- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06080685
Efficacia dell'intervento sui punti di forza del carattere nel potenziamento dei punti di forza del carattere e dell'autostima tra gli adolescenti ((CSI))
L'obiettivo di questo studio è comprendere meglio le esperienze degli adolescenti con disabilità fisiche e valutare l'efficacia di un intervento sui punti di forza del carattere (CSI) nel migliorare la loro autostima, i punti di forza del carattere e la salute mentale. Confronteremo anche questi risultati tra due gruppi: uno che riceve l'intervento e l'altro che non riceve alcun trattamento.
Principali domande di ricerca:
Come percepiscono gli adolescenti con disabilità fisiche la propria autostima, i punti di forza del carattere e la salute mentale, compreso l’adattamento psicologico, il disagio psicologico, il benessere psicologico, la soddisfazione di vita e la resilienza? Il Character Strengths Intervention (CSI) può migliorare l’autostima, i punti di forza del carattere e la salute mentale (adattamento psicologico e disagio) degli adolescenti con disabilità fisiche?
Compiti di studio:
Ai partecipanti, che sono adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni, verrà chiesto di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Completeranno questionari per valutare la loro autostima, i punti di forza del carattere e la salute mentale come pre-valutazione.
I partecipanti al gruppo di intervento saranno sottoposti all'intervento sui punti di forza del carattere (CSI), che include attività come esplorare i punti di forza del carattere, scrivere lettere di gratitudine e praticare la meditazione del nuovo sguardo, tra gli altri.
Dopo l'intervento, i partecipanti completeranno questionari post-valutazione per misurare i cambiamenti nell'autostima, nei punti di forza del carattere e nella salute mentale.
Ci sarà un gruppo di controllo che non riceverà alcun trattamento.
Gruppo di confronto:
I ricercatori confronteranno i risultati tra il gruppo di intervento, che ha ricevuto l'intervento sui punti di forza del carattere (CSI), e il gruppo di controllo, che non ha ricevuto alcun trattamento. Questo ci aiuterà a determinare se l’intervento ha avuto un impatto significativo sull’autostima, sui punti di forza del carattere e sui risultati di salute mentale per gli adolescenti con disabilità fisiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Captial
-
Islamabad, Captial, Pakistan
- Directorate General of Specials Education
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Al-Ghazali Special Education School
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Army Public Special Education Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adolescenti con disabilità fisica tra cui:
- Disfunzione ortopedica
- Disabilità sensoriale (muto e deficit visivo parziale)
- Adolescenti con disabilità fisica nella fascia di età 12-18 anni
- Residenze rurali e urbane
- Si parla urdu, inglese e punjabi
- Scuole di educazione speciale di Rawalpindi e Islamabad
Criteri di esclusione:
- Adolescenti sotto i 12 anni e sopra i 18 anni
- Gli adolescenti i cui genitori, insegnanti o loro stessi non avrebbero concordato e firmato il consenso informato per partecipare allo studio sarebbero stati esclusi
Adolescenti con disabilità fisica come:
- Compromissione visiva totale
- Problema uditivo
- Sordocecità
- E deterioramento intellettuale e cognitivo
- Adolescenti con gravi problemi psichiatrici e medici importanti -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
Chi riceve l'intervento.
L'intervento sui punti di forza del carattere sarà somministrato in 5 sessioni.
|
Sessione 1.
Per iniziare: Presentazione ed esplorazione dei punti di forza del carattere Sessione 2. Potenzia una sessione di forza inferiore 3. Coltiva il tuo sé interiore + Sessione di meditazione sulla gentilezza amorevole 4. Lettera di gratitudine + Tre cose buone Sessione 5. Conclusione Ogni sessione consisterà di 1 ora, che verrà consegnato una volta alla settimana per 5 settimane.
Inoltre, ai partecipanti verranno assegnati dei compiti a casa su cui si eserciteranno nel resto della settimana.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Chi riceverebbe l'intervento dopo il completamento dello studio.
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Sessione 1.
Per iniziare: Presentazione ed esplorazione dei punti di forza del carattere Sessione 2. Potenzia una sessione di forza inferiore 3. Coltiva il tuo sé interiore + Sessione di meditazione sulla gentilezza amorevole 4. Lettera di gratitudine + Tre cose buone Sessione 5. Conclusione Ogni sessione consisterà di 1 ora, che verrà consegnato una volta alla settimana per 5 settimane.
Inoltre, ai partecipanti verranno assegnati dei compiti a casa su cui si eserciteranno nel resto della settimana.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autostima
Lasso di tempo: 1 mese
|
Scala a 10 item "Scala dell'autostima di Rosenberg" utilizzata per misurare.
|
1 mese
|
|
Punti di forza del carattere
Lasso di tempo: 1 mese
|
Viene utilizzata la scala a 98 voci "The Values in Action (VIA) Youth Survey".
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 1 mese
|
La scala a 14 elementi "la Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale (WEMWBS)" viene utilizzata per misurare il benessere psicologico.
|
1 mese
|
|
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 1 mese
|
Viene utilizzata la scala a 5 elementi "Scala della soddisfazione con la vita".
|
1 mese
|
|
Resilienza
Lasso di tempo: 1 mese
|
Vengono utilizzati 10 elementi "Scala di resilienza Connor-Davidson (CD-RISC-10)".
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJWU/EC/2023/61 (Altro identificatore: FJWU)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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