakteru, psaní děkovných dopisů a praktikování meditace svěžího vzhledu.
Po intervenci účastníci vyplní dotazníky po hodnocení, aby změřili změny v sebevědomí, silných stránkách charakteru a duševním zdraví.
Bude existovat kontrolní skupina, která nedostává žádnou léčbu.
Srovnávací skupina:
Výzkumníci budou porovnávat výsledky mezi intervenční skupinou, která obdržela intervenci zaměřenou na posílení charakteru (CSI), a kontrolní skupinou, která nedostala žádnou léčbu. To nám pomůže určit, zda měla intervence významný dopad na sebevědomí, silné stránky charakteru a výsledky duševního zdraví u adolescentů s tělesným postižením.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Asma Rashid, PhD Scholar
- Telefonní číslo: +923215074209
- E-mail: asma.rashid3344@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sajida Naz, PhD
- Telefonní číslo: +923235493535
- E-mail: dr.sajida@fjwu.edu.pk
Studijní místa
-
-
Captial
-
Islamabad, Captial, Pákistán
- Directorate General of Specials Education
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Al-Ghazali Special Education School
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Army Public Special Education Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospívající s tělesným postižením, včetně:
- Ortopedické postižení
- Smyslové postižení (němé a částečné poškození zraku)
- Dospívající s tělesným postižením ve věku 12-18 let
- Venkovská a městská sídla
- Urdu, anglicky a pandžábsky mluvící
- Speciální vzdělávací školy Rawalpindi a Islamabad
Kritéria vyloučení:
- Dospívající mladší 12 let a starší 18 let
- Adolescenti, jejichž rodiče, učitelé nebo oni sami nebudou souhlasit a podepsat informovaný souhlas s účastí ve studii, budou vyloučeni.
Dospívající s tělesným postižením, jako jsou:
- Plně zrakové postižení
- Sluchové postižení
- Hluchoslepota
- A intelektuální a kognitivní poruchy
- Dospívající s vážnými psychiatrickými a závažnými zdravotními problémy -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Kdo přijímá zásah.
Intervence týkající se síly postavy bude provedena v 5 sezeních.
|
Relace 1.
Začínáme: Představení a prozkoumání silných stránek postavy 2. Sezení na posílení nižší síly 3. Kultivujte své vnitřní já + lekce meditace láskyplné laskavosti 4. Sezení s vděčným dopisem + Sezení o třech dobrých věcech 5. Závěr Každé sezení bude trvat 1 hodinu, která budou dodávány jednou týdně po dobu 5 týdnů.
Účastníci navíc dostanou domácí úkoly, které budou procvičovat po zbytek týdne.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Kdo by obdržel intervenci po ukončení studie.
|
Relace 1.
Začínáme: Představení a prozkoumání silných stránek postavy 2. Sezení na posílení nižší síly 3. Kultivujte své vnitřní já + lekce meditace láskyplné laskavosti 4. Sezení s vděčným dopisem + Sezení o třech dobrých věcech 5. Závěr Každé sezení bude trvat 1 hodinu, která budou dodávány jednou týdně po dobu 5 týdnů.
Účastníci navíc dostanou domácí úkoly, které budou procvičovat po zbytek týdne.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebevědomí
Časové okno: 1 měsíc
|
10-ti položková škála "Rosenberg Self-esteem Scale" sloužící k měření.
|
1 měsíc
|
Silné stránky charakteru
Časové okno: 1 měsíc
|
Používá se škála 98 položek „Průzkum mládeže Hodnoty v akci (VIA)“.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Psychická pohoda
Časové okno: 1 měsíc
|
Škála 14 položek "Werwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)" se používá k měření psychické pohody.
|
1 měsíc
|
Spokojenost se životem
Časové okno: 1 měsíc
|
Používá se 5 položková škála "Spokojenost s životní škálou".
|
1 měsíc
|
Odolnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Je použito 10 položek "Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10)".
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJWU/EC/2023/61 (Jiný identifikátor: FJWU)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence proti síle postavy
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityZatím nenabírámeRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositida