- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06080685
Eficácia da intervenção sobre forças de caráter para melhorar as forças de caráter e a autoestima entre adolescentes ((CSI))
O objetivo deste estudo é compreender melhor as experiências de adolescentes com deficiência física e avaliar a eficácia de uma Intervenção de Forças de Caráter (CSI) na melhoria de sua autoestima, forças de caráter e saúde mental. Também compararemos esses resultados entre dois grupos: um que receberá a intervenção e o outro que não receberá nenhum tratamento.
Principais questões de pesquisa:
Como é que os adolescentes com deficiências físicas percecionam a sua autoestima, forças de caráter e saúde mental, incluindo adaptação psicológica, sofrimento psicológico, bem-estar psicológico, satisfação com a vida e resiliência? A Intervenção sobre Forças de Caráter (CSI) pode melhorar a autoestima, as forças de caráter e a saúde mental (ajuste psicológico e sofrimento) de adolescentes com deficiência física?
Tarefas de estudo:
Os participantes, que são adolescentes de 12 a 18 anos, serão solicitados a fornecer consentimento informado para participar do estudo.
Eles preencherão questionários para avaliar sua autoestima, qualidades de caráter e saúde mental como uma pré-avaliação.
Os participantes do grupo de intervenção serão submetidos à Intervenção de Forças de Caráter (CSI), que inclui atividades como explorar as forças de caráter, escrever cartas de gratidão e praticar meditação com um novo olhar, entre outras.
Após a intervenção, os participantes preencherão questionários pós-avaliação para medir mudanças na autoestima, forças de caráter e saúde mental.
Haverá um grupo controle que não receberá nenhum tratamento.
Grupo de comparação:
Os pesquisadores irão comparar os resultados entre o grupo de intervenção, que recebeu a Intervenção de Forças de Caráter (CSI), e o grupo de controle, que não recebeu nenhum tratamento. Isso nos ajudará a determinar se a intervenção teve um impacto significativo na autoestima, nas forças de caráter e nos resultados de saúde mental de adolescentes com deficiência física.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Captial
-
Islamabad, Captial, Paquistão
- Directorate General of Specials Education
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Al-Ghazali Special Education School
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 46000
- Army Public Special Education Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Adolescentes com deficiência física, incluindo:
- Comprometimento ortopédico
- Deficiência sensorial (deficiência muda e parcial visual)
- Adolescentes com deficiência física na faixa etária de 12 a 18 anos
- Residências rurais e urbanas
- Falante de urdu, inglês e punjabi
- Escolas de educação especial Rawalpindi e Islamabad
Critério de exclusão:
- Adolescentes menores de 12 anos e maiores de 18
- Seriam excluídos os adolescentes cujos pais, professores ou eles próprios não concordassem e assinassem o consentimento informado para participar do estudo.
Adolescentes com deficiência física como:
- Deficiência totalmente visual
- Deficiência auditiva
- Surdocegueira
- E comprometimento intelectual e cognitivo
- Adolescentes com problemas psiquiátricos graves e problemas médicos graves -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervenção
Quem recebe intervenção.
A intervenção nas forças de caráter será administrada em 5 sessões.
|
Sessão 1.
Primeiros passos: Apresentando e explorando os pontos fortes do caráter Sessão 2. Aumente uma força inferior Sessão 3. Cultive seu eu interior + Sessão de meditação da bondade amorosa 4. Carta de gratidão + Três coisas boas Sessão 5. Conclusão Cada sessão consistirá em 1 hora, que será entregue uma vez por semana durante 5 semanas.
Além disso, os participantes receberão trabalhos de casa que praticarão no resto da semana.
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Grupo de controle da lista de espera
Quem receberia a intervenção após a conclusão do estudo.
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Sessão 1.
Primeiros passos: Apresentando e explorando os pontos fortes do caráter Sessão 2. Aumente uma força inferior Sessão 3. Cultive seu eu interior + Sessão de meditação da bondade amorosa 4. Carta de gratidão + Três coisas boas Sessão 5. Conclusão Cada sessão consistirá em 1 hora, que será entregue uma vez por semana durante 5 semanas.
Além disso, os participantes receberão trabalhos de casa que praticarão no resto da semana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Auto estima
Prazo: 1 mês
|
Escala de 10 itens "Escala de Autoestima de Rosenberg" usada para medir.
|
1 mês
|
Forças de caráter
Prazo: 1 mês
|
É utilizada a escala de 98 itens "The Values in Action (VIA) Youth Survey".
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Bem-estar psicológico
Prazo: 1 mês
|
A escala de 14 itens "Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)" é usada para medir o bem-estar psicológico.
|
1 mês
|
Satisfação de vida
Prazo: 1 mês
|
É utilizada uma escala de 5 itens "Escala de Satisfação com a Vida".
|
1 mês
|
Resiliência
Prazo: 1 mês
|
São utilizados 10 itens da "Escala de Resiliência Connor-Davidson (CD-RISC-10)".
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJWU/EC/2023/61 (Outro identificador: FJWU)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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