- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06081218
Az akut testmozgás hatása a kognitív funkciókra és az agy plaszticitásának vérjelzőire rendszeres krónikus kannabiszhasználóknál (CANNABEX)
2023. október 6. frissítette: University Hospital, Lille
Az endokannabinoid rendszer (ECS) egy komplex endogén jelátviteli rendszer, amely transzmembrán kannabinoid receptorokból (CB1 és CB2 receptorok), endogén lipid eredetű ligandumaikból (az endokannabinoidok – eCB-k), valamint a ligandumok bioszintézisét és lebomlását segítő enzimekből áll.
Érdekes módon a testmozgás növeli a plazma AEA-t, az egyik leghíresebb endokannabinoidot.
Ez a növekedés szerepet játszhat a gyakorlat által kiváltott neurogenezisben és más előnyös gyakorlati alkalmazkodásban.
A krónikus kannabiszhasználat az ECS aktivitás megváltozásával jár.
A tanulmány célja az ECS edzésre adott válaszának összehasonlítása a krónikus kannabiszhasználók és a nem használók között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Olivier Cottencin, MD,PhD
- Telefonszám: 0320445962
- E-mail: olivier.cottencin@chru-lille.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Francois-xavier Gamelin, PhD
- E-mail: francois-xavier.gamelin@univ-lille.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Cannabis fogyasztói csoport:
- Kannabiszfogyasztás > 100-szor az élet során, az utolsó expozíció < 7 nap, és a legutóbbi expozíció > 10-szer egy hónapban.
- Pozitív toxikológiai vizeletvizsgálat ∆-9-THC-re.
- Ha kannabiszhasználati rendellenességben szenved a DSM-5 szerint (a kannabiszhasználat zavara).
Egészséges csoport:
- Negatív vizelet toxikológiai teszt kannabiszra.
- Életében egyszer 6 hónapnál hosszabb ideig tilos a kannabisz rendszeres használata.
- A vizsgálatot megelőző 6 hónapban nem fogyasztott kannabiszt.
Kizárási kritériumok:
Minden tantárgyhoz:
- Egyéb anyagok (alkohol, kokain, opioid vagy szintetikus kábítószerek) használatának zavarai.
- Napi 30 g-nál nagyobb alkoholfogyasztás (átlagosan egy hét alatt) és/vagy alkoholfogyasztás a látogatást megelőző héten.
- Orvosi kezelés alatt.
- Diagnosztizált neurológiai rendellenességek jelenléte.
- Az I. tengelybe belépő pszichotikus kép diagnózisa, DSM-5.
- Krónikus progresszív betegség vagy remisszió.
- Testtömegindex > 30 kg/m2 (pl. elhízás jelenléte).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Krónikus kannabiszhasználók
|
2 héten keresztül a résztvevőknek egy maximálisan progresszív gyakorlatot és egy 30 perces állandó gyakorlatot kell végezniük a maximális aerob erő 50%-ával.
|
Sham Comparator: Egészséges alanyok
|
2 héten keresztül a résztvevőknek egy maximálisan progresszív gyakorlatot és egy 30 perces állandó gyakorlatot kell végezniük a maximális aerob erő 50%-ával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Plazma endokannabinoidok szintje (pmol/ml)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az endokannabinoidok szabályozó hormonja (plazma kortizol szintje, ng/ml)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
A neurogenezis és a neuroplaszticitás vérmarkere (plazmaszint és BDNF, pg/ml)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
agyi izomzat változása, oxigénellátás (HHB), (HbO2), (Hbtot) (tetszőleges egység)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
|
Kognitív funkció (szelektív figyelem, stroop teszt)
Időkeret: 2 hét
|
A stroop teszttel mérhető egy személy szelektív figyelem képessége
|
2 hét
|
Oxigénfogyasztás (VO2) (ml/perc/kg)
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016_70
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cannabis felhasználó
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...ToborzásCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Cannabis Dohányzás | Kannabiszhasználat, nincs meghatározvaKanada
-
University College, LondonMedical Research Council; InvicroBefejezveCannabis | Cannabis-függőség | Cannabis használat | CBD | Serdülő fejlődés | THC | Marihuána | Cannabis mérgezésEgyesült Királyság
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis Abuse
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMegszűntCannabis-függőség | Cannabis AbuseFranciaország
-
Yale UniversityRobert E. Leet and Clara Guthrie Patterson Trust Mentored Research AwardToborzásCannabis | Cannabis használat | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőség | Cannabis AbuseEgyesült Államok
-
Elias DakwarToborzásFüggőség | Cannabis-függőség | Cannabis használat | Szerhasználat | Cannabis Abuse | A kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food...Még nincs toborzásDohányfogyasztás | Cannabis | Cannabis használat | Vaping | THC | Cannabis DohányzásEgyesült Államok
-
Hartford HospitalYale UniversityMég nincs toborzásMarihuána használata | Cannabis használat | Cannabis mérgezés
-
Western University, CanadaToborzásCannabis használat | Marihuána dohányzás | Cannabis Dohányzás | Marihuána használatKanada
Klinikai vizsgálatok a aktivitásteszt
-
University of ArizonaCarrier ClinicAktív, nem toborzóDepresszió | Álmatlanság | Szorongás | SzerhasználatEgyesült Államok
-
The University of New South WalesBefejezve
-
Christian RuffMég nincs toborzásViselkedés és viselkedési mechanizmusok
-
Brain Electrophysiology Laboratory CompanyToborzásAlvás | Alvásminőség | Az alvás időtartamaEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarVisszavont
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóRosszindulatú csontdaganatEgyesült Államok
-
University of ValenciaMég nincs toborzásSzubakromiális fájdalom szindróma
-
Fundación Española de Hematología y HemoterapíaToborzásSzerzett thromboticus thrombocytopeniás purpuraSpanyolország, Portugália