- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06081218
Efecto del ejercicio agudo sobre las funciones cognitivas y los marcadores sanguíneos de plasticidad cerebral en consumidores crónicos habituales de cannabis (CANNABEX)
14 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
El sistema endocannabinoide (ECS) es un complejo sistema de señalización endógeno formado por receptores cannabinoides transmembrana (receptores CB1 y CB2), sus ligandos endógenos derivados de lípidos (los endocannabinoides - eCB) y enzimas para la biosíntesis y degradación de ligandos.
Curiosamente, el ejercicio aumenta la AEA plasmática, uno de los endocannabinoides más famosos.
Este aumento podría estar involucrado en la neurogénesis inducida por el ejercicio y otras adaptaciones beneficiosas del ejercicio.
El consumo crónico de cannabis se asocia con la alteración de la actividad del SEC.
El objetivo del estudio es comparar la respuesta del ECS al ejercicio entre consumidores crónicos de cannabis y no consumidores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Número de teléfono: 0320445962
- Correo electrónico: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Número de teléfono: 0033 06.26.19.23.09
- Correo electrónico: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia, 59000
- Reclutamiento
- CHU Lille
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Contacto:
- COTTENCIN Olivier
- Correo electrónico: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
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Contacto:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Número de teléfono: 06.26.19.23.09
- Correo electrónico: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de consumidores de cannabis:
- Consumo de cannabis > 100 veces en la vida, última exposición < 7 días y exposición reciente > 10 veces en el mes.
- Prueba toxicológica en orina positiva para ∆-9-THC.
- Tener un trastorno por consumo de cannabis según el DSM-5 (trastorno por abuso de cannabis).
Grupo saludable:
- Prueba toxicológica en orina negativa para cannabis.
- No consumir cannabis habitualmente durante más de 6 meses una vez en la vida.
- No consumo de cannabis en los 6 meses anteriores al estudio.
Criterio de exclusión:
Para todas las materias:
- Trastornos del consumo de otras sustancias (alcohol, cocaína, opioides o drogas sintéticas).
- Consumo de alcohol superior a 30 g por día (promediado durante una semana) y/o abuso de alcohol la semana anterior a la visita.
- Bajo tratamiento médico.
- Presencia de trastornos neurológicos diagnosticados.
- Diagnóstico de un cuadro psicótico que entra en el eje I, DSM-5.
- Enfermedad crónica progresiva o en remisión.
- Índice de masa corporal > 30 kg/m2 (es decir, presencia de obesidad).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consumidores crónicos de cannabis
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Durante 2 semanas, los participantes deben realizar un ejercicio progresivo máximo y un ejercicio constante de 30 minutos al 50% de la potencia aeróbica máxima.
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Comparador falso: Sujetos sanos
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Durante 2 semanas, los participantes deben realizar un ejercicio progresivo máximo y un ejercicio constante de 30 minutos al 50% de la potencia aeróbica máxima.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Niveles de endocannabinoides en plasma (pmol/ml)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
hormona reguladora de los endocannabinoides (niveles plasmáticos de cortisol, ng/ml)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
|
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Marcador sanguíneo de neurogénesis y neuroplasticidad (niveles plasmáticos y BDNF, pg/ml)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
|
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cambio en la oxigenación muscular cerebral (HHB), (HbO2), (Hbtot) (unidad arbitraria)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Función cognitiva (atención selectiva, test de stroop)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El test de stroop puede utilizarse para medir la capacidad de atención selectiva de una persona
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2 semanas
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Consumo de oxígeno (VO2) (ml/min/kg)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016_70
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .