- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06081218
Vliv akutního cvičení na kognitivní funkce a krevní markery plasticity mozku u pravidelných chronických uživatelů konopí (CANNABEX)
14. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Endokanabinoidní systém (ECS) je komplexní endogenní signalizační systém tvořený transmembránovými kanabinoidními receptory (CB1 a CB2 receptory), jejich endogenními ligandy odvozenými od lipidů (endokanabinoidy - eCB) a enzymy pro biosyntézu a degradaci ligandů.
Zajímavé je, že cvičení zvyšuje plazmatické AEA, jeden z nejznámějších endokanabinoidů.
Toto zvýšení by mohlo být zapojeno do neurogeneze vyvolané cvičením a dalších prospěšných adaptací cvičení.
Chronické užívání konopí je spojeno se změnou aktivity ECS.
Cílem studie je porovnat reakci ECS na cvičení mezi chronickými uživateli konopí a neuživateli.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Telefonní číslo: 0320445962
- E-mail: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Telefonní číslo: 0033 06.26.19.23.09
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie, 59000
- Nábor
- CHU Lille
-
Kontakt:
- COTTENCIN Olivier
- E-mail: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
-
Kontakt:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Telefonní číslo: 06.26.19.23.09
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina spotřebitelů konopí:
- Spotřeba konopí > 100krát za život, poslední expozice < 7 dní a nedávná expozice > 10krát za měsíc.
- Pozitivní toxikologický test moči na ∆-9-THC.
- Mít poruchu užívání konopí podle DSM-5 (porucha zneužívání konopí).
Zdravá skupina:
- Negativní toxikologický test moči na konopí.
- Žádné pravidelné užívání konopí po dobu delší než 6 měsíců jednou za život.
- Žádná spotřeba konopí během 6 měsíců před studií.
Kritéria vyloučení:
Pro všechny předměty:
- Poruchy užívání jiných látek (alkohol, kokain, opioid, syntetické drogy).
- Konzumace alkoholu vyšší než 30 g denně (v průměru za jeden týden) a/nebo nadměrná konzumace alkoholu v týdnu před návštěvou.
- Pod lékařským ošetřením.
- Přítomnost diagnostikovaných neurologických poruch.
- Diagnostika psychotického obrazu vstupujícího do osy I, DSM-5.
- Chronické progresivní onemocnění nebo v remisi.
- Index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2 (tj. přítomnost obezity).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Chronickí uživatelé konopí
|
Během 2 týdnů musí účastníci dělat maximálně progresivní cvičení a 30 minut konstantní cvičení při 50 % maximálního aerobního výkonu
|
|
Falešný srovnávač: Zdravé předměty
|
Během 2 týdnů musí účastníci dělat maximálně progresivní cvičení a 30 minut konstantní cvičení při 50 % maximálního aerobního výkonu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Plazmatické hladiny endokanabinoidů (pmol/ml)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
regulační hormon endokanabinoidů (plazmatické hladiny kortizolu, ng/ml)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Krevní marker neurogeneze a neuroplasticity (plazmatické hladiny a BDNF, pg/ml)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
změna mozkového svalstva, oxygenace (HHB), (HbO2), (Hbtot) (libovolná jednotka)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
|
|
Kognitivní funkce (selektivní pozornost, stroopův test)
Časové okno: 2 týdny
|
Stroopův test lze použít k měření kapacity selektivní pozornosti osoby
|
2 týdny
|
|
Spotřeba kyslíku (VO2) (ml/min/kg)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016_70
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .