- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06080685
Eficacia de la intervención sobre las fortalezas del carácter para mejorar las fortalezas del carácter y la autoestima entre los adolescentes ((CSI))
El objetivo de este estudio es comprender mejor las experiencias de los adolescentes con discapacidades físicas y evaluar la eficacia de una Intervención de Fortalezas de Carácter (CSI) para mejorar su autoestima, fortalezas de carácter y salud mental. También compararemos estos resultados entre dos grupos: uno que recibe la intervención y el otro que no recibe ningún tratamiento.
Principales preguntas de investigación:
¿Cómo perciben los adolescentes con discapacidades físicas su autoestima, sus fortalezas de carácter y su salud mental, incluida la adaptación psicológica, la angustia psicológica, el bienestar psicológico, la satisfacción con la vida y la resiliencia? ¿Puede la Intervención de Fortalezas de Carácter (CSI) mejorar la autoestima, las fortalezas de carácter y la salud mental (adaptación psicológica y angustia) de adolescentes con discapacidades físicas?
Tareas de estudio:
A los participantes, que sean adolescentes de entre 12 y 18 años, se les pedirá que proporcionen su consentimiento informado para participar en el estudio.
Completarán cuestionarios para evaluar su autoestima, fortalezas de carácter y salud mental como evaluación previa.
Los participantes del grupo de intervención se someterán a la Intervención sobre las fortalezas del carácter (CSI), que incluye actividades como explorar las fortalezas del carácter, escribir cartas de gratitud y practicar la meditación de una nueva apariencia, entre otras.
Después de la intervención, los participantes completarán cuestionarios de evaluación posterior para medir los cambios en la autoestima, las fortalezas del carácter y la salud mental.
Habrá un grupo de control que no recibe ningún tratamiento.
Grupo de comparación:
Los investigadores compararán los resultados entre el grupo de intervención, que recibió la Intervención de Fortalezas del Carácter (CSI), y el grupo de control, que no recibió ningún tratamiento. Esto nos ayudará a determinar si la intervención tuvo un impacto significativo en la autoestima, las fortalezas del carácter y los resultados de salud mental de los adolescentes con discapacidades físicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Captial
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Islamabad, Captial, Pakistán
- Directorate General of Specials Education
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Al-Ghazali Special Education School
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Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46000
- Army Public Special Education Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Adolescentes con discapacidad física incluyendo:
- Deterioro ortopédico
- Discapacidad sensorial (muda y discapacidad visual parcial)
- Adolescentes con discapacidad física en el rango de edad de 12 a 18 años.
- Residencias rurales y urbanas
- Habla urdu, inglés y punjabi
- Escuelas de educación especial de Rawalpindi e Islamabad
Criterio de exclusión:
- Adolescentes menores de 12 años y mayores de 18
- Se excluirían los adolescentes cuyos padres, profesores o ellos mismos no aceptaran y firmaran el consentimiento informado para participar en el estudio.
Adolescentes con discapacidad física como:
- Discapacidad totalmente visual
- La discapacidad auditiva
- Sordoceguera
- Y deterioro intelectual y cognitivo.
- Adolescentes con problemas psiquiátricos graves y médicos importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Quién recibe la intervención.
La intervención sobre las fortalezas del carácter se administrará en 5 sesiones.
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Sesión 1.
Primeros pasos: Introducción y exploración de las fortalezas del carácter Sesión 2. Impulsar una fortaleza menor Sesión 3. Cultiva tu yo interior + Meditación de bondad amorosa Sesión 4. Carta de gratitud + Tres cosas buenas Sesión 5. Conclusión Cada sesión constará de 1 hora, que Se entregará una vez por semana durante 5 semanas.
Además, los participantes recibirán deberes que practicarán el resto de la semana.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Quién recibiría la intervención una vez finalizado el estudio.
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Sesión 1.
Primeros pasos: Introducción y exploración de las fortalezas del carácter Sesión 2. Impulsar una fortaleza menor Sesión 3. Cultiva tu yo interior + Meditación de bondad amorosa Sesión 4. Carta de gratitud + Tres cosas buenas Sesión 5. Conclusión Cada sesión constará de 1 hora, que Se entregará una vez por semana durante 5 semanas.
Además, los participantes recibirán deberes que practicarán el resto de la semana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoestima
Periodo de tiempo: 1 mes
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Para medir se utiliza la escala de 10 ítems "Escala de Autoestima de Rosenberg".
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1 mes
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Fortalezas del carácter
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utiliza la escala de 98 ítems “Encuesta de Jóvenes Valores en Acción (VIA)”.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 1 mes
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La escala de 14 ítems "la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)" se utiliza para medir el bienestar psicológico.
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1 mes
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utiliza la escala de 5 ítems “Escala de Satisfacción con la Vida”.
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1 mes
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizan 10 ítems "Escala de Resiliencia Connor-Davidson (CD-RISC-10)".
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJWU/EC/2023/61 (Otro identificador: FJWU)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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