脳性麻痺のある就学前児童の就学準備
この実現可能性と概念実証の研究の目的は、片側脳性麻痺の未就学児に対する就学準備プログラムの実現可能性、受け入れ可能性、および影響について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- UCPの未就学児向けに集中的な就学準備プログラムを実施することは可能でしょうか?
- このプログラムは子供たちとその保護者にとって受け入れられるものですか?
- このプログラムは就学準備にどのような影響を与えますか?
参加者は 2 つの介入前評価を完了し、集中的な目標指向の学校準備プログラムに参加し、1 つの介入後評価を完了します。
調査の概要
詳細な説明
はじめにと目的 脳性麻痺 (CP) は、発達の初期段階で発生し、成人期を通じて持続する脳病変によって引き起こされる先天性の非進行性運動障害です。 CP は小児期に最も一般的な障害の 1 つであり、米国では子供 1,000 人あたり 3.3 人の有病率です (Arneson、2009)。 「障害のある子どもは、障害のない子どもと比較して、幼児期の発達が不十分または最適ではないリスクが高い」ことが注目されています(Olusanya et al.、2022)。 CP の性質により、子供とその家族は、日常生活や環境への参加方法に多くの制限を経験する可能性があります。 これらの制限の多くは、子供が学校に入学する準備ができたときに明らかになります。 CPを持つ子どもとその家族は、子どもが就学に向けて適切に準備できる必要な支援サービスを確実に提供できるようにするために、子どもの長所と必要な分野を理解することが不可欠である(Olusanya et al., 2022)。 この研究の目的は、片側脳性麻痺(UCP)の子供のための集中的な学校への準備プログラムが実現可能かつ受け入れられるかどうかを判断し、そのプログラムが学校への準備に与える影響を理解することです。
背景 「就学準備は、就学前に子供の強みと脆弱性を評価するためのフレームワークです」(Boyd et al.、2023)。 CPのある就学前年齢の子どもは、運動能力、セルフケア、社会的機能、コミュニケーションの分野において、定型発達の子どもたちに比べて著しく低い成績を収めている(Gehrmann et al., 2014)。 障害のある子どもたちは就学準備が低いため、成績不振や社会的感情スキルの欠如が子どもの成人期への成長にさらに影響を及ぼし、子どもの人生の流れを変える可能性があります(Boyd et al., 2023)。 脳性麻痺の子供たちに特化した就学準備プログラムに関する研究はほとんどありませんが、普遍的なレベルで子供たちの学校準備を促進する他のプログラムは効果的であることが示されています。
学校への準備の枠組みは、学校への入学への移行という文脈で子供の長所と短所を評価するために使用できます(Gehrmann et al.、2014)。 Germann et al (2014) は、学校への準備を、(1) 健康と身体の発達、(2) 精神的な幸福と社会的能力、(3) 学習へのアプローチ、(4) の 5 つの主要なスキル領域に参加する子供の能力として説明しています。コミュニケーションスキル、(5) 認知スキルと一般知識。 研究によると、障害のある子供たちは、不十分な教師の訓練、サポートの欠如、社会経験の減少、物理的障壁などに起因して、学校現場で課題に直面していることが示されています(Bourke-Taylor et al., 2017)。 CP を持つ子供がどの分野で欠陥を抱えているか、そして幼い頃からどのように介入できるかを理解することは、子供の年齢に応じた学業成績の低下を軽減するのに役立ちます。 研究によると、発達段階にかかわらず、あらゆる子供に就学準備プログラムを提供すると、教室での成功が高まるだけでなく、地域社会の将来への投資にもなり得ることがわかっています。 Boyd et al (2023) は、就学準備プログラムへの投資は、幼い頃から大人になっても続く子どもたちの成功率の増加により、最長 60 年以上にわたって地域社会にプラスの影響を与える可能性があることを発見しました。 したがって、(1) 介入が必要な長所と領域を特定し、(2) 子供の長所/ニーズと利用可能なリソースについて養育者を教育し、(3) 集中的な治療を提供する学校準備プログラムを開発してテストする必要があります。この介入は、子どもの個別の就学準備目標に取り組むことを目的としています。
介入 学校準備プログラムは、片側脳性麻痺 (UCP) の幼児のための学校準備スキルに焦点を当てた 8 週間の集中治療プログラムです。 このプログラムには、(1) 健康と身体の発達、(2) 精神的な幸福と社会的能力、(3) 学習へのアプローチ、(4) コミュニケーションスキルの 5 つの学校準備領域にわたる発達と目標達成をサポートする 64 時間の介入が含まれます。 、(5)認知スキルと一般知識。
参加者はグループ設定で週に 2 回 (各セッション 4 時間) 8 週間集まります。 各参加者には、保健学生である保健学生である介入者が付き、介入者 1 人に対して子供 1 人、または介入者 1 人に対して子供 2 人の割合になります。 介入者は、資格のある作業療法士によって訓練され、監督されます。 毎週、エンゲージメントと参加意欲を促進するテーマが設定されます(つまり、 動物、宇宙など)。 5 つの領域のそれぞれが各セッションで取り上げられ、アクティビティは、目標指向のトレーニング アプローチを使用して、参加者の個々の目標をサポートするように調整されます。 目標指向型トレーニングのアプローチには、子供、介護者、研究者が協力して、子供とその家族にとって意味のある目標を設定することが含まれます。 目標達成のための介入戦略には、スキルの修正(つまり、 子供の目標と現在の能力に応じて、ボタンのかけ方を学ぶ)またはスキルの習得(ボタンの代わりにベルクロを使用するなど)を行います。 介入の主な焦点は、就学準備に関連する目標の達成です。 予期せぬまたは計画外の状況(病気、交通手段の喪失など)によりセッションを欠席した場合は、対面または仮想セッションを通じて補うことができます。
保護者は、子供の診断、プログラムの構成要素、子供の学校への移行をサポートする追加のリソースについて教育を受けます。 保護者は、子どもの長所や困難な分野の概要を含むレポートも受け取ります。 School Readiness プログラムの目標は、UCP を持つ子どもたちが学校への準備活動における自主性を高め、子どもの学校へのスムーズな移行を促進するトピックと戦略について子どもの養育者を教育することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Angela Shierk, PhD
- 電話番号:(469) 412-7172
- メール:angela.shierk@tsrh.org
研究場所
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Texas
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Frisco、Texas、アメリカ、75034
- 募集
- Scottish Rite for Children
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コンタクト:
- Angela Shierk, PhD
- 電話番号:469-412-7172
- メール:angela.shierk@tsrh.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象年齢 3歳~5歳11ヶ月
- 片側性脳性麻痺
- 物体に視覚的に注目する能力
- 物体への興味を示す
- 障害のある上肢で物に手を伸ばしたり、掴もうとしたりする
- 英語を話す参加者
除外基準:
- 制御不能なてんかん
- 重大な視覚障害
- 重度の行動上の問題
- 評価プロトコルを完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:学校準備介入プログラム
学校準備プログラムは、片側脳性麻痺 (UCP) の幼児のための学校準備スキルに焦点を当てた 64 時間の集中治療プログラムです。
このプログラムには、(1) 健康と身体の発達、(2) 精神的な幸福と社会的能力、(3) 学習へのアプローチ、(4) コミュニケーションの 5 つの学校準備領域にわたる発達と目標達成をサポートする 64 時間の介入が含まれます。 (5) 認知スキルと一般知識。
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参加者は、目標に向けた学校への準備に焦点を当てた 64 時間の介入を完了します。
5 つの領域のそれぞれが各セッションで取り上げられ、アクティビティは、目標指向のトレーニング アプローチを使用して、参加者の個々の目標をサポートするように調整されます。
目標指向型トレーニングのアプローチには、子供、介護者、研究者が協力して、子供とその家族にとって意味のある目標を設定することが含まれます。
目標達成のための介入戦略には、スキルの修正(つまり、
子供の目標と現在の能力に応じて、ボタンのかけ方を学ぶ)またはスキルの習得(ボタンの代わりにベルクロを使用するなど)を行います。
介入の主な焦点は、就学準備に関連する目標の達成です。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カナダの職業パフォーマンス測定
時間枠:介入前(介入開始から2週間以内)、介入後2週間以内
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カナダの職業パフォーマンス測定は、日常生活活動のパフォーマンスの自己認識を面接ベースで評価するものです (1 ~ 10 のスケールで測定され、スコアが高いほどパフォーマンスが高く、満足度が高いことを示します)
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介入前(介入開始から2週間以内)、介入後2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児のための発達評価、第 2 版 (DAYC-2)
時間枠:介入前(介入開始から2週間以内)、介入後2週間以内
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幼児のための発達評価は、インタビューと観察に基づいた標準参照発達評価 (生のスコア 0 または 1、標準スコアに変換) で、平均標準スコアは 100、標準偏差は 10 です。
値が大きいほど、結果が良好であることを表します。
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介入前(介入開始から2週間以内)、介入後2週間以内
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手の評価を支援する
時間枠:介入前(介入開始から 2 週間以内)、介入後 2 週間以内]
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補助手評価は、生後 18 か月~12 歳の脳性麻痺児の両手機能を評価する観察ベースの基準参照評価です (0 ~ 100 のスケールでロジット/単位で測定)。
スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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介入前(介入開始から 2 週間以内)、介入後 2 週間以内]
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学校準備チェックリスト
時間枠:介入前(介入開始から 2 週間以内)、介入後 2 週間以内]
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保護者の報告によると、就学準備の 5 つの領域内の特定の課題に対する子どもの自主性または習熟度を評価するために研究チームが作成したチェックリストが作成されました (1.
健康と身体の発達、2. 感情的な幸福と社会的能力、3. 学習へのアプローチ、4. コミュニケーションスキル、5. 認知スキルと一般知識)。
チェックリストの項目は、幼稚園での成功をサポートするために学区によって一般に推奨されています。
項目は 1 ~ 4 のスケールで評価されます。
値が大きいほど、結果が良好であることを表します。
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介入前(介入開始から 2 週間以内)、介入後 2 週間以内]
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)
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粗大運動機能分類システムは、脳性麻痺の子供および青少年の粗大運動機能を説明する 5 レベルの分類システムであり、1 が最も機能が低く、5 が最も高機能です。
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介入開始から2週間以内(介入前)
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手動能力分類スケール (MACS)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)
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手先能力分類スケールは、脳性麻痺の子供が日常生活活動中に手をどのように使うかを表し、1 が最も機能的でなく、5 が最も機能的であることを示します。
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介入開始から2週間以内(介入前)
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人口統計情報
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)
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以下を含む人口統計情報が収集されます: 年齢、月数、性別、脳性麻痺の病因、以前の治療と就学前の経験の定性的説明
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介入開始から2週間以内(介入前)
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通信機能分類システム (CFCS)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)
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コミュニケーション機能分類法は、脳性麻痺者の日常的なコミュニケーション能力を5段階に分類するものです。
レベル 5 は、他の人と情報を効果的に送受信する能力が最も低く、レベル 1 は、馴染みのない人々とよく知っている人々との効果的な情報の送受信を示します。
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介入開始から2週間以内(介入前)
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児童と青少年の環境のスケール
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)
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子どもと青少年の環境尺度は、子どもと家族が直面する環境問題 (身体的、態度的、社会的) の認識された影響 (頻度ではない) を調査します。
合計スコアの範囲は 0 ~ 54 で、スコアが高いほど環境問題の程度が大きいことを表します。
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介入開始から2週間以内(介入前)
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ウェクスラー就学前および初等知能尺度、第 4 版 (WPPSI-IV)
時間枠:介入開始から1ヶ月以内(介入前)
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WPPSI-IV は、2 歳 6 か月から 7 歳 7 か月の子供を対象に、言語理解、視覚空間、作業記憶を含む認知発達の尺度です。
標準スコアは、平均 100、標準偏差 15 に基づいています。
スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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介入開始から1ヶ月以内(介入前)
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Bracken 基本コンセプト スケール、第 4 版 受容型 (BBCS-4:R)
時間枠:介入開始から1ヶ月以内(介入前)
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BBCS-4:R は、幼児期の認知および言語発達、ならびに色、文字、数字/数え方などの早期学力に強く関連する基本概念の理解という観点から、子供の学校準備スキルを評価するように設計された発達評価です。 、3 歳から 7 歳 11 か月までの子供向けのサイズ/比較、形状、自己/社会的認識。
サブテストのスケール スコアは平均 10、標準偏差 3、複合スコアの平均は 100、標準偏差 15 です。
スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。
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介入開始から1ヶ月以内(介入前)
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実現可能性と忠実性のチェックリスト
時間枠:介入期間の 8 週間中、毎週
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介入セッションの出席状況を文書化し、介入の主要な要素が毎週「はい/いいえ」チェックリストを使用して実施されているかどうかを文書化するフォーム
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介入期間の 8 週間中、毎週
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参加者のエンゲージメントと受け入れ可能性評価フォーム
時間枠:8週間の介入中毎週
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参加者とその介護者が毎週記入するフォームで、介入セッションの受け入れ可能性を評価し、リッカート尺度(1 が低評価、5 が高評価)を使用して介入に対するフィードバック/推奨を提供するもので、自由回答型の質的回答です。
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8週間の介入中毎週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Angela Shierk, PhD、Scottish Rite for Children
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スマート スタート - 学校準備プログラムの臨床試験
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集