Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školní připravenost u dětí předškolního věku s dětskou mozkovou obrnou

7. dubna 2025 aktualizováno: Texas Scottish Rite Hospital for Children

Cílem této studie proveditelnosti a důkazu koncepce je seznámit se s proveditelností, přijatelností a dopadem programu školní připravenosti pro děti předškolního věku s jednostrannou mozkovou obrnou. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  1. Je možné zavést intenzivní program školní připravenosti pro děti předškolního věku s UCP?
  2. Je program přijatelný pro děti a jejich pečovatele?
  3. Jaký je dopad programu na školní připravenost?

Účastníci absolvují dvě předintervenční hodnocení, zúčastní se intenzivního, cíleně zaměřeného programu školní připravenosti a dokončí 1 pointervenční hodnocení.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod a účel Dětská mozková obrna (DMO) je vrozená neprogresivní motorická porucha způsobená mozkovou lézí, která se vyskytuje v raných fázích vývoje a přetrvává po celou dospělost. CP je jedním z nejčastějších postižení v dětství, s prevalencí 3,3 na 1 000 dětí ve Spojených státech (Arneson, 2009). Je třeba poznamenat, že „děti s postižením mají větší riziko špatného nebo suboptimálního vývoje v raném dětství ve srovnání s dětmi bez postižení“ (Olusanya et al., 2022). Vzhledem k povaze CP mohou dítě a jeho rodiny zažívat mnohá omezení ve svém každodenním životě a jak se podílejí na svém prostředí. Mnoho z těchto omezení vychází najevo, když je dítě připraveno na vstup do školy. Je nezbytné, aby děti s CP a jejich rodiny chápaly silné stránky a oblasti potřeb svého dítěte, aby bylo zajištěno, že jejich dítěti budou nabídnuty potřebné podpůrné služby, které je adekvátně připraví na zápis do školy (Olusanya et al., 2022). Účelem této studie je zjistit, zda je program intenzivní školní připravenosti pro děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (UCP), proveditelný a přijatelný, a porozumět dopadu programu na školní připravenost.

Pozadí „Připravenost na školu je rámec pro hodnocení silných a zranitelných stránek dítěte před nástupem do školy“ (Boyd a kol., 2023). Děti předškolního věku s CP dosahují výrazně nižších výkonů než jejich typicky vyvíjející se vrstevníci v oblastech mobility, sebeobsluhy, sociálních funkcí a komunikace (Gehrmann et al., 2014). Vzhledem k tomu, že školní připravenost je u dětí se zdravotním postižením nižší, může nedostatečný prospěch a nedostatek sociálně-emocionálních dovedností dále ovlivnit, jak se dítě vyvine do dospělosti, a možná i změnit běh jejich života (Boyd et al., 2023). Existuje velmi málo výzkumů týkajících se programů školní připravenosti speciálně pro děti s dětskou mozkovou obrnou, ale jiné programy, které podporují školní připravenost pro děti na univerzální úrovni, se ukázaly jako účinné.

Rámec školní připravenosti lze použít k posouzení silných a slabých stránek dítěte v kontextu přechodu do školy (Gehrmann et al., 2014). Germann et al (2014) popisují školní připravenost jako schopnost dítěte zapojit se do 5 hlavních oblastí dovedností: (1) zdraví a fyzický rozvoj, (2) emoční pohoda a sociální kompetence, (3) přístupy k učení, (4) komunikační dovednosti a (5) kognitivní dovednosti a obecné znalosti. Výzkum ukazuje, že děti se zdravotním postižením se ve školním prostředí setkávají s problémy v sekundárním prostředí, jako je špatná příprava učitelů, nedostatek podpory, snížená sociální zkušenost a fyzické překážky (Bourke-Taylor et al., 2017). Pochopení oblastí, ve kterých mají děti s CP nedostatky, a toho, jak můžeme zasáhnout v raném věku, může pomoci snížit špatné studijní výsledky, když dítě stárne. Studie ukázaly, že poskytování školního programu pro každé dítě, ať už se obvykle vyvíjí nebo ne, nejen zvyšuje úspěch ve třídě, ale může být také investicí do budoucnosti komunity. Boyd et al (2023) objevili, že investice do programů školní připravenosti mohou mít pozitivní dopad na komunitu až na 60 let nebo déle díky zvýšené úspěšnosti dětí v raném věku, které pokračují až do dospělosti. Proto je potřeba vyvinout a otestovat program školní připravenosti, který (1) identifikuje silné stránky a oblasti vyžadující intervenci, (2) vzdělává pečovatele o silných stránkách/potřebách jejich dítěte a dostupných zdrojích a (3) poskytuje intenzivní terapeutické intervence zaměřená na řešení individuálních cílů školní připravenosti dítěte.

Intervence Program School Readiness je 8týdenní intenzivní terapeutický program zaměřený na dovednosti školní připravenosti pro malé děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (UCP). Program bude zahrnovat 64 hodin intervence podporující rozvoj a dosažení cílů v 5 oblastech školní připravenosti: (1) zdraví a fyzický rozvoj, (2) emoční pohoda a sociální kompetence, (3) přístupy k učení, (4) komunikační dovednosti a (5) kognitivní dovednosti a obecné znalosti.

Účastníci se budou setkávat 2x týdně (4 hodiny každé sezení) po dobu 8 týdnů ve skupinovém prostředí. Každý účastník bude mít interventa, který je spřízněným studentem zdraví s poměrem 1 dítě na 1 interventa nebo 2 děti na 1 interventa. Intervenční pracovníci budou vyškoleni a budou na ně dohlížet licencovaní ergoterapeuti. Každý týden bude mít téma na podporu zapojení a motivace k účasti (tj. zvířata, vesmír atd.). Každá z pěti domén bude řešena v každém sezení a aktivity budou přizpůsobeny tak, aby podporovaly individuální cíle účastníka pomocí cíleně zaměřeného tréninkového přístupu. Cílově zaměřený tréninkový přístup zahrnuje, že dítě, pečovatel a výzkumník si společně stanoví cíle, které jsou pro dítě a jeho rodinu smysluplné. Intervenční strategie pro dosažení cíle budou zahrnovat nápravu dovedností (tj. učení se knoflíku) nebo přizpůsobení dovedností (tj. použití suchého zipu místo knoflíku) v závislosti na cílech a aktuálních schopnostech dítěte. Primárním zaměřením intervence bude dosažení cílů souvisejících se školní připraveností. Sezení, která zmeškáte kvůli neočekávaným nebo neplánovaným okolnostem (nemoc, ztráta dopravy atd.), lze nahradit osobním nebo virtuálním sezením.

Pečovatelé budou poučeni o diagnóze jejich dítěte, složkách programu a dalších zdrojích, které podporují přechod dítěte do školy. Pečovatelé také obdrží zprávu včetně shrnutí silných stránek a oblastí, které jsou pro dítě náročné. Cílem programu Školní připravenost je, aby děti s PKS zvýšily samostatnost v činnostech školní připravenosti a vzdělávaly pečovatele dítěte o tématech a strategiích, které podpoří úspěšný přechod dítěte do školy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Nábor
        • Scottish Rite for Children
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 3 roky až 5 let 11 měsíců
  • jednostranná dětská mozková obrna
  • schopnost vizuálně sledovat předměty
  • projevuje zájem o předměty
  • pokusit se dosáhnout nebo uchopit předmět s postiženou horní končetinou
  • Anglicky mluvící účastníci

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolovaná epilepsie
  • výrazné zhoršení zraku
  • vážné problémy s chováním
  • neschopnost dokončit hodnotící protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční program školní připravenosti
School Readiness Program je 64hodinový intenzivní terapeutický program zaměřený na dovednosti školní připravenosti pro malé děti s jednostrannou dětskou mozkovou obrnou (UCP). Program bude zahrnovat 64 hodin intervence podporující rozvoj a dosažení cílů v 5 oblastech školní připravenosti: (1) zdraví a fyzický rozvoj, (2) emoční pohoda a sociální kompetence, (3) přístupy k učení, (4) komunikace dovednosti a (5) kognitivní dovednosti a obecné znalosti.
Účastníci absolvují 64 hodin intervence zaměřené na cílově zaměřenou školní připravenost. Každá z pěti domén bude řešena v každém sezení a aktivity budou přizpůsobeny tak, aby podporovaly individuální cíle účastníka pomocí cíleně zaměřeného tréninkového přístupu. Cílově zaměřený tréninkový přístup zahrnuje, že dítě, pečovatel a výzkumník si společně stanoví cíle, které jsou pro dítě a jeho rodinu smysluplné. Intervenční strategie pro dosažení cíle budou zahrnovat nápravu dovedností (tj. učení se knoflíku) nebo přizpůsobení dovedností (tj. použití suchého zipu místo knoflíku) v závislosti na cílech a aktuálních schopnostech dítěte. Primárním zaměřením intervence bude dosažení cílů souvisejících se školní připraveností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kanadská míra pracovního výkonu
Časové okno: před intervencí (do 2 týdnů od zahájení intervence) a do 2 týdnů po intervenci
Canadian Occupational Performance Measure je pohovorem založené hodnocení sebevnímání výkonu každodenních životních aktivit (měřeno na stupnici od 1 do 10, přičemž vyšší skóre představuje lepší výkon a vyšší spokojenost)
před intervencí (do 2 týdnů od zahájení intervence) a do 2 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývojové hodnocení pro malé děti, druhé vydání (DAYC-2)
Časové okno: před intervencí (do 2 týdnů od zahájení intervence) a do 2 týdnů po intervenci
Vývojové hodnocení pro malé děti je na základě rozhovoru a pozorování založené na normách odkazované vývojové hodnocení (hrubé skóre 0 nebo 1, převedené na standardní skóre), střední standardní skóre je 100 se standardní odchylkou 10. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
před intervencí (do 2 týdnů od zahájení intervence) a do 2 týdnů po intervenci
Hodnocení asistenční ruky
Časové okno: před intervencí (do 2 týdnů od začátku intervence) a do 2 týdnů po intervenci]
Hodnocení asistující ruky je hodnocení založené na pozorování, na základě kritérií, které hodnotí bimanuální funkci ruky u dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku 18 měsíců až 12 let (měřeno v logitech/jednotkách na stupnici od 0 do 100). Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
před intervencí (do 2 týdnů od začátku intervence) a do 2 týdnů po intervenci]
Kontrolní seznam školní připravenosti
Časové okno: před intervencí (do 2 týdnů od začátku intervence) a do 2 týdnů po intervenci]
Rodič uvedl kontrolní seznam vytvořený studijním týmem, aby ohodnotil úroveň samostatnosti nebo mistrovství jejich dítěte se specifickými úkoly v rámci 5 oblastí školní připravenosti (1. zdraví a tělesný rozvoj, 2. emoční pohodu a sociální kompetence, 3. přístupy k učení, 4. komunikační dovednosti a 5. kognitivní dovednosti a všeobecné znalosti). Položky na kontrolních seznamech jsou běžně doporučovány školními obvody k podpoře úspěchu ve školce. Položky jsou hodnoceny na stupnici 1–4. Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledky.
před intervencí (do 2 týdnů od začátku intervence) a do 2 týdnů po intervenci]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace funkce hrubého motoru (GMFCS)
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Systém klasifikace hrubé motoriky je pětistupňový klasifikační systém, který popisuje hrubou motoriku dětí a mládeže s dětskou mozkovou obrnou, přičemž 1 je nejnižší funkční a 5 je nejvyšší.
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Manuální klasifikační stupnice schopností (MACS)
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Klasifikační škála manuální schopnosti popisuje, jak děti s dětskou mozkovou obrnou používají ruce při činnostech každodenního života, přičemž 1 je nejméně funkční a 5 je nejfunkčnější.
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Demografická informace
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Budou shromažďovány demografické údaje včetně: věku v letech a měsících, pohlaví, etiologie dětské mozkové obrny, kvalitativního popisu předchozího vystavení terapii a předškolnímu věku
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Systém klasifikace komunikačních funkcí (CFCS)
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Systém klasifikace komunikačních funkcí se používá ke klasifikaci každodenního komunikačního výkonu jedinců s dětskou mozkovou obrnou do pěti úrovní. Úroveň 5 má nejmenší schopnost efektivně odesílat a přijímat informace od jiné osoby a úroveň 1 prokazuje efektivní odesílání a přijímání informací s neznámými a známými lidmi.
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Škála prostředí pro děti a dospívající
Časové okno: do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Škála prostředí pro děti a mládež zkoumá vnímaný dopad (nikoli frekvenci) environmentálních problémů (fyzických, postojových a sociálních), s nimiž se dítě a rodina potýkají. Rozsah součtového skóre je 0-54, přičemž vyšší skóre představuje větší rozsah environmentálních problémů.
do 2 týdnů od začátku intervence (před intervencí)
Wechslerovy předškolní a primární škály inteligence, 4. vydání (WPPSI-IV)
Časové okno: do 1 měsíce od zahájení intervence (před intervencí)
WPPSI-IV je měřítkem kognitivního vývoje včetně verbálního porozumění, zrakově-prostorové a pracovní paměti určené pro děti ve věku od 2 let 6 měsíců do 7 let 7 měsíců. Standardní skóre je založeno na průměru 100 se standardní odchylkou 15. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
do 1 měsíce od zahájení intervence (před intervencí)
Bracken Basic Concept Scale, 4th Edition Receptive (BBCS-4:R)
Časové okno: do 1 měsíce od zahájení intervence (před intervencí)
BBCS-4:R je vývojové hodnocení určené k hodnocení dovedností dětí ve školní připravenosti, pokud jde o jejich porozumění základním pojmům, které úzce souvisejí s kognitivním a jazykovým vývojem v raném dětství, stejně jako s raným akademickým úspěchem, včetně barev, písmen, čísel / počítání. , velikost/srovnání, tvary a sebe/sociální povědomí pro děti ve věku od 3 let do 7 let 11 měsíců. Subtesty mají škálované skóre s průměrem 10 a směrodatnou odchylkou 3, složené skóre má průměr 100 se směrodatnou odchylkou 15. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
do 1 měsíce od zahájení intervence (před intervencí)
Kontrolní seznam proveditelnosti a věrnosti
Časové okno: týdně po dobu 8 týdnů intervence
formulář pro dokumentaci účasti na intervenčním sezení a pro zdokumentování toho, zda jsou klíčové složky intervence prováděny na týdenní bázi pomocí kontrolního seznamu ano/ne
týdně po dobu 8 týdnů intervence
Formulář hodnocení zapojení a přijatelnosti účastníka
Časové okno: týdně během 8 týdnů intervence
formulář vyplněný účastníkem a jeho pečovatelem každý týden za účelem ohodnocení přijatelnosti intervenčních sezení a poskytnutí zpětné vazby/doporučení pro intervenci pomocí Likertovy škály, kde 1 je nízké hodnocení a 5 je vysoké hodnocení a kvalitativní odpovědi s otevřeným koncem
týdně během 8 týdnů intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit