- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081218
Effetto dell'esercizio acuto sulle funzioni cognitive e sui marcatori sanguigni della plasticità cerebrale nei consumatori cronici regolari di cannabis (CANNABEX)
14 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Lille
Il sistema endocannabinoide (ECS) è un complesso sistema di segnalazione endogeno costituito da recettori transmembrana dei cannabinoidi (recettori CB1 e CB2), dai loro ligandi endogeni derivati dai lipidi (gli endocannabinoidi - eCB) ed enzimi per la biosintesi e la degradazione dei ligandi.
È interessante notare che l'esercizio aumenta l'AEA plasmatica, uno degli endocannabinoidi più famosi.
Questo aumento potrebbe essere coinvolto nella neurogenesi indotta dall’esercizio e in altri adattamenti benefici all’esercizio.
L'uso cronico di cannabis è associato ad un'alterazione dell'attività del SEC.
Lo scopo dello studio è confrontare la risposta dell'ECS all'esercizio fisico tra consumatori cronici di cannabis e non consumatori.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Numero di telefono: 0320445962
- Email: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Numero di telefono: 0033 06.26.19.23.09
- Email: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Luoghi di studio
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-
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamento
- CHU Lille
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Contatto:
- COTTENCIN Olivier
- Email: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
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Contatto:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Numero di telefono: 06.26.19.23.09
- Email: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di consumatori di cannabis:
- Consumo di cannabis > 100 volte nel corso della vita, ultima esposizione < 7 giorni e esposizione recente > 10 volte nel mese.
- Test tossicologico delle urine positivo per ∆-9-THC.
- Avere un disturbo da uso di cannabis secondo il DSM-5 (disturbo da abuso di cannabis).
Gruppo sano:
- Test tossicologico sulle urine negativo per cannabis.
- Nessun uso regolare di cannabis per più di 6 mesi una volta nella vita.
- Nessun consumo di cannabis nei 6 mesi precedenti lo studio.
Criteri di esclusione:
Per tutte le materie:
- Disturbi da uso di altre sostanze (alcol, cocaina, oppioidi o droghe sintetiche).
- Consumo di alcol superiore a 30 g al giorno (in media su una settimana) e/o abuso di alcol nella settimana precedente la visita.
- Sotto trattamento medico.
- Presenza di disturbi neurologici diagnosticati.
- Diagnosi di un quadro psicotico entrante nell'asse I, DSM-5.
- Malattia cronica progressiva o in remissione.
- Indice di massa corporea > 30 kg/m2 (es. presenza di obesità).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consumatori cronici di cannabis
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Nell'arco di 2 settimane, i partecipanti devono eseguire un esercizio progressivo massimale e un esercizio costante di 30 minuti al 50% della potenza aerobica massima
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Comparatore fittizio: Soggetti sani
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Nell'arco di 2 settimane, i partecipanti devono eseguire un esercizio progressivo massimale e un esercizio costante di 30 minuti al 50% della potenza aerobica massima
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di endocannabinoidi plasmatici (pmol/ml)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ormone regolatore degli endocannabinoidi (livelli plasmatici di cortisolo, ng/ml)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Marcatore ematico di neurogenesi e neuroplasticità (livelli plasmatici e BDNF, pg/ml)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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variazione dell'ossigenazione muscolare cerebrale (HHB), (HbO2), (Hbtot) (unità arbitraria)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Funzione cognitiva (attenzione selettiva, test di Stroop)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il test di Stroop può essere utilizzato per misurare la capacità di attenzione selettiva di una persona
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2 settimane
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Consumo di ossigeno (VO2) (ml/min/kg)
Lasso di tempo: 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016_70
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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