Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akutt trening på kognitive funksjoner og blodmarkører for hjerneplastisitet hos vanlige kroniske cannabisbrukere (CANNABEX)

6. oktober 2023 oppdatert av: University Hospital, Lille
Det endocannabinoide systemet (ECS) er et komplekst endogent signalsystem som består av transmembrane cannabinoidreseptorer (CB1- og CB2-reseptorer), deres endogene lipid-avledede ligander (endocannabinoidene - eCBer), og enzymer for ligandbiosyntese og nedbrytning. Interessant nok øker trening plasma AEA, en av de mest kjente endocannabinoidene. Denne økningen kan være involvert i treningsindusert nevrogenese og andre fordelaktige treningstilpasninger. Kronisk cannabisbruk er assosiert med endring av ECS-aktivitet. Målet med studien er å sammenligne ECS-respons på trening mellom kroniske cannabisbrukere og ikke-brukere.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Cannabisforbrukergruppe:

  • Cannabisforbruk > 100 ganger i løpet av livet, siste eksponering < 7 dager, og nylig eksponering > 10 ganger i måneden.
  • Positiv toksikologisk urinprøve for ∆-9-THC.
  • Å ha en cannabisbruksforstyrrelse i henhold til DSM-5 (cannabismisbruksforstyrrelse).

Frisk gruppe:

  • Negativ urintoksikologisk test for cannabis.
  • Ingen regelmessig cannabisbruk i mer enn 6 måneder en gang i livet.
  • Ingen cannabisforbruk i de 6 månedene før studien.

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

  • Forstyrrelser ved bruk av andre stoffer (alkohol, kokain, opioider eller syntetiske stoffer).
  • Alkoholforbruk over 30 g per dag (gjennomsnittlig over en uke) og/eller alkoholmisbruk uken før besøket.
  • Under medisinsk behandling.
  • Tilstedeværelse av diagnostiserte nevrologiske lidelser.
  • Diagnose av et psykotisk bilde som går inn i akse I, DSM-5.
  • Kronisk progressiv sykdom eller i remisjon.
  • Kroppsmasseindeks > 30 kg/m2 (dvs. tilstedeværelse av fedme).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kroniske cannabisbrukere
Annen: aktivitetstest
I løpet av 2 uker må deltakerne gjøre en maksimal progressiv trening og en 30 min konstant trening med 50 % av maksimal aerob kraft
Sham-komparator: Sunne fag
Annen: aktivitetstest
I løpet av 2 uker må deltakerne gjøre en maksimal progressiv trening og en 30 min konstant trening med 50 % av maksimal aerob kraft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasma-endocannabinoidnivåer (pmol/ml)
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
regulerende hormon av endocannabinoider (plasmanivåer av kortisol, ng/ml)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Blodmarkør for nevrogenese og nevroplastisitet (plasmanivåer og BDNF, pg/ml)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
endring i cerebral muskel, oksygenering (HHB), (HbO2), (Hbtot) (vilkårlig enhet)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Kognitiv funksjon (selektiv oppmerksomhet, stroop test)
Tidsramme: 2 uker
Strooptesten kan brukes til å måle en persons selektive oppmerksomhetskapasitet
2 uker
Oksygenforbruk (VO2) (ml/min/kg)
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016_70

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruker

Kliniske studier på aktivitetstest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere