Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut testmozgás hatása a kognitív funkciókra és az agy plaszticitásának vérjelzőire rendszeres krónikus kannabiszhasználóknál (CANNABEX)

2023. október 6. frissítette: University Hospital, Lille
Az endokannabinoid rendszer (ECS) egy komplex endogén jelátviteli rendszer, amely transzmembrán kannabinoid receptorokból (CB1 és CB2 receptorok), endogén lipid eredetű ligandumaikból (az endokannabinoidok – eCB-k), valamint a ligandumok bioszintézisét és lebomlását segítő enzimekből áll. Érdekes módon a testmozgás növeli a plazma AEA-t, az egyik leghíresebb endokannabinoidot. Ez a növekedés szerepet játszhat a gyakorlat által kiváltott neurogenezisben és más előnyös gyakorlati alkalmazkodásban. A krónikus kannabiszhasználat az ECS aktivitás megváltozásával jár. A tanulmány célja az ECS edzésre adott válaszának összehasonlítása a krónikus kannabiszhasználók és a nem használók között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Cannabis fogyasztói csoport:

  • Kannabiszfogyasztás > 100-szor az élet során, az utolsó expozíció < 7 nap, és a legutóbbi expozíció > 10-szer egy hónapban.
  • Pozitív toxikológiai vizeletvizsgálat ∆-9-THC-re.
  • Ha kannabiszhasználati rendellenességben szenved a DSM-5 szerint (a kannabiszhasználat zavara).

Egészséges csoport:

  • Negatív vizelet toxikológiai teszt kannabiszra.
  • Életében egyszer 6 hónapnál hosszabb ideig tilos a kannabisz rendszeres használata.
  • A vizsgálatot megelőző 6 hónapban nem fogyasztott kannabiszt.

Kizárási kritériumok:

Minden tantárgyhoz:

  • Egyéb anyagok (alkohol, kokain, opioid vagy szintetikus kábítószerek) használatának zavarai.
  • Napi 30 g-nál nagyobb alkoholfogyasztás (átlagosan egy hét alatt) és/vagy alkoholfogyasztás a látogatást megelőző héten.
  • Orvosi kezelés alatt.
  • Diagnosztizált neurológiai rendellenességek jelenléte.
  • Az I. tengelybe belépő pszichotikus kép diagnózisa, DSM-5.
  • Krónikus progresszív betegség vagy remisszió.
  • Testtömegindex > 30 kg/m2 (pl. elhízás jelenléte).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Krónikus kannabiszhasználók
2 héten keresztül a résztvevőknek egy maximálisan progresszív gyakorlatot és egy 30 perces állandó gyakorlatot kell végezniük a maximális aerob erő 50%-ával.
Sham Comparator: Egészséges alanyok
2 héten keresztül a résztvevőknek egy maximálisan progresszív gyakorlatot és egy 30 perces állandó gyakorlatot kell végezniük a maximális aerob erő 50%-ával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Plazma endokannabinoidok szintje (pmol/ml)
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az endokannabinoidok szabályozó hormonja (plazma kortizol szintje, ng/ml)
Időkeret: 2 hét
2 hét
A neurogenezis és a neuroplaszticitás vérmarkere (plazmaszint és BDNF, pg/ml)
Időkeret: 2 hét
2 hét
agyi izomzat változása, oxigénellátás (HHB), (HbO2), (Hbtot) (tetszőleges egység)
Időkeret: 2 hét
2 hét
Kognitív funkció (szelektív figyelem, stroop teszt)
Időkeret: 2 hét
A stroop teszttel mérhető egy személy szelektív figyelem képessége
2 hét
Oxigénfogyasztás (VO2) (ml/perc/kg)
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016_70

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis felhasználó

Klinikai vizsgálatok a aktivitásteszt

3
Iratkozz fel