- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06082310
Jízda na kole vs. běh: Srovnání EPOC, oxidace substrátu, chuti k jídlu a příjmu energie u mužů s nadváhou/obezitou. (BIKERUN)
Jízda na kole vs. běh HIIT u mužů s nadváhou/obezitou: Vliv na spotřebu kyslíku, využití substrátu a chuť k jídlu
Přehled studie
Detailní popis
Nadváha/obezita a přesněji intraabdominální tuková hmota (FM) silně koreluje s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění. Vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT) se ukázal jako účinná strategie pro snížení této škodlivé FM. Laboratoř AME2P byla v roce 2016 první, která prokázala, že HIIT trénink je efektivnější než kontinuální středně intenzivní trénink (MICT) při podpoře úbytku nitrobřišního tuku u žen po menopauze. Metaanalýza provedená laboratoří AME2P v roce 2018, zahrnující 39 vědeckých článků s 617 subjekty, potvrzuje významné účinky HIIT na celkovou a intraabdominální ztrátu tuku u jedinců s nadváhou nebo obezitou. Kromě testované modality (HIIT vs. MICT) se zdá, že způsob lokomoce (HIIT běh vs. cyklistika) může ovlivnit tělesnou kompozici odlišně, přičemž běh je efektivnější pro úbytek nitrobřišního tuku a jízda na kole pro celkovou ztrátu FM . Cyklistika zahrnuje především koncentrické úsilí dolních končetin, zatímco běh zapojuje dolní končetiny, trup a v menší míře i horní končetiny, a to jak koncentrické, tak excentrické svalové kontrakce. Tyto fyziologické/biomechanické rozdíly mají dopad na metabolické adaptace na cvičení a regeneraci. Při stejné relativní intenzitě při nepřetržitém cvičení je tedy spotřeba kyslíku a energetický výdej vyšší u běhu ve srovnání s cyklistikou. Po cvičení s intenzitou vyšší než 50 % VO2max je nadměrná spotřeba kyslíku po cvičení (EPOC) a oxidace lipidů při běhu vyšší než při jízdě na kole. Větší zapojení svalů (zapojená svalová hmota) a excentrická povaha běhu (způsobující poškození svalů) jsou pravděpodobně zodpovědné za tyto adaptace.
Aby bylo možné lépe porozumět změnám ve složení těla po HIIT tréninku v běhu oproti cyklistice u pacientů s nadváhou nebo obezitou, výzkumníci navrhují porovnat dvě izoenergetická HIIT sezení. Cílem je porovnat spotřebu kyslíku po cvičení (+2h) a využití substrátu. S ohledem na vliv praktických metod na dietní kompenzace budou výzkumníci současně měřit spontánní dietní příjem během následujících 24 hodin.
Cíle
Hlavním cílem je porovnat dvě izoenergetické HIIT seance: běh vs. cyklistika.
Dvě testované modality jsou následující:
- HIIT RUN: 9–12 x [45 sekund při 80 % HRmax následovaných 1 minutou 30 sekundami aktivního zotavení při rychlosti běžeckého pásu odpovídající 40 % HRmax].
- HIIT BIKE: 9–12 x [45 sekund při 80 % HRmax následovaných 1 minutou 30 sekundami aktivního zotavení při výkonu ekvivalentním 40 % HRmax].
Teoretická maximální tepová frekvence (HRmax) se vypočítá podle vzorce Gellishe et al. (2007): HRmax = 207 - 0,7 x věk.
Sezení probíhají v náhodném pořadí. Druhá část je přizpůsobena (9-12 opakování) pro získání izoenergetických cvičení.
Prostřednictvím těchto metod budou výzkumníci porovnávat spotřebu kyslíku po cvičení (během 2 hodin) a oxidaci sacharidů a lipidů během cvičení, dobu zotavení (během 2 hodin) (MetaMax 3B Cortex, Francie) a chuť k jídlu 24 hodin po cvičení. (od tazatelů a rozhovoru).
*Upozorňujeme, že lékařský dohled nad všemi účastníky zajišťuje zdravotní oddělení CREPS Auvergne-Rhône-Alpes ve Vichy, které je pro takovou péči oprávněno. Na místě jsou přítomni lékaři a profesoři fyzické aktivity.
Obecné hypotézy
Vyšetřovatelé navrhují následující hypotézy:
- Spotřeba kyslíku po cvičení (2 hodiny) bude u HIIT běhu vyšší než u cyklistiky
- Vyšší spotřeba kyslíku po cvičení po běhu HIIT by mohla vést ke zvýšení využití lipidů během období rekonvalescence.
- Energetický příjem za 24 hodin se nebude lišit vzhledem k izoenergetickému charakteru sezení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nathalie Boisseau, Pr
- Telefonní číslo: +33 0473405519
- E-mail: nathalie.boisseau@uca.fr
Studijní místa
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Francie, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži s nadváhou nebo obezitou (BMI mezi 25 kg/m2 a 35 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- lékařské kontraindikace k intenzivní fyzické aktivitě,
- bolestivé klouby,
- užívání ß-blokátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink – cyklistika (HIITBIKE)
Cvičení na kole: 5 minut zahřátí + 9–12 x [45 sekund při 80 % HRmax následovaných 1 minutou 30 sekundami aktivní regenerace při výkonu ekvivalentním 40 % HRmax].
|
Dvě HIIT modality
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink – běh (HIITRUN)
Běžecké cvičení: 5 minut zahřátí + 9–12 x [45 sekund při 80 % HRmax následovaných 1 minutou 30 sekundami aktivní regenerace při rychlosti běžeckého pásu odpovídající 40 % HRmax].
|
Dvě HIIT modality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
spotřeba kyslíku během období zotavení
Časové okno: Dvě hodiny po skončení cvičení
|
Stanovení spotřeby kyslíku 2 hodiny po cvičení (cyklistika a běh).
Stanovení z Metamax (3D Cortex).
|
Dvě hodiny po skončení cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Oxidace lipidů a sacharidů během a po cvičení (cyklistika a běh).
Časové okno: Měření během cvičení a dvě hodiny po skončení cvičení
|
Stanovení oxidace lipidů a sacharidů během a po cvičení (HIIT cyklistika a běh).
Oxidace lipidů a sacharidů se měří ze spotřeby kyslíku a oxidu uhličitého (Metamax 3D Cortex).
|
Měření během cvičení a dvě hodiny po skončení cvičení
|
Energetický příjem 24 hodin po cvičení
Časové okno: 24 hodin po cvičení
|
vyhodnocení energetického příjmu po cvičení (cyklistika vs běh) během 24 hodin (z dotazníků a rozhovoru)
|
24 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00012476-2022-22-09-199
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadváha a obezita
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...StaženoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Předepisování
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...DokončenoPoskytování zdravotní péče | Ekonomika | Podvod | Výdaje na zdravotnictví | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)DokončenoCHESS and Cancer Mentor | Pouze ŠACHY | Pouze mentor | Ovládání (pouze internet)Spojené státy
-
National University of San Marcos, PeruZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz, Zubní | Zubní těsněníPeru