- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06081218
Effect van acute inspanning op cognitieve functies en bloedmarkers van hersenplasticiteit bij reguliere chronische cannabisgebruikers (CANNABEX)
14 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Het endocannabinoïdesysteem (ECS) is een complex endogeen signaalsysteem dat bestaat uit transmembraan cannabinoïdereceptoren (CB1- en CB2-receptoren), hun endogene van lipiden afgeleide liganden (de endocannabinoïden - eCB's) en enzymen voor de biosynthese en afbraak van liganden.
Interessant is dat lichaamsbeweging de plasma-AEA verhoogt, een van de bekendste endocannabinoïden.
Deze toename zou betrokken kunnen zijn bij door inspanning geïnduceerde neurogenese en andere gunstige trainingsaanpassingen.
Chronisch cannabisgebruik wordt in verband gebracht met verandering van de ECS-activiteit.
Het doel van het onderzoek is om de ECS-respons op lichaamsbeweging te vergelijken tussen chronische cannabisgebruikers en niet-gebruikers.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Telefoonnummer: 0320445962
- E-mail: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Telefoonnummer: 0033 06.26.19.23.09
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Werving
- CHU Lille
-
Contact:
- COTTENCIN Olivier
- E-mail: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
-
Contact:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Telefoonnummer: 06.26.19.23.09
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Cannabisconsumentengroep:
- Cannabisconsumptie > 100 keer tijdens het leven, laatste blootstelling < 7 dagen, en recente blootstelling > 10 keer in de maand.
- Positieve toxicologische urinetest voor ∆-9-THC.
- Het hebben van een cannabisgebruiksstoornis volgens de DSM-5 (cannabismisbruikstoornis).
Gezonde groep:
- Negatieve urine-toxicologische test voor cannabis.
- Geen regelmatig cannabisgebruik gedurende meer dan 6 maanden één keer in je leven.
- Geen cannabisgebruik in de 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
Voor alle vakken:
- Stoornissen in het gebruik van andere middelen (alcohol, cocaïne, opioïden of synthetische drugs).
- Alcoholgebruik van meer dan 30 gram per dag (gemiddeld over één week) en/of alcoholmisbruik in de week voorafgaand aan het bezoek.
- Onder medische behandeling.
- Aanwezigheid van gediagnosticeerde neurologische aandoeningen.
- Diagnose van een psychotisch beeld dat as I, DSM-5 binnenkomt.
- Chronische progressieve ziekte of in remissie.
- Body mass index > 30 kg/m2 (d.w.z. aanwezigheid van obesitas).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chronische cannabisgebruikers
|
Gedurende 2 weken moeten de deelnemers een maximale progressieve oefening doen en een constante oefening van 30 minuten met 50% van het maximale aerobe vermogen
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde onderwerpen
|
Gedurende 2 weken moeten de deelnemers een maximale progressieve oefening doen en een constante oefening van 30 minuten met 50% van het maximale aerobe vermogen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Plasma-endocannabinoïdenniveaus (pmol/ml)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
regulerend hormoon van endocannabinoïden (plasmaspiegels van cortisol, ng/ml)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Bloedmarker van neurogenese en neuroplasticiteit (plasmaspiegels en BDNF, pg/ml)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
verandering in hersenspieren, oxygenatie (HHB), (HbO2), (Hbtot) (willekeurige eenheid)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
|
|
Cognitieve functie (selectieve aandacht, strooptest)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Met de strooptest kan het selectieve aandachtsvermogen van een persoon worden gemeten
|
2 weken
|
|
Zuurstofverbruik (VO2) (ml/min/kg)
Tijdsspanne: 2 weken
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016_70
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .