- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06082310
Cykling vs. løb: Sammenligning af EPOC, substratoxidation, appetit og energiindtag hos mænd med overvægt/fedme. (BIKERUN)
Cykling vs. løb HIIT hos mænd med overvægt/fedme: Indvirkning på iltforbrug, underlagsudnyttelse og appetit
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overvægt/fedme, og mere specifikt intraabdominal fedtmasse (FM), er stærkt korreleret med udviklingen af hjerte-kar-sygdomme. High-Intensity Interval Training (HIIT) er dukket op som en effektiv strategi til at reducere denne skadelige FM. I 2016 var AME2P-laboratoriet det første til at demonstrere, at HIIT-træning er mere effektiv end kontinuerlig moderat intensitetstræning (MICT) til at fremme tabet af intra-abdominalt fedt hos postmenopausale kvinder. En meta-analyse udført af AME2P laboratoriet i 2018, inklusive 39 videnskabelige artikler med 617 forsøgspersoner, bekræfter de signifikante effekter af HIIT på totalt og intraabdominalt fedttab hos overvægtige eller fede personer. Ud over den testede modalitet (HIIT vs. MICT), ser det ud til, at bevægelsesmåden (HIIT-løb vs. cykling) kan påvirke kropssammensætning forskelligt, idet løb er mere effektivt til intraabdominalt fedttab og cykling for totalt FM-tab . Cykling involverer primært koncentrisk anstrengelse af underekstremiteterne, mens løb involverer underekstremiteterne, krop og i mindre grad de øvre lemmer, hvilket involverer både koncentriske og excentriske muskelsammentrækninger. Disse fysiologiske/biomekaniske forskelle har indflydelse på metaboliske tilpasninger til træning og restitution. Ved samme relative intensitet under kontinuerlig træning er iltforbruget og energiforbruget således højere ved løb sammenlignet med cykling. Efter øvelser med en intensitet på mere end 50 % af VO2max, er overskydende iltforbrug efter træning (EPOC) og lipidoxidation højere ved løb sammenlignet med cykling. Den større muskelinvolvering (engageret muskelmasse) og den excentriske karakter af løb (forårsager muskelskade) er sandsynligvis ansvarlige for disse tilpasninger.
For bedre at forstå ændringer i kropssammensætning efter HIIT-træning i løb kontra cykling blandt overvægtige eller fede patienter, foreslår efterforskerne at sammenligne to isoenergetiske HIIT-sessioner. Målet er at sammenligne iltforbrug efter træning (+2 timer) og substratudnyttelse. I betragtning af praksismodaliteternes indflydelse på diætkompensation, vil efterforskerne samtidig måle spontane diætindtag over de følgende 24 timer.
Mål
Hovedformålet er at sammenligne to isoenergetiske HIIT-sessioner: løb vs. cykling.
De to testede modaliteter er som følger:
- HIIT RUN: 9-12 x [45 sekunder ved 80 % af HRmax efterfulgt af 1 minut og 30 sekunders aktiv restitution ved en løbebåndshastighed svarende til 40 % af HRmax].
- HIIT CYKEL: 9-12 x [45 sekunder ved 80 % af HRmax efterfulgt af 1 minut og 30 sekunders aktiv restitution ved en effekt svarende til 40 % af HRmax].
Den teoretiske maksimale hjertefrekvens (HRmax) er beregnet efter formlen for Gellish et al. (2007): HRmax = 207 - 0,7 x alder.
Sessionerne afvikles i tilfældig rækkefølge. Anden session er tilpasset (9-12 gentagelser) for at opnå isoenergetiske øvelser.
Gennem disse modaliteter vil efterforskerne sammenligne iltforbrug efter træning (i løbet af 2 timer) og kulhydrat- og lipidoxidation under træningen, restitutionsperioden (i løbet af 2 timer) (MetaMax 3B Cortex, Frankrig) og appetitten 24 timer efter træningen (fra spørger og interview).
*Bemærk, at medicinsk overvågning af alle deltagere leveres af sundhedsafdelingen i CREPS Auvergne-Rhône-Alpes i Vichy, som er autoriseret til sådan pleje. Læger og fysisk aktivitetsprofessorer er til stede på stedet.
Generelle hypoteser
Efterforskerne foreslår følgende hypoteser:
- Iltforbrug efter træning (2 timer) vil være højere ved HIIT-løb sammenlignet med cykling
- Højere iltforbrug efter træning efter HIIT-løb kan føre til en stigning i lipidudnyttelsen i restitutionsperioden.
- Energiindtag over 24 timer vil ikke afvige på grund af den isoenergetiske karakter af sessionerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Allier
-
Bellerive-sur-Allier, Allier, Frankrig, 03321
- CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd med overvægt eller fedme (BMI mellem 25 kg/m2 og 35 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- medicinske kontraindikationer til intens fysisk aktivitet,
- smertefulde led,
- tager ß-blokker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning - Cykling (HIITBIKE)
Cykeløvelse: 5 min opvarmning + 9-12 x [45 sekunder ved 80 % af HRmax efterfulgt af 1 minut og 30 sekunders aktiv restitution ved en effekt svarende til 40 % af HRmax].
|
To HIIT-modaliteter
|
|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning - løb (HIITRUN)
Løbeøvelse: 5 min opvarmning + 9-12 x [45 sekunder ved 80 % af HRmax efterfulgt af 1 minut og 30 sekunders aktiv restitution ved en løbebåndshastighed svarende til 40 % af HRmax].
|
To HIIT-modaliteter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltforbrug i restitutionsperioden
Tidsramme: To timer efter øvelsens afslutning
|
Bestemmelse af iltforbrug 2 timer efter træningspasset (cykling og løb).
Bestemmelse fra Metamax (3D Cortex).
|
To timer efter øvelsens afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lipid- og kulhydratoxidation under og efter træningspasset (cykling og løb).
Tidsramme: Måling under træning og to timer efter endt træning
|
Bestemmelse af lipid- og kulhydratoxidation under og efter træningen (HIIT cykling og løb).
Lipid- og kulhydratoxidation måles ud fra ilt- og kuldioxidforbrug (Metamax 3D Cortex).
|
Måling under træning og to timer efter endt træning
|
|
Energiindtag 24 timer efter træningen
Tidsramme: 24 timer efter træning
|
evaluering af energiindtag efter træningssessionen (cykling vs løb) i løbet af 24 timer (fra spørgeskemaer og interview)
|
24 timer efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire Morel, Dr, CREPS Auvergne Rhône-Alpes / Vichy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00012476-2022-22-09-199
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .