- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06080685
Efficacité de l'intervention sur les forces de caractère pour améliorer les forces de caractère et l'estime de soi chez les adolescents ((CSI))
Le but de cette étude est de mieux comprendre les expériences des adolescents ayant un handicap physique et d'évaluer l'efficacité d'une intervention sur les forces de caractère (CSI) pour améliorer leur estime de soi, leurs forces de caractère et leur santé mentale. Nous comparerons également ces résultats entre deux groupes : l'un recevant l'intervention et l'autre ne recevant aucun traitement.
Principales questions de recherche :
Comment les adolescents handicapés physiques perçoivent-ils leur estime de soi, leurs forces de caractère et leur santé mentale, y compris l'adaptation psychologique, la détresse psychologique, le bien-être psychologique, la satisfaction de vivre et la résilience ? L'intervention sur les forces de caractère (CSI) peut-elle améliorer l'estime de soi, les forces de caractère et la santé mentale (adaptation psychologique et détresse) des adolescents ayant un handicap physique ?
Tâches d'étude :
Les participants, qui sont des adolescents âgés de 12 à 18 ans, seront invités à donner leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Ils rempliront des questionnaires pour évaluer leur estime de soi, leurs forces de caractère et leur santé mentale en guise de pré-évaluation.
Les participants au groupe d'intervention subiront l'intervention sur les forces du caractère (CSI), qui comprend des activités telles que l'exploration des forces du caractère, l'écriture de lettres de gratitude et la pratique d'une méditation avec un nouveau regard, entre autres.
Après l'intervention, les participants rempliront des questionnaires post-évaluation pour mesurer les changements dans l'estime de soi, les forces de caractère et la santé mentale.
Il y aura un groupe témoin qui ne recevra aucun traitement.
Groupe de comparaison :
Les chercheurs compareront les résultats entre le groupe d'intervention, qui a reçu l'intervention sur les forces du caractère (CSI), et le groupe témoin, qui n'a reçu aucun traitement. Cela nous aidera à déterminer si l'intervention a eu un impact significatif sur l'estime de soi, les forces de caractère et les résultats en matière de santé mentale des adolescents ayant un handicap physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Captial
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Islamabad, Captial, Pakistan
- Directorate General of Specials Education
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Al-Ghazali Special Education School
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Army Public Special Education Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Adolescents ayant un handicap physique, notamment :
- Déficience orthopédique
- Handicap sensoriel (déficience muette et vision partielle)
- Adolescents handicapés physiques âgés de 12 à 18 ans
- Résidences rurales et urbaines
- Parlant ourdou, anglais et pendjabi
- Écoles d'éducation spécialisée de Rawalpindi et d'Islamabad
Critère d'exclusion:
- Adolescents de moins de 12 ans et de plus de 18 ans
- Les adolescents dont les parents, les enseignants ou eux-mêmes ne seraient pas d'accord et n'auraient pas signé un consentement éclairé pour participer à l'étude seraient exclus.
Adolescents ayant un handicap physique tel que :
- Déficience totalement visuelle
- Déficience auditive
- Surdicécité
- Et déficience intellectuelle et cognitive
- Adolescents souffrant de problèmes psychiatriques graves et de problèmes médicaux majeurs -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Qui reçoit l'intervention.
L'intervention sur les forces du caractère sera administrée en 5 séances.
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Session 1.
Pour commencer : Présentation et exploration des forces du caractère Séance 2. Renforcez une force inférieure Séance 3. Cultivez votre moi intérieur + Séance de méditation sur la bienveillance 4. Lettre de gratitude + Trois bonnes choses Séance 5. Conclusion Chaque séance comprendra 1 heure, qui sera livré une fois par semaine pendant 5 semaines.
De plus, les participants recevront des devoirs qu'ils mettront en pratique le reste de la semaine.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Qui recevrait l'intervention après la fin de l'étude.
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Session 1.
Pour commencer : Présentation et exploration des forces du caractère Séance 2. Renforcez une force inférieure Séance 3. Cultivez votre moi intérieur + Séance de méditation sur la bienveillance 4. Lettre de gratitude + Trois bonnes choses Séance 5. Conclusion Chaque séance comprendra 1 heure, qui sera livré une fois par semaine pendant 5 semaines.
De plus, les participants recevront des devoirs qu'ils mettront en pratique le reste de la semaine.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amour propre
Délai: 1 mois
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Échelle de 10 éléments « Rosenberg Self-estime Scale » utilisée pour mesurer.
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1 mois
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Forces de caractère
Délai: 1 mois
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L'échelle de 98 éléments « L'enquête sur les jeunes Values in Action (VIA) » est utilisée.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être psychologique
Délai: 1 mois
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L'échelle de 14 items « l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS) » est utilisée pour mesurer le bien-être psychologique.
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1 mois
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Satisfaction de la vie
Délai: 1 mois
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L'échelle de 5 items « Échelle de satisfaction à l'égard de la vie » est utilisée.
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1 mois
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Résilience
Délai: 1 mois
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10 éléments « l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC-10) » sont utilisés.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FJWU/EC/2023/61 (Autre identifiant: FJWU)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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