- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081218
Effekt af akut træning på kognitive funktioner og blodmarkører for hjerneplasticitet hos regelmæssige kroniske cannabisbrugere (CANNABEX)
6. oktober 2023 opdateret af: University Hospital, Lille
Det endocannabinoide system (ECS) er et komplekst endogent signalsystem, der består af transmembrane cannabinoidreceptorer (CB1- og CB2-receptorer), deres endogene lipid-afledte ligander (endocannabinoiderne - eCB'er) og enzymer til ligandbiosyntese og nedbrydning.
Interessant nok øger motion plasma AEA, en af de mest berømte endocannabinoider.
Denne stigning kunne være involveret i træningsinduceret neurogenese og andre gavnlige træningstilpasninger.
Kronisk cannabisbrug er forbundet med ændring af ECS-aktivitet.
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne ECS-respons på træning mellem kroniske cannabisbrugere og ikke-brugere.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Telefonnummer: 0320445962
- E-mail: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Francois-xavier Gamelin, PhD
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Cannabis forbrugergruppe:
- Cannabisforbrug > 100 gange i livet, sidste eksponering < 7 dage og nylig eksponering > 10 gange om måneden.
- Positiv toksikologisk urintest for ∆-9-THC.
- At have en cannabisbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-5 (cannabismisbrugsforstyrrelse).
Sund gruppe:
- Negativ urintoksikologisk test for cannabis.
- Ingen regelmæssig brug af cannabis i mere end 6 måneder én gang i livet.
- Intet cannabisforbrug i de 6 måneder forud for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
For alle fag:
- Forstyrrelser i brugen af andre stoffer (alkohol, kokain, opioider eller syntetiske stoffer).
- Alkoholforbrug på mere end 30 g pr. dag (i gennemsnit over en uge) og/eller alkoholmisbrug ugen forud for besøget.
- Under medicinsk behandling.
- Tilstedeværelse af diagnosticerede neurologiske lidelser.
- Diagnose af et psykotisk billede, der går ind i akse I, DSM-5.
- Kronisk progressiv sygdom eller i remission.
- Body mass index > 30 kg/m2 (dvs. tilstedeværelse af fedme).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Kroniske cannabisbrugere
|
Over 2 uger skal deltagerne lave en maksimal progressiv træning og en 30 minutters konstant træning ved 50 % af maksimal aerob kraft
|
Sham-komparator: Sunde emner
|
Over 2 uger skal deltagerne lave en maksimal progressiv træning og en 30 minutters konstant træning ved 50 % af maksimal aerob kraft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Plasma-endocannabinoidniveauer (pmol/ml)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
regulerende hormon af endocannabinoider (plasmaniveauer af kortisol, ng/ml)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Blodmarkør for neurogenese og neuroplasticitet (plasmaniveauer og BDNF, pg/ml)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
ændring i cerebral muskulatur, iltning (HHB), (HbO2), (Hbtot) (vilkårlig enhed)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Kognitiv funktion (selektiv opmærksomhed, stroop test)
Tidsramme: 2 uger
|
Stroop-testen kan bruges til at måle en persons selektive opmærksomhedskapacitet
|
2 uger
|
Iltforbrug (VO2) (ml/min/kg)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016_70
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cannabisbruger
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...RekrutteringCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Cannabis rygning | Cannabisbrug, uspecificeretCanada
-
Elias DakwarRekrutteringAfhængighed | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Stofmisbrug | Cannabismisbrug | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuBrug af tobak | Cannabis | Brug af cannabis | Vaping | THC | Cannabis rygningForenede Stater
-
Western University, CanadaRekrutteringBrug af cannabis | Marihuana rygning | Cannabis rygning | Brug af marihuanaCanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroAfsluttetCannabis | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | CBD | Ungdomsudvikling | THC | Marihuana | CannabisforgiftningDet Forenede Kongerige
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutteringPsykotiske lidelser | Kognitiv dysfunktion | Cannabis afhængighed | Brug af cannabis | Hukommelsessvækkelse | Skizofreni; Psykose | Misbrug af cannabis | NeuroimagingCanada
-
The Scripps Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetAlkohol afhængighed | Cannabis afhængighed | Alkoholbrugsforstyrrelse | Misbrug af cannabisForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttet
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetCannabis afhængighedForenede Stater
Kliniske forsøg med aktivitetstest
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...RekrutteringIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktiv, ikke rekrutterende
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
University Hospital, ToulouseAktiv, ikke rekrutterende
-
Coventry UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetIkke-motionsaktivitet TermogeneseForenede Stater