Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowość szkolna dzieci w wieku przedszkolnym z porażeniem mózgowym

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Texas Scottish Rite Hospital for Children

Celem tego studium wykonalności i sprawdzenia koncepcji jest poznanie wykonalności, akceptowalności i wpływu programu gotowości szkolnej dla dzieci w wieku przedszkolnym z jednostronnym porażeniem mózgowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy możliwe jest wdrożenie intensywnego programu gotowości szkolnej dla dzieci w wieku przedszkolnym z UCP?
  2. Czy program jest akceptowalny dla dzieci i ich opiekunów?
  3. Jaki wpływ program ma na gotowość szkolną?

Uczestnicy przejdą dwie oceny przedinterwencyjne, wezmą udział w intensywnym, ukierunkowanym na cel programie gotowości szkolnej i przeprowadzą jedną ocenę pointerwencyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie i cel Porażenie mózgowe (CP) to wrodzone, niepostępujące zaburzenie motoryczne spowodowane uszkodzeniem mózgu, które pojawia się we wczesnych stadiach rozwoju i utrzymuje się przez całe dorosłe życie. MPD jest jedną z najczęstszych niepełnosprawności występujących w dzieciństwie, z częstością występowania 3,3 na 1000 dzieci w Stanach Zjednoczonych (Arneson, 2009). Należy zauważyć, że „dzieci niepełnosprawne są obarczone większym ryzykiem słabego lub suboptymalnego rozwoju we wczesnym dzieciństwie w porównaniu do dzieci pełnosprawnych” (Olusanya i in., 2022). Ze względu na charakter CP dziecko i jego rodzina mogą doświadczać wielu ograniczeń w codziennym życiu i uczestnictwie w swoim środowisku. Wiele z tych ograniczeń wychodzi na jaw, gdy dziecko jest gotowe do rozpoczęcia nauki w szkole. Istotne jest, aby dzieci z MPD i ich rodziny rozumiały mocne strony swojego dziecka i obszary jego potrzeb, aby zapewnić dziecku niezbędne usługi wsparcia, które odpowiednio przygotują je do zapisania się do szkoły (Olusanya i in., 2022). Celem tego badania jest określenie, czy program intensywnej gotowości szkolnej dla dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym (UCP) jest wykonalny i akceptowalny, a także zrozumienie wpływu programu na gotowość szkolną.

Kontekst „Gotowość szkolna to ramy oceny mocnych i słabych stron dziecka przed pójściem do szkoły” (Boyd i in., 2023). Dzieci w wieku przedszkolnym z MPD osiągają znacznie gorsze wyniki niż ich typowo rozwijający się rówieśnicy w obszarach mobilności, samoopieki, funkcji społecznych i komunikacji (Gehrmann i in., 2014). Ponieważ gotowość szkolna dzieci niepełnosprawnych jest niższa, słabe wyniki i brak umiejętności społeczno-emocjonalnych mogą dodatkowo wpłynąć na rozwój dziecka w dorosłość i potencjalnie zmienić bieg jego życia (Boyd i in., 2023). Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących programów gotowości szkolnej przeznaczonych specjalnie dla dzieci z porażeniem mózgowym, ale inne programy promujące gotowość szkolną dzieci na poziomie uniwersalnym okazały się skuteczne.

Ramy gotowości szkolnej można wykorzystać do oceny mocnych i słabych stron dziecka w kontekście przejścia do rozpoczęcia nauki w szkole (Gehrmann i in., 2014). Germann i in. (2014) opisują gotowość szkolną jako zdolność dziecka do uczestniczenia w pięciu głównych obszarach umiejętności: (1) zdrowie i rozwój fizyczny, (2) dobrostan emocjonalny i kompetencje społeczne, (3) podejście do nauki, (4) umiejętności komunikacyjne oraz (5) umiejętności poznawcze i wiedza ogólna. Badania wskazują, że dzieci niepełnosprawne napotykają wyzwania w środowisku szkolnym wynikające ze złego wyszkolenia nauczycieli, braku wsparcia, zmniejszonego doświadczenia społecznego i barier fizycznych (Bourke-Taylor i in., 2017). Zrozumienie obszarów, w których dzieci z porażeniem mózgowym mają deficyty i sposobów interwencji we wczesnym wieku, może pomóc w zmniejszeniu słabych wyników w nauce w miarę starzenia się dziecka. Badania wykazały, że zapewnienie programu gotowości szkolnej każdemu dziecku, niezależnie od tego, czy rozwija się prawidłowo, czy nie, nie tylko zwiększa sukces w klasie, ale może być także inwestycją w przyszłość społeczności. Boyd i in. (2023) odkryli, że inwestowanie w programy gotowości szkolnej może mieć pozytywny wpływ na społeczność przez okres do 60 lat lub dłużej ze względu na większe sukcesy dzieci we wczesnym wieku wkraczające w dorosłość. Dlatego istnieje potrzeba opracowania i przetestowania programu gotowości szkolnej, który (1) identyfikuje mocne strony i obszary wymagające interwencji, (2) edukuje opiekunów w zakresie mocnych/potrzeb i dostępnych zasobów dziecka oraz (3) zapewnia intensywną terapię interwencja mająca na celu uwzględnienie indywidualnych celów gotowości szkolnej dziecka.

Interwencja Program gotowości szkolnej to 8-tygodniowy program intensywnej terapii skupiający się na umiejętnościach związanych z gotowością szkolną dla małych dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym (UCP). Program będzie obejmował 64 godziny interwencji wspierającej rozwój i osiąganie celów w 5 obszarach gotowości szkolnej: (1) zdrowie i rozwój fizyczny, (2) dobrostan emocjonalny i kompetencje społeczne, (3) podejście do uczenia się, (4) umiejętności komunikacyjne oraz (5) umiejętności poznawcze i wiedzę ogólną.

Uczestnicy będą spotykać się 2 razy w tygodniu (4 godziny w każdej sesji) przez 8 tygodni w grupie. Każdy uczestnik będzie miał interwencjonistę, który jest pokrewnym studentem medycyny, przy czym stosunek 1 dziecka do 1 interweniunta lub 2 dzieci do 1 interweniunta. Interwenci będą przeszkoleni i nadzorowani przez licencjonowanych terapeutów zajęciowych. Każdy tydzień będzie miał temat promujący zaangażowanie i motywację do uczestnictwa (tj. zwierzęta, przestrzeń kosmiczna itp.). Każda z pięciu dziedzin zostanie omówiona podczas każdej sesji, a zajęcia zostaną dostosowane tak, aby wspierać indywidualne cele uczestnika przy użyciu podejścia szkoleniowego zorientowanego na cel. Podejście szkoleniowe ukierunkowane na cel obejmuje wspólne wyznaczanie przez dziecko, opiekuna i badacza celów, które mają znaczenie dla dziecka i jego rodziny. Strategie interwencyjne służące osiągnięciu celu będą obejmować zarówno naprawę umiejętności (tj. nauka zapinania guzika) lub akomodacja umiejętności (czyli używanie rzepu zamiast guzika) w zależności od celów dziecka i aktualnych możliwości. Głównym celem interwencji będzie osiągnięcie celów związanych z gotowością szkolną. Sesje, które zostały opuszczone z powodu nieoczekiwanych lub nieplanowanych okoliczności (choroba, utrata transportu itp.), można nadrobić poprzez sesję osobistą lub wirtualną.

Opiekunowie zostaną przeszkoleni w zakresie diagnozy ich dziecka, elementów programu i dodatkowych zasobów wspierających przejście dziecka do szkoły. Opiekunowie otrzymają również raport zawierający podsumowanie mocnych stron i obszarów stanowiących wyzwanie dla dziecka. Celem programu gotowości szkolnej jest zwiększenie niezależności dzieci z UCP w zakresie gotowości szkolnej oraz edukacja opiekunów dziecka w zakresie tematów i strategii, które ułatwią dziecku pomyślne przejście do szkoły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 3 lat do 5 lat i 11 miesięcy
  • jednostronne porażenie mózgowe
  • zdolność wizualnego skupiania się na przedmiotach
  • wykazuje zainteresowanie przedmiotami
  • próbować sięgnąć lub chwycić przedmiot z niesprawną kończyną górną
  • Uczestnicy anglojęzyczni

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowana epilepsja
  • znaczne zaburzenia widzenia
  • poważne problemy behawioralne
  • brak możliwości uzupełnienia protokołu oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program interwencyjny dotyczący gotowości szkolnej
Program gotowości szkolnej to 64-godzinny program intensywnej terapii skupiający się na umiejętnościach związanych z gotowością szkolną dla małych dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym (UCP). Program będzie obejmował 64 godziny interwencji wspierającej rozwój i osiąganie celów w 5 obszarach gotowości szkolnej: (1) zdrowie i rozwój fizyczny, (2) dobrostan emocjonalny i kompetencje społeczne, (3) podejście do uczenia się, (4) komunikacja umiejętności oraz (5) umiejętności poznawcze i wiedzę ogólną.
Uczestnicy przeprowadzą 64 godziny interwencji skupionej na ukierunkowanej na cel gotowości szkolnej. Każda z pięciu dziedzin zostanie omówiona podczas każdej sesji, a zajęcia zostaną dostosowane tak, aby wspierać indywidualne cele uczestnika przy użyciu podejścia szkoleniowego zorientowanego na cel. Podejście szkoleniowe ukierunkowane na cel obejmuje wspólne wyznaczanie przez dziecko, opiekuna i badacza celów, które mają znaczenie dla dziecka i jego rodziny. Strategie interwencyjne służące osiągnięciu celu będą obejmować zarówno naprawę umiejętności (tj. nauka zapinania guzika) lub akomodacja umiejętności (czyli używanie rzepu zamiast guzika) w zależności od celów dziecka i aktualnych możliwości. Głównym celem interwencji będzie osiągnięcie celów związanych z gotowością szkolną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kanadyjska miara wydajności zawodowej
Ramy czasowe: przed interwencją (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji) i w ciągu 2 tygodni po interwencji
Kanadyjski wskaźnik wydajności zawodowej to oparta na wywiadzie ocena samooceny wykonywania czynności życia codziennego (mierzona w skali od 1 do 10, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność i wyższą satysfakcję).
przed interwencją (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji) i w ciągu 2 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rozwoju małych dzieci, wydanie drugie (DAYC-2)
Ramy czasowe: przed interwencją (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji) i w ciągu 2 tygodni po interwencji
Ocena rozwojowa małych dzieci to ocena rozwoju oparta na wywiadzie i obserwacji, oparta na normach (surowe wyniki 0 lub 1, przeliczone na wyniki standardowe). Średni wynik standardowy wynosi 100 z odchyleniem standardowym 10. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
przed interwencją (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji) i w ciągu 2 tygodni po interwencji
Wspomagająca ocena dłoni
Ramy czasowe: przed interwencją (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji) i w ciągu 2 tygodni po interwencji]
Ocena dłoni wspomagającej to oparta na obserwacjach i oparta na kryteriach ocena, która ocenia funkcję ręki dwuręcznej u dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 18 miesięcy do 12 lat (mierzona w logitach/jednostkach w skali od 0 do 100). Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
przed interwencją (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji) i w ciągu 2 tygodni po interwencji]
Lista kontrolna gotowości szkolnej
Ramy czasowe: przed interwencją (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji) i w ciągu 2 tygodni po interwencji]
Rodzic zgłosił listę kontrolną stworzoną przez zespół badawczy w celu oceny poziomu niezależności lub biegłości ich dziecka w wykonywaniu określonych zadań w ramach 5 dziedzin gotowości szkolnej (1. zdrowie i rozwój fizyczny, 2. dobrostan emocjonalny i kompetencje społeczne, 3. podejście do uczenia się, 4. umiejętności komunikacyjne oraz 5. umiejętności poznawcze i wiedza ogólna). Pozycje na listach kontrolnych są powszechnie zalecane przez okręgi szkolne, aby ułatwić osiągnięcie sukcesu w przedszkolu. Elementy oceniane są w skali 1-4. Wyższe wartości oznaczają lepsze wyniki.
przed interwencją (w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji) i w ciągu 2 tygodni po interwencji]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej to pięciostopniowy system klasyfikacji opisujący funkcje motoryczne dużej dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym, gdzie 1 oznacza najniżej funkcjonującą, a 5 najwyższą.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala klasyfikacji zdolności ręcznych (MACS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala Klasyfikacji Zdolności Manualnych opisuje, w jaki sposób dzieci z porażeniem mózgowym używają rąk podczas czynności dnia codziennego, gdzie 1 oznacza najmniej funkcjonalną, a 5 najbardziej funkcjonalną
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Zbierane będą informacje demograficzne obejmujące: wiek w latach i miesiącach, płeć, etiologię porażenia mózgowego, jakościowy opis wcześniejszej ekspozycji na terapię i wiek przedszkolny
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
System klasyfikacji funkcji komunikacyjnych (CFCS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
System Klasyfikacji Funkcji Komunikacyjnych służy do klasyfikacji codziennych umiejętności komunikacyjnych osób z porażeniem mózgowym na pięć poziomów. Poziom piąty ma najmniejszą zdolność do skutecznego wysyłania i odbierania informacji od innej osoby, a poziom 1 wykazuje skuteczne wysyłanie i odbieranie informacji z nieznanymi i znanymi osobami
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala Środowiska Dzieci i Młodzieży
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala Środowiska Dzieci i Młodzieży bada postrzegany wpływ (a nie częstotliwość) problemów środowiskowych (fizycznych, postawowych i społecznych) napotykanych przez dziecko i rodzinę. Suma wyników mieści się w przedziale 0–54, przy czym wyższe wyniki oznaczają większy zakres problemów środowiskowych.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Przedszkolne i podstawowe skale inteligencji Wechslera, wydanie 4 (WPPSI-IV)
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
WPPSI-IV to miara rozwoju poznawczego, w tym rozumienia werbalnego, wzrokowo-przestrzennego i pamięci roboczej, przeznaczona dla dzieci w wieku od 2 lat, 6 miesięcy do 7 lat i 7 miesięcy. Wyniki standardowe opierają się na średniej wynoszącej 100 z odchyleniem standardowym wynoszącym 15. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala podstawowa Bracken, wydanie 4. Receptywne (BBCS-4:R)
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
BBCS-4:R to ocena rozwojowa mająca na celu ocenę gotowości szkolnej dzieci pod kątem rozumienia przez nie podstawowych pojęć, które są silnie powiązane z rozwojem poznawczym i językowym we wczesnym dzieciństwie, a także wczesnymi osiągnięciami w nauce, w tym kolorami, literami, cyframi/liczeniem , wielkość/porównanie, kształty i samoświadomość/świadomość społeczna dla dzieci w wieku od 3 lat do 7 lat i 11 miesięcy. Podtesty mają wyniki skalowane ze średnią 10 i odchyleniem standardowym 3, wyniki złożone mają średnią 100 z odchyleniem standardowym 15. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Lista kontrolna wykonalności i wierności
Ramy czasowe: co tydzień przez 8 tygodni interwencji
formularz do dokumentowania obecności na sesji interwencyjnej i dokumentowania, czy kluczowe elementy interwencji są realizowane cotygodniowo, za pomocą listy kontrolnej „tak/nie”
co tydzień przez 8 tygodni interwencji
Formularz zaangażowania uczestnika i oceny akceptowalności
Ramy czasowe: co tydzień przez 8 tygodni interwencji
formularz wypełniany co tydzień przez uczestnika i jego opiekuna w celu oceny akceptowalności sesji interwencyjnych oraz przedstawienia informacji zwrotnych/zaleceń dotyczących interwencji przy użyciu skali Likerta, gdzie 1 oznacza niską ocenę, a 5 wysoką ocenę oraz otwarte odpowiedzi jakościowe
co tydzień przez 8 tygodni interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2023-1016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj