- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06081218
Effekt av akutt trening på kognitive funksjoner og blodmarkører for hjerneplastisitet hos vanlige kroniske cannabisbrukere (CANNABEX)
14. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille
Det endocannabinoide systemet (ECS) er et komplekst endogent signalsystem som består av transmembrane cannabinoidreseptorer (CB1- og CB2-reseptorer), deres endogene lipid-avledede ligander (endocannabinoidene - eCBer), og enzymer for ligandbiosyntese og nedbrytning.
Interessant nok øker trening plasma AEA, en av de mest kjente endocannabinoidene.
Denne økningen kan være involvert i treningsindusert nevrogenese og andre fordelaktige treningstilpasninger.
Kronisk cannabisbruk er assosiert med endring av ECS-aktivitet.
Målet med studien er å sammenligne ECS-respons på trening mellom kroniske cannabisbrukere og ikke-brukere.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Telefonnummer: 0320445962
- E-post: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Telefonnummer: 0033 06.26.19.23.09
- E-post: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Rekruttering
- CHU Lille
-
Ta kontakt med:
- COTTENCIN Olivier
- E-post: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
-
Ta kontakt med:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Telefonnummer: 06.26.19.23.09
- E-post: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Cannabisforbrukergruppe:
- Cannabisforbruk > 100 ganger i løpet av livet, siste eksponering < 7 dager, og nylig eksponering > 10 ganger i måneden.
- Positiv toksikologisk urinprøve for ∆-9-THC.
- Å ha en cannabisbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5 (cannabismisbruksforstyrrelse).
Frisk gruppe:
- Negativ urintoksikologisk test for cannabis.
- Ingen regelmessig cannabisbruk i mer enn 6 måneder en gang i livet.
- Ingen cannabisforbruk i de 6 månedene før studien.
Ekskluderingskriterier:
For alle fag:
- Forstyrrelser ved bruk av andre stoffer (alkohol, kokain, opioider eller syntetiske stoffer).
- Alkoholforbruk over 30 g per dag (gjennomsnittlig over en uke) og/eller alkoholmisbruk uken før besøket.
- Under medisinsk behandling.
- Tilstedeværelse av diagnostiserte nevrologiske lidelser.
- Diagnose av et psykotisk bilde som går inn i akse I, DSM-5.
- Kronisk progressiv sykdom eller i remisjon.
- Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2 (dvs. tilstedeværelse av fedme).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kroniske cannabisbrukere
|
I løpet av 2 uker må deltakerne gjøre en maksimal progressiv trening og en 30 min konstant trening med 50 % av maksimal aerob kraft
|
|
Sham-komparator: Sunne fag
|
I løpet av 2 uker må deltakerne gjøre en maksimal progressiv trening og en 30 min konstant trening med 50 % av maksimal aerob kraft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Plasma-endocannabinoidnivåer (pmol/ml)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regulerende hormon av endocannabinoider (plasmanivåer av kortisol, ng/ml)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Blodmarkør for nevrogenese og nevroplastisitet (plasmanivåer og BDNF, pg/ml)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
endring i cerebral muskel, oksygenering (HHB), (HbO2), (Hbtot) (vilkårlig enhet)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
|
Kognitiv funksjon (selektiv oppmerksomhet, stroop test)
Tidsramme: 2 uker
|
Strooptesten kan brukes til å måle en persons selektive oppmerksomhetskapasitet
|
2 uker
|
|
Oksygenforbruk (VO2) (ml/min/kg)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016_70
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .