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Schulreife bei Kindern im Vorschulalter mit Zerebralparese

7. April 2025 aktualisiert von: Texas Scottish Rite Hospital for Children

Ziel dieser Machbarkeits- und Proof-of-Concept-Studie ist es, mehr über die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirkung eines Schulreifeprogramms für Kinder im Vorschulalter mit einseitiger Zerebralparese zu erfahren. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  1. Ist es möglich, ein intensives Schulvorbereitungsprogramm für Kinder im Vorschulalter mit UCP durchzuführen?
  2. Ist das Programm für die Kinder und ihre Betreuer akzeptabel?
  3. Welche Auswirkungen hat das Programm auf die Schulreife?

Die Teilnehmer absolvieren zwei Beurteilungen vor der Intervention, nehmen an einem intensiven, zielgerichteten Schulreifeprogramm teil und absolvieren eine Beurteilung nach der Intervention.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung und Zweck Zerebralparese (CP) ist eine angeborene, nicht fortschreitende motorische Störung, die durch eine Hirnschädigung verursacht wird, die in den frühen Entwicklungsstadien auftritt und bis zum Erwachsenenalter anhält. CP ist eine der häufigsten Behinderungen im Kindesalter, mit einer Prävalenz von 3,3 pro 1.000 Kinder in den Vereinigten Staaten (Arneson, 2009). Es wird darauf hingewiesen, dass „Kinder mit Behinderungen im Vergleich zu Kindern ohne Behinderungen ein höheres Risiko einer schlechten oder suboptimalen Entwicklung in der frühen Kindheit haben“ (Olusanya et al., 2022). Aufgrund der Natur der CP können das Kind und seine Familien viele Einschränkungen in ihrem täglichen Leben und ihrer Teilhabe an ihrer Umgebung erfahren. Viele dieser Einschränkungen werden ans Licht gebracht, wenn das Kind bereit ist, in die Schule zu gehen. Es ist wichtig, dass Kinder mit CP und ihre Familien die Stärken und Bedarfsbereiche ihres Kindes verstehen, um sicherzustellen, dass ihrem Kind die erforderlichen Unterstützungsdienste angeboten werden, die es angemessen auf die Einschulung vorbereiten (Olusanya et al., 2022). Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein intensives Schulreifeprogramm für Kinder mit einseitiger Zerebralparese (UCP) machbar und akzeptabel ist, und ein Verständnis für die Auswirkungen des Programms auf die Schulreife zu gewinnen.

Hintergrund „Schulreife ist ein Rahmen zur Beurteilung der Stärken und Schwachstellen eines Kindes vor der Schule“ (Boyd et al., 2023). Kinder im Vorschulalter mit CP erbringen deutlich schlechtere Leistungen als ihre sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen in den Bereichen Mobilität, Selbstfürsorge, soziale Funktion und Kommunikation (Gehrmann et al., 2014). Da die Schulreife bei Kindern mit Behinderungen geringer ist, können mangelnde Leistungen und mangelnde sozial-emotionale Fähigkeiten die Entwicklung des Kindes bis zum Erwachsenenalter weiter beeinflussen und möglicherweise den Verlauf seines Lebens verändern (Boyd et al., 2023). Es gibt nur sehr wenige Untersuchungen zu Schulreifeprogrammen speziell für Kinder mit Zerebralparese, aber andere Programme, die die Schulreife von Kindern auf allgemeiner Ebene fördern, haben sich als wirksam erwiesen.

Mithilfe des Schulreiferahmens können die Stärken und Schwächen eines Kindes im Kontext des Übergangs in die Schule beurteilt werden (Gehrmann et al., 2014). Germann et al. (2014) beschreiben die Schulreife als die Fähigkeit eines Kindes, an fünf wichtigen Kompetenzbereichen teilzunehmen: (1) Gesundheit und körperliche Entwicklung, (2) emotionales Wohlbefinden und soziale Kompetenz, (3) Lernansätze, (4) Kommunikationsfähigkeiten und (5) kognitive Fähigkeiten und Allgemeinwissen. Untersuchungen zeigen, dass Kinder mit Behinderungen im schulischen Umfeld mit Herausforderungen konfrontiert sind, die auf eine schlechte Lehrerausbildung, mangelnde Unterstützung, verminderte soziale Erfahrung und physische Barrieren zurückzuführen sind (Bourke-Taylor et al., 2017). Das Verständnis der Bereiche, in denen Kinder mit CP Defizite haben, und wie wir frühzeitig eingreifen können, kann dazu beitragen, schlechte schulische Leistungen mit zunehmendem Alter des Kindes zu reduzieren. Studien haben gezeigt, dass die Bereitstellung eines Schulreifeprogramms für jedes Kind, unabhängig davon, ob es sich in der Regel noch in der Entwicklung befindet oder nicht, nicht nur den Erfolg im Klassenzimmer steigert, sondern auch eine Investition in die Zukunft der Gemeinschaft sein kann. Boyd et al. (2023) haben herausgefunden, dass sich Investitionen in Schulreifeprogramme bis zu 60 Jahre oder länger positiv auf die Gemeinschaft auswirken können, da Kinder schon im frühen Alter bis ins Erwachsenenalter erfolgreicher sind. Daher besteht die Notwendigkeit, ein Schulvorbereitungsprogramm zu entwickeln und zu testen, das (1) die Stärken und Bereiche identifiziert, in denen Interventionen erforderlich sind, (2) Betreuer über die Stärken/Bedürfnisse ihres Kindes und die verfügbaren Ressourcen aufklärt und (3) eine intensive Therapie bietet Intervention, die darauf abzielt, die individuellen Schulreifeziele des Kindes zu erreichen.

Intervention Das Schulreifeprogramm ist ein 8-wöchiges Intensivtherapieprogramm, das sich auf die Schulreifefähigkeiten für kleine Kinder mit einseitiger Zerebralparese (UCP) konzentriert. Das Programm umfasst 64 Stunden Intervention zur Unterstützung der Entwicklung und Zielerreichung in fünf Bereichen der Schulreife: (1) Gesundheit und körperliche Entwicklung, (2) emotionales Wohlbefinden und soziale Kompetenz, (3) Lernansätze, (4) Kommunikationsfähigkeiten und (5) kognitive Fähigkeiten und Allgemeinwissen.

Die Teilnehmer treffen sich 8 Wochen lang zweimal pro Woche (4 Stunden pro Sitzung) in einer Gruppe. Jeder Teilnehmer hat einen Interventionisten, der ein alliierter Gesundheitsstudent mit einem Verhältnis von 1 Kind zu 1 Interventionist oder 2 Kindern zu 1 Interventionist ist. Die Interventionisten werden von zugelassenen Ergotherapeuten geschult und betreut. Jede Woche steht unter einem Motto, um das Engagement und die Motivation zur Teilnahme zu fördern (z. B. Tiere, Weltraum usw.). Jeder der fünf Bereiche wird in jeder Sitzung angesprochen und die Aktivitäten werden mithilfe eines zielgerichteten Trainingsansatzes so zugeschnitten, dass sie die individuellen Ziele des Teilnehmers unterstützen. Bei einem zielgerichteten Trainingsansatz legen Kind, Betreuer und Forscher gemeinsam Ziele fest, die für das Kind und seine Familie von Bedeutung sind. Interventionsstrategien zur Zielerreichung umfassen sowohl die Verbesserung von Fähigkeiten (d. h. B. Erlernen des Zuknöpfens eines Knopfs) oder die Anpassung von Fertigkeiten (z. B. Verwendung eines Klettverschlusses anstelle eines Knopfs), abhängig von den Zielen und den aktuellen Fähigkeiten des Kindes. Der Hauptschwerpunkt der Intervention wird auf der Zielerreichung im Zusammenhang mit der Schulreife liegen. Sitzungen, die aufgrund unerwarteter oder ungeplanter Umstände (Krankheit, Verlust des Transportmittels usw.) verpasst werden, können durch eine persönliche oder virtuelle Sitzung nachgeholt werden.

Betreuer werden über die Diagnose ihres Kindes, die Komponenten des Programms und zusätzliche Ressourcen aufgeklärt, die den Übergang des Kindes in die Schule unterstützen. Betreuer erhalten außerdem einen Bericht mit einer Zusammenfassung der Stärken und Bereiche, die für das Kind eine Herausforderung darstellen. Das Ziel des Programms „School Readiness“ besteht darin, dass Kinder mit UCP ihre Unabhängigkeit bei Aktivitäten zur Schulreife erhöhen und die Betreuer des Kindes über Themen und Strategien aufklären, die einen erfolgreichen Übergang des Kindes in die Schule fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 3 Jahren bis 5 Jahren und 11 Monaten
  • einseitige Zerebralparese
  • Fähigkeit, Objekte visuell wahrzunehmen
  • zeigt Interesse an Objekten
  • Versuchen Sie, mit der beeinträchtigten oberen Extremität nach einem Gegenstand zu greifen oder ihn zu greifen
  • Englischsprachige Teilnehmer

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierte Epilepsie
  • erhebliche Sehbehinderung
  • schwerwiegende Verhaltensprobleme
  • Unfähigkeit, das Bewertungsprotokoll abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsprogramm zur Schulbereitschaft
Das School Readiness Program ist ein 64-stündiges Intensivtherapieprogramm, das sich auf die Schulreife von Kleinkindern mit einseitiger Zerebralparese (UCP) konzentriert. Das Programm umfasst 64 Stunden Intervention zur Unterstützung der Entwicklung und Zielerreichung in fünf Bereichen der Schulreife: (1) Gesundheit und körperliche Entwicklung, (2) emotionales Wohlbefinden und soziale Kompetenz, (3) Lernansätze, (4) Kommunikation Fähigkeiten und (5) kognitive Fähigkeiten und Allgemeinwissen.
Die Teilnehmer absolvieren eine 64-stündige Intervention, die sich auf die zielgerichtete Schulreife konzentriert. Jeder der fünf Bereiche wird in jeder Sitzung angesprochen und die Aktivitäten werden mithilfe eines zielgerichteten Trainingsansatzes so zugeschnitten, dass sie die individuellen Ziele des Teilnehmers unterstützen. Bei einem zielgerichteten Trainingsansatz legen Kind, Betreuer und Forscher gemeinsam Ziele fest, die für das Kind und seine Familie von Bedeutung sind. Interventionsstrategien zur Zielerreichung umfassen sowohl die Verbesserung von Fähigkeiten (d. h. B. Erlernen des Zuknöpfens eines Knopfs) oder die Anpassung von Fertigkeiten (z. B. Verwendung eines Klettverschlusses anstelle eines Knopfs), abhängig von den Zielen und den aktuellen Fähigkeiten des Kindes. Der Hauptschwerpunkt der Intervention wird auf der Zielerreichung im Zusammenhang mit der Schulreife liegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kanadisches Maß für die berufliche Leistung
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention) und innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention
Das Canadian Occupational Performance Measure ist eine auf Interviews basierende Beurteilung der Selbstwahrnehmung der Leistung bei Alltagsaktivitäten (gemessen auf einer Skala von 1 bis 10, wobei höhere Werte für bessere Leistung und höhere Zufriedenheit stehen).
vor der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention) und innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklungsbewertung für Kleinkinder, 2. Auflage (DAYC-2)
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention) und innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention
Die Entwicklungsbewertung für kleine Kinder ist eine auf Interviews und Beobachtungen basierende, normbezogene Entwicklungsbewertung (Rohwerte 0 oder 1, umgewandelt in Standardwerte). Der mittlere Standardwert beträgt 100 mit einer Standardabweichung von 10. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
vor der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention) und innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention
Beurteilung der unterstützenden Hand
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention) und innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention]
Bei der Assisting Hand Assessment handelt es sich um eine beobachtungsbasierte, kriterienbezogene Beurteilung zur Beurteilung der bimanuellen Handfunktion bei Kindern mit Zerebralparese im Alter von 18 Monaten bis 12 Jahren (gemessen in Logits/Einheiten auf einer Skala von 0 bis 100). Eine höhere Punktzahl bedeutet bessere Ergebnisse.
vor der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention) und innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention]
Checkliste für die Schulreife
Zeitfenster: vor der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention) und innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention]
Eine von den Eltern erstellte Checkliste, die vom Studienteam erstellt wurde, um den Grad der Unabhängigkeit oder Beherrschung ihres Kindes bei bestimmten Aufgaben in den fünf Bereichen der Schulreife (1) zu bewerten. Gesundheit und körperliche Entwicklung, 2. emotionales Wohlbefinden und soziale Kompetenz, 3. Lernansätze, 4. Kommunikationsfähigkeiten und 5. kognitive Fähigkeiten und Allgemeinwissen). Die Punkte auf den Checklisten werden häufig von Schulbezirken empfohlen, um den Erfolg im Kindergarten zu unterstützen. Die Items werden auf einer Skala von 1-4 bewertet. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
vor der Intervention (innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention) und innerhalb von 2 Wochen nach der Intervention]

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Das Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion ist ein 5-stufiges Klassifizierungssystem, das die grobmotorische Funktion von Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese beschreibt, wobei 1 die niedrigste und 5 die höchste Funktion darstellt
innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Manuelle Fähigkeitsklassifizierungsskala (MACS)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Die Klassifizierungsskala für manuelle Fähigkeiten beschreibt, wie Kinder mit Zerebralparese ihre Hände bei Aktivitäten des täglichen Lebens nutzen, wobei 1 die geringste Funktionalität und 5 die höchste Funktionalität bedeutet
innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Demographische Information
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Es werden demografische Informationen erfasst, darunter: Alter in Jahren und Monaten, Geschlecht, Ätiologie der Zerebralparese, qualitative Beschreibung früherer Therapie- und Vorschulerfahrungen
innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem (CFCS)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Das Kommunikationsfunktionsklassifizierungssystem wird verwendet, um die alltägliche Kommunikationsleistung von Personen mit Zerebralparese in fünf Stufen zu klassifizieren. Stufe fünf verfügt über die geringste Fähigkeit, Informationen effektiv von einer anderen Person zu senden und zu empfangen, und Stufe 1 zeigt das effektive Senden und Empfangen von Informationen mit unbekannten und vertrauten Personen
innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Die Umweltskala für Kinder und Jugendliche
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Die Umweltskala für Kinder und Jugendliche untersucht die wahrgenommenen Auswirkungen (nicht die Häufigkeit) von Umweltproblemen (körperlich, einstellungsbedingt und sozial), mit denen das Kind und die Familie konfrontiert sind. Der Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 54, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Ausmaß der Umweltprobleme darstellen.
innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Wechsler Vorschul- und Grundschulskalen der Intelligenz, 4. Auflage (WPPSI-IV)
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Der WPPSI-IV ist ein Maß für die kognitive Entwicklung, einschließlich des verbalen Verständnisses, des visuell-räumlichen Gedächtnisses und des Arbeitsgedächtnisses, das für Kinder im Alter von 2 Jahren und 6 Monaten bis 7 Jahren und 7 Monaten entwickelt wurde. Standardwerte basieren auf einem Mittelwert von 100 mit einer Standardabweichung von 15. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
innerhalb eines Monats nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Bracken Basic Concept Scale, 4. Auflage Receptive (BBCS-4:R)
Zeitfenster: innerhalb eines Monats nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Beim BBCS-4:R handelt es sich um eine Entwicklungsbewertung zur Bewertung der Schulreifefähigkeiten von Kindern im Hinblick auf ihr Verständnis grundlegender Konzepte, die in engem Zusammenhang mit der kognitiven und sprachlichen Entwicklung der frühen Kindheit sowie frühen schulischen Leistungen stehen, einschließlich Farben, Buchstaben, Zahlen/Zählen , Größe/Vergleich, Formen und Selbst-/soziales Bewusstsein für Kinder im Alter von 3 Jahren bis 7 Jahren und 11 Monaten. Untertests haben skalierte Ergebnisse mit einem Mittelwert von 10 und einer Standardabweichung von 3, zusammengesetzte Ergebnisse haben einen Mittelwert von 100 mit einer Standardabweichung von 15. Höhere Werte bedeuten bessere Ergebnisse.
innerhalb eines Monats nach Beginn der Intervention (Präintervention)
Checkliste für Machbarkeit und Wiedergabetreue
Zeitfenster: wöchentlich während der 8 Wochen der Intervention
ein Formular, um die Teilnahme an Interventionssitzungen zu dokumentieren und anhand einer Ja/Nein-Checkliste zu dokumentieren, ob die Schlüsselkomponenten der Intervention wöchentlich umgesetzt werden
wöchentlich während der 8 Wochen der Intervention
Formular zur Bewertung des Teilnehmerengagements und der Akzeptanz
Zeitfenster: wöchentlich während der 8 Wochen der Intervention
Ein Formular, das vom Teilnehmer und seinem Betreuer wöchentlich ausgefüllt wird, um die Akzeptanz der Interventionssitzungen zu bewerten und Feedback/Empfehlungen für die Intervention mithilfe der Likert-Skalierung zu geben, wobei 1 eine niedrige Bewertung und 5 eine hohe Bewertung sowie offene qualitative Antworten bedeutet
wöchentlich während der 8 Wochen der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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