- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06082310
Jazda na rowerze a bieganie: porównanie EPOC, utleniania substratu, apetytu i spożycia energii u mężczyzn z nadwagą/otyłością. (BIKERUN)
Jazda na rowerze a bieganie HIIT u mężczyzn z nadwagą/otyłością: wpływ na zużycie tlenu, wykorzystanie substratu i apetyt
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nadwaga/otyłość, a dokładniej masa tkanki tłuszczowej wewnątrzbrzusznej (FM), jest silnie powiązana z rozwojem chorób układu krążenia. Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) okazał się skuteczną strategią redukcji tego szkodliwego FM. W 2016 roku laboratorium AME2P jako pierwsze wykazało, że trening HIIT jest skuteczniejszy niż ciągły trening o umiarkowanej intensywności (MCT) w promowaniu utraty tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej u kobiet po menopauzie. Metaanaliza przeprowadzona przez laboratorium AME2P w 2018 roku, obejmująca 39 artykułów naukowych z udziałem 617 osób, potwierdza istotny wpływ HIIT na utratę tkanki tłuszczowej całkowitej i wewnątrzbrzusznej u osób z nadwagą i otyłością. Oprócz testowanej modalności (HIIT vs. MICT) wydaje się, że sposób poruszania się (bieganie HIIT vs. jazda na rowerze) może w różny sposób wpływać na skład ciała, przy czym bieganie jest bardziej skuteczne w przypadku utraty tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, a jazda na rowerze w przypadku całkowitej utraty FM . Jazda na rowerze wiąże się przede wszystkim z koncentrycznym wysiłkiem kończyn dolnych, natomiast bieg angażuje kończyny dolne, tułów i w mniejszym stopniu kończyny górne, powodując zarówno koncentryczne, jak i ekscentryczne skurcze mięśni. Te różnice fizjologiczne/biomechaniczne mają wpływ na adaptację metaboliczną do ćwiczeń i regeneracji. Zatem przy tej samej względnej intensywności podczas ciągłych ćwiczeń zużycie tlenu i wydatek energetyczny są wyższe w przypadku biegania w porównaniu z jazdą na rowerze. Po ćwiczeniach o intensywności większej niż 50% VO2max nadmierne powysiłkowe zużycie tlenu (EPOC) i utlenianie lipidów są wyższe podczas biegania w porównaniu z jazdą na rowerze. Za te adaptacje prawdopodobnie odpowiada większe zaangażowanie mięśni (zaangażowanie masy mięśniowej) i ekscentryczny charakter biegania (powodujący uszkodzenie mięśni).
Aby lepiej zrozumieć zmiany w składzie ciała po treningu HIIT w bieganiu i jeździe na rowerze u pacjentów z nadwagą lub otyłością, badacze proponują porównanie dwóch izoenergetycznych sesji HIIT. Celem jest porównanie zużycia tlenu po wysiłku (+2 godz.) i wykorzystania substratu. Biorąc pod uwagę wpływ sposobów wykonywania ćwiczeń na kompensację dietetyczną, badacze będą jednocześnie mierzyć spontaniczne spożycie pokarmu w ciągu następnych 24 godzin.
Cele
Głównym celem jest porównanie dwóch izoenergetycznych sesji HIIT: biegania i jazdy na rowerze.
Dwie przetestowane modalności są następujące:
- BIEG HIIT: 9-12 x [45 sekund przy 80% HRmax, a następnie 1 minuta i 30 sekund aktywnej regeneracji przy prędkości bieżni odpowiadającej 40% HRmax].
- HIIT ROWER: 9-12 x [45 sekund przy 80% HRmax, a następnie 1 minuta 30 sekund aktywnej regeneracji przy mocy odpowiadającej 40% HRmax].
Teoretyczne tętno maksymalne (HRmax) oblicza się według wzoru Gellisha i in. (2007): HRmax = 207 – 0,7 x wiek.
Sesje odbywają się w kolejności losowej. Druga sesja jest przystosowana (9-12 powtórzeń) do uzyskania ćwiczeń izoenergetycznych.
Za pomocą tych metod badacze porównają zużycie tlenu po wysiłku (w ciągu 2 godzin) oraz utlenianie węglowodanów i lipidów podczas ćwiczeń, okres regeneracji (w ciągu 2 godzin) (MetaMax 3B Cortex, Francja) i apetyt 24 godziny po wysiłku (z ankieterów i wywiadu).
*Należy pamiętać, że nadzór medyczny nad wszystkimi uczestnikami zapewnia Departament Zdrowia CREPS Auvergne-Rhône-Alpes w Vichy, który jest upoważniony do takiej opieki. Na miejscu obecni są lekarze i profesorowie aktywności fizycznej.
Hipotezy ogólne
Badacze stawiają następujące hipotezy:
- Zużycie tlenu po wysiłku (2 godziny) będzie wyższe w przypadku biegania HIIT w porównaniu z jazdą na rowerze
- Wyższe zużycie tlenu po wysiłku fizycznym po treningu HIIT może prowadzić do zwiększonego wykorzystania lipidów w okresie regeneracji.
- Spożycie energii w ciągu 24 godzin nie będzie się różnić ze względu na izoenergetyczny charakter sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Francja, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyźni z nadwagą lub otyłością (BMI od 25 kg/m2 do 35 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania lekarskie do intensywnej aktywności fizycznej,
- bolące stawy,
- przyjmowanie ß-blokera
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności – jazda na rowerze (HIITBIKE)
Ćwiczenia na rowerze: 5 minut rozgrzewki + 9-12 x [45 sekund przy 80% HRmax, następnie 1 minuta 30 sekund aktywnej regeneracji przy mocy odpowiadającej 40% HRmax].
|
Dwie metody HIIT
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności – bieganie (HIITRUN)
Ćwiczenia biegowe: 5 minut rozgrzewki + 9-12 x [45 sekund przy 80% HRmax, a następnie 1 minuta 30 sekund aktywnej regeneracji przy prędkości bieżni odpowiadającej 40% HRmax].
|
Dwie metody HIIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zużycie tlenu w okresie rekonwalescencji
Ramy czasowe: Dwie godziny po zakończeniu ćwiczenia
|
Oznaczenie zużycia tlenu 2 godziny po sesji ćwiczeń (jazda na rowerze i bieganie).
Określenie na podstawie Metamax (kora 3D).
|
Dwie godziny po zakończeniu ćwiczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie lipidów i węglowodanów podczas i po wysiłku fizycznym (jazda na rowerze i bieganie).
Ramy czasowe: Pomiar w trakcie wysiłku i dwie godziny po jego zakończeniu
|
Oznaczanie utleniania lipidów i węglowodanów w trakcie i po wysiłku (jazda na rowerze i bieganie HIIT).
Utlenianie lipidów i węglowodanów mierzy się na podstawie zużycia tlenu i dwutlenku węgla (Metamax 3D Cortex).
|
Pomiar w trakcie wysiłku i dwie godziny po jego zakończeniu
|
|
Spożycie energii 24 godziny po wysiłku
Ramy czasowe: 24 godziny po treningu
|
ocena spożycia energii po sesji ćwiczeń (jazda na rowerze vs bieganie) w ciągu 24 godzin (na podstawie ankiet i wywiadu)
|
24 godziny po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00012476-2022-22-09-199
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .