- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06081218
Wpływ intensywnych ćwiczeń na funkcje poznawcze i markery krwi plastyczności mózgu u regularnych, chronicznych użytkowników konopi indyjskich (CANNABEX)
14 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Układ endokannabinoidowy (ECS) to złożony endogenny układ sygnalizacyjny składający się z transbłonowych receptorów kannabinoidowych (receptory CB1 i CB2), ich endogennych ligandów pochodzących z lipidów (endokannabinoidy – eCB) oraz enzymów odpowiedzialnych za biosyntezę i degradację ligandów.
Co ciekawe, ćwiczenia zwiększają w osoczu AEA, jeden z najbardziej znanych endokannabinoidów.
Wzrost ten może mieć związek z neurogenezą wywołaną wysiłkiem fizycznym i innymi korzystnymi adaptacjami do ćwiczeń.
Przewlekłe używanie konopi indyjskich wiąże się ze zmianą aktywności ECS.
Celem badania jest porównanie reakcji ECS na ćwiczenia wśród osób regularnie używających konopi indyjskich i osób nieużywających.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Numer telefonu: 0320445962
- E-mail: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Numer telefonu: 0033 06.26.19.23.09
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- CHU Lille
-
Kontakt:
- COTTENCIN Olivier
- E-mail: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
-
Kontakt:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Numer telefonu: 06.26.19.23.09
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa konsumentów konopi indyjskich:
- Konsumpcja konopi > 100 razy w ciągu życia, ostatnia ekspozycja < 7 dni i ostatnia ekspozycja > 10 razy w miesiącu.
- Pozytywny wynik toksykologicznego testu moczu na obecność ∆-9-THC.
- Posiadanie zaburzeń związanych z używaniem konopi indyjskich zgodnie z DSM-5 (zaburzenie związane z nadużywaniem konopi indyjskich).
Zdrowa grupa:
- Negatywny test toksykologiczny moczu na obecność konopi indyjskich.
- Raz w życiu nie używaj regularnie konopi indyjskich dłużej niż 6 miesięcy.
- Brak spożycia konopi indyjskich w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie.
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich przedmiotów:
- Zaburzenia używania innych substancji (alkoholu, kokainy, opioidów lub narkotyków syntetycznych).
- Spożycie alkoholu powyżej 30 g dziennie (średnio z tygodnia) i/lub nadużywanie alkoholu w tygodniu poprzedzającym wizytę.
- W trakcie leczenia.
- Obecność zdiagnozowanych zaburzeń neurologicznych.
- Diagnoza obrazu psychotycznego wchodzącego w oś I, DSM-5.
- Choroba przewlekła, postępująca lub w remisji.
- Wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2 (tj. obecność otyłości).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chroniczni użytkownicy konopi indyjskich
|
Przez 2 tygodnie uczestnicy muszą wykonywać maksymalnie ćwiczenia progresywne i 30-minutowe ćwiczenia ciągłe przy 50% maksymalnej mocy aerobowej
|
|
Pozorny komparator: Zdrowe tematy
|
Przez 2 tygodnie uczestnicy muszą wykonywać maksymalnie ćwiczenia progresywne i 30-minutowe ćwiczenia ciągłe przy 50% maksymalnej mocy aerobowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy endokannabinoidów w osoczu (pmol/ml)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
hormon regulujący endokannabinoidy (poziom kortyzolu w osoczu, ng/ml)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Marker neurogenezy i neuroplastyczności we krwi (poziomy w osoczu i BDNF, pg/ml)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
zmiana w mięśniach mózgowych, natlenienie (HHB), (HbO2), (Hbtot) (jednostka dowolna)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
|
Funkcje poznawcze (uwaga selektywna, test Stroopa)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Test Stroopa można wykorzystać do pomiaru zdolności selektywnej uwagi danej osoby
|
2 tygodnie
|
|
Zużycie tlenu (VO2) (ml/min/kg)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016_70
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .