- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06081218
Влияние интенсивных физических упражнений на когнитивные функции и маркеры пластичности мозга у регулярных хронических потребителей каннабиса (CANNABEX)
14 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Эндоканнабиноидная система (ECS) представляет собой сложную эндогенную сигнальную систему, состоящую из трансмембранных каннабиноидных рецепторов (рецепторы CB1 и CB2), их эндогенных лигандов липидного происхождения (эндоканнабиноиды - eCB) и ферментов для биосинтеза и деградации лигандов.
Интересно, что физические упражнения увеличивают содержание в плазме AEA, одного из самых известных эндоканнабиноидов.
Это увеличение может быть связано с нейрогенезом, вызванным физическими упражнениями, и другими полезными адаптациями к физическим упражнениям.
Хроническое употребление каннабиса связано с изменением активности ECS.
Цель исследования — сравнить реакцию ECS на физические упражнения у хронических потребителей каннабиса и тех, кто не употребляет его.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Номер телефона: 0320445962
- Электронная почта: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francois-xavier Gamelin, PhD
- Номер телефона: 0033 06.26.19.23.09
- Электронная почта: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Рекрутинг
- CHU Lille
-
Контакт:
- COTTENCIN Olivier
- Электронная почта: Olivier.COTTENCIN@chu-lille.fr
-
Контакт:
- GAMELIN François-Xavier, PhD
- Номер телефона: 06.26.19.23.09
- Электронная почта: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Группа потребителей каннабиса:
- Употребление каннабиса > 100 раз в течение жизни, последнее воздействие < 7 дней и недавнее воздействие > 10 раз в месяц.
- Положительный токсикологический анализ мочи на ∆-9-ТГК.
- Наличие расстройства, связанного с употреблением каннабиса, согласно DSM-5 (расстройство, связанное со злоупотреблением каннабисом).
Здоровая группа:
- Отрицательный токсикологический тест мочи на каннабис.
- Никакого регулярного употребления каннабиса более 6 месяцев один раз в жизни.
- Никакого употребления каннабиса в течение 6 месяцев, предшествовавших исследованию.
Критерий исключения:
По всем предметам:
- Расстройства, связанные с употреблением других веществ (алкоголя, кокаина, опиоидов или синтетических наркотиков).
- Употребление алкоголя более 30 г в день (в среднем за одну неделю) и/или злоупотребление алкоголем за неделю, предшествующую визиту.
- На лечении.
- Наличие диагностированных неврологических нарушений.
- Диагностика психотической картины, входящей в ось I, DSM-5.
- Хроническое прогрессирующее заболевание или в стадии ремиссии.
- Индекс массы тела > 30 кг/м2 (т.е. наличие ожирения).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хронические потребители каннабиса
|
В течение 2 недель участники должны выполнять максимальные прогрессивные упражнения и 30-минутные постоянные упражнения с 50% максимальной аэробной мощности.
|
|
Фальшивый компаратор: Здоровые субъекты
|
В течение 2 недель участники должны выполнять максимальные прогрессивные упражнения и 30-минутные постоянные упражнения с 50% максимальной аэробной мощности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни эндоканнабиноидов в плазме (пмоль/мл)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
регулирующий гормон эндоканнабиноиды (уровень кортизола в плазме, нг/мл)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Маркер нейрогенеза и нейропластичности в крови (уровни в плазме и BDNF, пг/мл)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
изменение мозговой мускулатуры, оксигенации (HHB), (HbO2), (Hbtot) (условная единица)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
|
|
Когнитивная функция (избирательное внимание, тест Струпа)
Временное ограничение: 2 недели
|
Тест Струпа можно использовать для измерения способности человека к избирательному вниманию.
|
2 недели
|
|
Потребление кислорода (VO2) (мл/мин/кг)
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016_70
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .