- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06081218
Efeito do exercício agudo nas funções cognitivas e nos marcadores sanguíneos da plasticidade cerebral em usuários regulares crônicos de cannabis (CANNABEX)
14 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille
O sistema endocanabinóide (ECS) é um sistema de sinalização endógeno complexo composto por receptores canabinóides transmembranares (receptores CB1 e CB2), seus ligantes endógenos derivados de lipídios (os endocanabinóides - eCBs) e enzimas para biossíntese e degradação de ligantes.
Curiosamente, o exercício aumenta o AEA plasmático, um dos endocanabinóides mais famosos.
Este aumento pode estar envolvido na neurogênese induzida pelo exercício e em outras adaptações benéficas ao exercício.
O uso crônico de cannabis está associado à alteração da atividade do SEC.
O objetivo do estudo é comparar a resposta do ECS ao exercício entre usuários crônicos de cannabis e não usuários.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Número de telefone: 0320445962
- E-mail: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Estude backup de contato
- Nome: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Número de telefone: 0033 06.26.19.23.09
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Locais de estudo
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Lille, França, 59000
- Recrutamento
- CHU Lille
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Contato:
- COTTENCIN Olivier
- E-mail: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
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Contato:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Número de telefone: 06.26.19.23.09
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de consumidores de cannabis:
- Consumo de cannabis > 100 vezes na vida, última exposição < 7 dias e exposição recente > 10 vezes no mês.
- Teste toxicológico de urina positivo para ∆-9-THC.
- Ter um transtorno por uso de cannabis de acordo com o DSM-5 (transtorno por abuso de cannabis).
Grupo saudável:
- Teste toxicológico de urina negativo para cannabis.
- Nenhum uso regular de cannabis por mais de 6 meses, uma vez na vida.
- Nenhum consumo de cannabis nos 6 meses anteriores ao estudo.
Critério de exclusão:
Para todas as disciplinas:
- Transtornos do uso de outras substâncias (álcool, cocaína, opioides ou drogas sintéticas).
- Consumo de álcool superior a 30g por dia (média de uma semana) e/ou abuso de álcool na semana anterior à consulta.
- Em tratamento médico.
- Presença de distúrbios neurológicos diagnosticados.
- Diagnóstico de quadro psicótico entrando no eixo I, DSM-5.
- Doença crônica progressiva ou em remissão.
- Índice de massa corporal > 30 kg/m2 (ou seja, presença de obesidade).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuários crônicos de cannabis
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Durante 2 semanas, os participantes devem fazer um exercício progressivo máximo e um exercício constante de 30 minutos a 50% da potência aeróbica máxima.
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Comparador Falso: Sujeitos saudáveis
|
Durante 2 semanas, os participantes devem fazer um exercício progressivo máximo e um exercício constante de 30 minutos a 50% da potência aeróbica máxima.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Níveis plasmáticos de endocanabinóides (pmol/ml)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
hormônio regulador dos endocanabinóides (níveis plasmáticos de cortisol, ng/ml)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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|
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Marcador sanguíneo de neurogênese e neuroplasticidade (níveis plasmáticos e BDNF, pg/ml)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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alteração na musculatura cerebral, oxigenação (HHB), (HbO2), (Hbtot) (unidade arbitrária)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Função cognitiva (atenção seletiva, teste de stroop)
Prazo: 2 semanas
|
O teste stroop pode ser usado para medir a capacidade de atenção seletiva de uma pessoa
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2 semanas
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Consumo de oxigênio (VO2) (ml/min/kg)
Prazo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016_70
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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