- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06080685
Skuteczność interwencji w zakresie mocnych stron charakteru we wzmacnianiu mocnych stron charakteru i samooceny wśród młodzieży ((CSI))
Celem tego badania jest lepsze zrozumienie doświadczeń nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną i ocena skuteczności interwencji dotyczącej mocnych stron charakteru (CSI) w poprawie ich samooceny, mocnych stron charakteru i zdrowia psychicznego. Porównamy również te wyniki między dwiema grupami: jedną otrzymującą interwencję i drugą nieotrzymującą żadnego leczenia.
Główne pytania badawcze:
Jak młodzież z niepełnosprawnością fizyczną postrzega swoją samoocenę, mocne strony charakteru i zdrowie psychiczne, w tym przystosowanie psychiczne, cierpienie psychiczne, dobrostan psychiczny, satysfakcję z życia i odporność? Czy interwencja dotycząca mocnych stron charakteru (CSI) może poprawić poczucie własnej wartości, mocne strony charakteru i zdrowie psychiczne (dostosowanie psychiczne i cierpienie) nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną?
Zadania związane z nauką:
Uczestnicy, czyli młodzież w wieku 12–18 lat, zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.
W ramach wstępnej oceny wypełnią kwestionariusze, aby ocenić swoją samoocenę, mocne strony charakteru i zdrowie psychiczne.
Uczestnicy grupy interwencyjnej przejdą interwencję dotyczącą mocnych stron charakteru (CSI), która obejmuje między innymi takie działania, jak odkrywanie mocnych stron charakteru, pisanie listów z wdzięcznością i praktykowanie medytacji świeżego spojrzenia.
Po interwencji uczestnicy wypełnią kwestionariusze po ocenie, aby zmierzyć zmiany w poczuciu własnej wartości, mocnych stronach charakteru i zdrowiu psychicznym.
Będzie grupa kontrolna, która nie zostanie poddana żadnemu leczeniu.
Grupa porównawcza:
Naukowcy porównają wyniki pomiędzy grupą interwencyjną, która otrzymała interwencję dotyczącą mocnych stron charakteru (CSI), a grupą kontrolną, która nie otrzymała żadnego leczenia. Pomoże nam to określić, czy interwencja miała znaczący wpływ na samoocenę, mocne strony charakteru i wyniki w zakresie zdrowia psychicznego nastolatków z niepełnosprawnością fizyczną.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Captial
-
Islamabad, Captial, Pakistan
- Directorate General of Specials Education
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Al-Ghazali Special Education School
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Army Public Special Education Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Młodzież z niepełnosprawnością ruchową, w tym:
- Upośledzenie ortopedyczne
- Niepełnosprawność sensoryczna (niemowa i częściowe upośledzenie wzroku)
- Młodzież z niepełnosprawnością ruchową w przedziale wiekowym 12-18 lat
- Rezydencje wiejskie i miejskie
- Mówi w języku urdu, angielskim i pendżabskim
- Szkoły specjalne w Rawalpindi i Islamabadzie
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież w wieku poniżej 12 lat i powyżej 18 lat
- Młodzież, której rodzice, nauczyciele lub oni sami nie wyraziliby zgody i nie podpisali świadomej zgody na udział w badaniu, zostanie wykluczona
Młodzież z niepełnosprawnością ruchową, np.:
- Całkowite upośledzenie wzroku
- Upośledzenie słuchu
- Głuchoślepota
- Oraz upośledzenie intelektualne i poznawcze
- Młodzież z poważnymi problemami psychicznymi i poważnymi problemami zdrowotnymi –
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Kto otrzymuje interwencję.
Interwencja dotycząca mocnych stron charakteru będzie prowadzona podczas 5 sesji.
|
Sesja 1.
Pierwsze kroki: przedstawianie i badanie mocnych stron charakteru Sesja 2. Wzmacnianie słabszych sił Sesja 3. Pielęgnuj swoje wnętrze + Sesja medytacji miłującej dobroci 4. List z wdzięcznością + Trzy dobre rzeczy Sesja 5. Zakończenie Każda sesja będzie składać się z 1 godziny, która będą dostarczane raz w tygodniu przez 5 tygodni.
Ponadto uczestnicy otrzymają pracę domową, którą będą ćwiczyć przez resztę tygodnia.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Kto otrzyma interwencję po zakończeniu badania.
|
Sesja 1.
Pierwsze kroki: przedstawianie i badanie mocnych stron charakteru Sesja 2. Wzmacnianie słabszych sił Sesja 3. Pielęgnuj swoje wnętrze + Sesja medytacji miłującej dobroci 4. List z wdzięcznością + Trzy dobre rzeczy Sesja 5. Zakończenie Każda sesja będzie składać się z 1 godziny, która będą dostarczane raz w tygodniu przez 5 tygodni.
Ponadto uczestnicy otrzymają pracę domową, którą będą ćwiczyć przez resztę tygodnia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Do pomiaru wykorzystywana jest 10-punktowa skala „Skala Samooceny Rosenberga”.
|
1 miesiąc
|
|
Mocne strony charakteru
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosowana jest skala 98 pozycji „Badanie młodzieży dotyczące wartości w działaniu (VIA).
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
14 Skala pozycji „Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS)” służy do pomiaru dobrostanu psychicznego.
|
1 miesiąc
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosowana jest 5-punktowa skala „Skala Satysfakcji z Życia”.
|
1 miesiąc
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stosowano 10 pozycji „Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10)”.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJWU/EC/2023/61 (Inny identyfikator: FJWU)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .