- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081218
Auswirkung von akutem Training auf kognitive Funktionen und Blutmarker der Gehirnplastizität bei regelmäßigen chronischen Cannabiskonsumenten (CANNABEX)
14. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Das Endocannabinoidsystem (ECS) ist ein komplexes endogenes Signalsystem, das aus transmembranen Cannabinoidrezeptoren (CB1- und CB2-Rezeptoren), ihren endogenen, von Lipiden abgeleiteten Liganden (den Endocannabinoiden – eCBs) und Enzymen für die Ligandenbiosynthese und den Ligandenabbau besteht.
Interessanterweise erhöht körperliche Betätigung die Plasma-AEA, eines der bekanntesten Endocannabinoide.
Dieser Anstieg könnte an der belastungsinduzierten Neurogenese und anderen vorteilhaften Belastungsanpassungen beteiligt sein.
Chronischer Cannabiskonsum ist mit einer Veränderung der ECS-Aktivität verbunden.
Ziel der Studie ist es, die ECS-Reaktion auf körperliche Betätigung zwischen chronischen Cannabiskonsumenten und Nichtkonsumenten zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Telefonnummer: 0320445962
- E-Mail: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Telefonnummer: 0033 06.26.19.23.09
- E-Mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Studienorte
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-
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Lille, Frankreich, 59000
- Rekrutierung
- CHU Lille
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Kontakt:
- COTTENCIN Olivier
- E-Mail: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
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Kontakt:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Telefonnummer: 06.26.19.23.09
- E-Mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Cannabis-Konsumentengruppe:
- Cannabiskonsum > 100 Mal im Leben, letzte Exposition < 7 Tage und jüngste Exposition > 10 Mal im Monat.
- Positiver toxikologischer Urintest auf ∆-9-THC.
- Eine Cannabiskonsumstörung gemäß DSM-5 (Cannabismissbrauchsstörung) haben.
Gesunde Gruppe:
- Negativer toxikologischer Urintest für Cannabis.
- Kein regelmäßiger Cannabiskonsum länger als 6 Monate einmal im Leben.
- Kein Cannabiskonsum in den 6 Monaten vor der Studie.
Ausschlusskriterien:
Für alle Fächer:
- Störungen beim Konsum anderer Substanzen (Alkohol, Kokain, Opioide oder synthetische Drogen).
- Alkoholkonsum von mehr als 30 g pro Tag (gemittelt über eine Woche) und/oder Alkoholmissbrauch in der Woche vor dem Besuch.
- In ärztlicher Behandlung.
- Vorliegen diagnostizierter neurologischer Störungen.
- Diagnose eines psychotischen Bildes, das in Achse I, DSM-5 eintritt.
- Chronisch fortschreitende Erkrankung oder in Remission.
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2 (d. h. Vorhandensein von Fettleibigkeit).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chronische Cannabiskonsumenten
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Über einen Zeitraum von zwei Wochen müssen die Teilnehmer eine maximale progressive Übung und eine 30-minütige konstante Übung mit 50 % der maximalen aeroben Leistung absolvieren
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Schein-Komparator: Gesunde Probanden
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Über einen Zeitraum von zwei Wochen müssen die Teilnehmer eine maximale progressive Übung und eine 30-minütige konstante Übung mit 50 % der maximalen aeroben Leistung absolvieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasma-Endocannabinoidspiegel (pmol/ml)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Regulierungshormon der Endocannabinoide (Cortisolspiegel im Plasma, ng/ml)
Zeitfenster: 2 Wochen
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2 Wochen
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Blutmarker für Neurogenese und Neuroplastizität (Plasmaspiegel und BDNF, pg/ml)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
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|
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Veränderung der Hirnmuskulatur, Sauerstoffversorgung (HHB), (HbO2), (Hbtot) (willkürliche Einheit)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
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Kognitive Funktion (selektive Aufmerksamkeit, Stroop-Test)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Mit dem Stroop-Test kann die selektive Aufmerksamkeitsfähigkeit einer Person gemessen werden
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2 Wochen
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Sauerstoffverbrauch (VO2) (ml/min/kg)
Zeitfenster: 2 Wochen
|
2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016_70
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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