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Prontidão escolar em crianças em idade pré-escolar com paralisia cerebral

7 de abril de 2025 atualizado por: Texas Scottish Rite Hospital for Children

O objetivo deste estudo de viabilidade e prova de conceito é aprender sobre a viabilidade, aceitabilidade e impacto de um programa de preparação escolar para crianças em idade pré-escolar com paralisia cerebral unilateral. As principais questões que pretende responder são:

  1. É viável implementar um programa intensivo de preparação escolar para crianças em idade pré-escolar com PCU?
  2. O programa é aceitável para as crianças e seus cuidadores?
  3. Qual é o impacto do programa na preparação escolar?

Os participantes irão completar duas avaliações pré-intervenção, participar de um programa intensivo de preparação escolar direcionado a objetivos e completar 1 avaliação pós-intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução e Objetivo A Paralisia Cerebral (PC) é um distúrbio motor congênito não progressivo causado por uma lesão cerebral que ocorre nos estágios iniciais de desenvolvimento e persiste por toda a vida adulta. A PC é uma das deficiências mais comuns na infância, com uma prevalência de 3,3 por 1.000 crianças nos Estados Unidos (Arneson, 2009). Observa-se que “as crianças com deficiência apresentam um risco maior de desenvolvimento deficiente ou subótimo na primeira infância em comparação com as crianças sem deficiência” (Olusanya et al., 2022). Devido à natureza da PC, a criança e seus familiares podem vivenciar muitas limitações em seu dia a dia e na forma como participam de seu ambiente. Muitas destas limitações são reveladas quando a criança está pronta para ingressar na escola. É essencial que as crianças com PC e as suas famílias compreendam os pontos fortes e as áreas de necessidade dos seus filhos, a fim de garantir que são oferecidos aos seus filhos os serviços de apoio necessários que os preparam adequadamente para a matrícula escolar (Olusanya et al., 2022). O objetivo deste estudo é determinar se um programa intensivo de preparação escolar para crianças com paralisia cerebral unilateral (UCP) é viável e aceitável, e obter uma compreensão do impacto do programa na prontidão escolar.

Antecedentes "A preparação escolar é uma estrutura para avaliar os pontos fortes e as vulnerabilidades de uma criança antes da escola" (Boyd et al., 2023). Crianças em idade pré-escolar com PC apresentam desempenho significativamente inferior ao de seus pares com desenvolvimento típico nas áreas de mobilidade, autocuidado, função social e comunicação (Gehrmann et al., 2014). Dado que a prontidão escolar é menor nas crianças com deficiência, o insucesso e a falta de competências socioemocionais podem afetar ainda mais a forma como a criança se desenvolve até à idade adulta e possivelmente mudar o curso das suas vidas (Boyd et al., 2023). Há muito pouca investigação sobre programas de preparação escolar especificamente para crianças com paralisia cerebral, mas outros programas que promovem a preparação escolar para crianças a nível universal têm demonstrado ser eficazes.

O quadro de prontidão escolar pode ser utilizado para avaliar os pontos fortes e fracos de uma criança no contexto da transição para o ingresso na escola (Gehrmann et al., 2014). Germann et al (2014) descrevem a prontidão escolar como a capacidade de uma criança participar em 5 áreas principais de competências: (1) saúde e desenvolvimento físico, (2) bem-estar emocional e competência social, (3) abordagens à aprendizagem, (4) habilidades de comunicação e (5) habilidades cognitivas e conhecimentos gerais. A investigação indica que as crianças com deficiência enfrentam desafios no ambiente escolar secundários à má formação dos professores, à falta de apoio, à diminuição da experiência social e às barreiras físicas (Bourke-Taylor et al., 2017). Compreender as áreas em que as crianças com PC apresentam défices e como podemos intervir desde cedo pode ajudar a reduzir o mau desempenho académico à medida que a criança envelhece. Estudos têm demonstrado que proporcionar um programa de preparação escolar a qualquer criança, com desenvolvimento normal ou não, não só aumenta o sucesso na sala de aula, mas também pode ser um investimento no futuro da comunidade. Boyd et al (2023) descobriram que investir em programas de preparação escolar pode ter um impacto positivo na comunidade até aos 60 anos ou mais devido ao aumento do sucesso das crianças em tenra idade, que prosseguem até à idade adulta. Portanto, há necessidade de desenvolver e testar um programa de preparação escolar que (1) identifique os pontos fortes e as áreas que necessitam de intervenção, (2) eduque os cuidadores sobre os pontos fortes/necessidades e os recursos disponíveis de seus filhos, e (3) forneça tratamento terapêutico intensivo. intervenção destinada a abordar os objetivos individuais de prontidão escolar da criança.

Intervenção O Programa de Preparação Escolar é um programa de terapia intensiva de 8 semanas focado em habilidades de preparação escolar para crianças pequenas com paralisia cerebral unilateral (UCP). O programa incluirá 64 horas de intervenção apoiando o desenvolvimento e o cumprimento de metas em 5 domínios de preparação escolar: (1) saúde e desenvolvimento físico, (2) bem-estar emocional e competência social, (3) abordagens de aprendizagem, (4) habilidades de comunicação e (5) habilidades cognitivas e conhecimentos gerais.

Os participantes se reunirão 2 vezes por semana (4 horas cada sessão) durante 8 semanas em grupo. Cada participante terá um intervencionista que é um estudante de saúde aliado com uma proporção de 1 criança para 1 intervencionista ou 2 crianças para 1 intervencionista. Os intervencionistas serão treinados e supervisionados por terapeutas ocupacionais licenciados. Cada semana terá um tema para promover o envolvimento e a motivação para participar (ou seja, animais, espaço sideral, etc.). Cada um dos cinco domínios será abordado em cada sessão, e as atividades serão adaptadas para apoiar os objetivos individuais do participante, usando uma abordagem de treinamento direcionada a objetivos. Uma abordagem de treinamento direcionada a objetivos inclui a criança, o cuidador e o pesquisador estabelecendo de forma colaborativa metas que sejam significativas para a criança e sua família. As estratégias de intervenção para atingir os objetivos incluirão tanto a remediação de competências (ou seja, aprender a abotoar um botão) ou a acomodação de habilidades (ou seja, usar velcro em vez de um botão) dependendo dos objetivos e da habilidade atual da criança. O foco principal da intervenção será o cumprimento de metas relacionadas à prontidão escolar. As sessões perdidas devido a circunstâncias inesperadas ou não planejadas (doença, perda de transporte, etc.) podem ser recuperadas por meio de uma sessão presencial ou virtual.

Os cuidadores serão informados sobre o diagnóstico de seus filhos, os componentes do programa e recursos adicionais que apoiam a transição da criança para a escola. Os cuidadores também receberão um relatório incluindo um resumo dos pontos fortes e das áreas que representam desafios para a criança. O objetivo do programa de Preparação Escolar é que as crianças com PCU aumentem a independência nas atividades de preparação escolar e eduquem o cuidador da criança sobre tópicos e estratégias que promoverão uma transição bem sucedida para a escola para a criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Frisco, Texas, Estados Unidos, 75034
        • Recrutamento
        • Scottish Rite for Children
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades de 3 anos a 5 anos e 11 meses
  • paralisia cerebral unilateral
  • capacidade de observar objetos visualmente
  • demonstra interesse por objetos
  • tentar alcançar ou agarrar um item com a extremidade superior prejudicada
  • Participantes que falam inglês

Critério de exclusão:

  • epilepsia descontrolada
  • deficiência visual significativa
  • problemas comportamentais graves
  • incapacidade de completar o protocolo de avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de intervenção de preparação escolar
O Programa de Preparação Escolar é um programa de terapia intensiva de 64 horas focado em habilidades de preparação escolar para crianças pequenas com paralisia cerebral unilateral (UCP). O programa incluirá 64 horas de intervenção apoiando o desenvolvimento e cumprimento de metas em 5 domínios de preparação escolar: (1) saúde e desenvolvimento físico, (2) bem-estar emocional e competência social, (3) abordagens de aprendizagem, (4) comunicação habilidades e (5) habilidades cognitivas e conhecimentos gerais.
Os participantes completarão 64 horas de intervenção com foco na prontidão escolar direcionada a metas. Cada um dos cinco domínios será abordado em cada sessão, e as atividades serão adaptadas para apoiar os objetivos individuais do participante, usando uma abordagem de treinamento direcionada a objetivos. Uma abordagem de treinamento direcionada a objetivos inclui a criança, o cuidador e o pesquisador estabelecendo de forma colaborativa metas que sejam significativas para a criança e sua família. As estratégias de intervenção para atingir os objetivos incluirão tanto a remediação de competências (ou seja, aprender a abotoar um botão) ou a acomodação de habilidades (ou seja, usar velcro em vez de um botão) dependendo dos objetivos e da habilidade atual da criança. O foco principal da intervenção será o cumprimento de metas relacionadas à prontidão escolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional
Prazo: pré-intervenção (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e dentro de 2 semanas após a pós-intervenção
A Medida Canadense de Desempenho Ocupacional é uma avaliação baseada em entrevistas da autopercepção do desempenho das atividades da vida cotidiana (medida em uma escala de 1 a 10, com pontuações mais altas representando melhor desempenho e maior satisfação)
pré-intervenção (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e dentro de 2 semanas após a pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do Desenvolvimento para Crianças Pequenas, Segunda Edição (DAYC-2)
Prazo: pré-intervenção (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e dentro de 2 semanas após a pós-intervenção
A Avaliação do Desenvolvimento para Crianças Pequenas é uma avaliação do desenvolvimento referenciada por normas baseada em entrevista e observação (pontuações brutas 0 ou 1, convertidas em pontuações padrão). A pontuação padrão média é 100 com um desvio padrão de 10. Valores mais altos representam um resultado melhor.
pré-intervenção (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e dentro de 2 semanas após a pós-intervenção
Avaliação da mão auxiliar
Prazo: pré-intervenção (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e dentro de 2 semanas após a pós-intervenção]
A Avaliação da Mão Assistida é uma avaliação baseada em observação e referenciada por critérios que avalia a função bimanual da mão para crianças com paralisia cerebral, com idades entre 18 meses e 12 anos (medida em logits/unidades em uma escala de 0 a 100). Uma pontuação mais alta representa melhores resultados.
pré-intervenção (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e dentro de 2 semanas após a pós-intervenção]
Lista de verificação de preparação escolar
Prazo: pré-intervenção (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e dentro de 2 semanas após a pós-intervenção]
Uma lista de verificação relatada pelos pais criada pela equipe de estudo para avaliar o nível de independência ou domínio que seu filho tem com tarefas específicas dentro dos 5 domínios de preparação escolar (1. saúde e desenvolvimento físico, 2. bem-estar emocional e competência social, 3. abordagens de aprendizagem, 4. habilidades de comunicação e 5. habilidades cognitivas e conhecimentos gerais). Os itens das listas de verificação são comumente recomendados pelos distritos escolares para apoiar o sucesso no jardim de infância. Os itens são avaliados em uma escala de 1 a 4. Valores mais altos representam melhores resultados.
pré-intervenção (dentro de 2 semanas do início da intervenção) e dentro de 2 semanas após a pós-intervenção]

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
Os Sistemas de Classificação da Função Motora Grossa são um sistema de classificação de 5 níveis que descreve a função motora grossa de crianças e jovens com paralisia cerebral, sendo 1 o funcionamento mais baixo e 5 o mais alto
dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
Escala de Classificação de Habilidade Manual (MACS)
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
A Escala de Classificação de Habilidade Manual descreve como as crianças com paralisia cerebral usam as mãos durante as atividades da vida diária, sendo 1 o menos funcional e 5 o mais funcional
dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
Informação demográfica
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
Serão coletadas informações demográficas incluindo: idade em anos e meses, sexo, etiologia da paralisia cerebral, descrição qualitativa da exposição prévia à terapia e pré-escola
dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
Sistema de Classificação de Funções de Comunicação (CFCS)
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
O Sistema de Classificação da Função de Comunicação é usado para classificar o desempenho da comunicação cotidiana de indivíduos com paralisia cerebral em cinco níveis. O nível cinco tem a menor capacidade de enviar e receber informações de outra pessoa com eficácia e o nível 1 demonstra enviar e receber informações de maneira eficaz com pessoas desconhecidas e familiares.
dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
A Escala de Meio Ambiente da Criança e do Adolescente
Prazo: dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
A Escala Ambiental da Criança e do Adolescente examina o impacto percebido (não a frequência) dos problemas ambientais (físicos, atitudinais e sociais) encontrados pela criança e pela família. O intervalo de pontuação total é de 0 a 54, com pontuações mais altas representando maior extensão dos problemas ambientais.
dentro de 2 semanas do início da intervenção (pré-intervenção)
Escalas de inteligência pré-escolar e primária Wechsler, 4ª edição (WPPSI-IV)
Prazo: dentro de 1 mês do início da intervenção (pré-intervenção)
O WPPSI-IV é uma medida de desenvolvimento cognitivo, incluindo compreensão verbal, visual-espacial e memória de trabalho, projetada para crianças de 2 anos e 6 meses a 7 anos e 7 meses. As pontuações padrão são baseadas em uma média de 100 com um desvio padrão de 15. Pontuações mais altas representam melhores resultados.
dentro de 1 mês do início da intervenção (pré-intervenção)
Escala de Conceito Básico Bracken, 4ª Edição Receptiva (BBCS-4:R)
Prazo: dentro de 1 mês do início da intervenção (pré-intervenção)
O BBCS-4:R é uma avaliação de desenvolvimento projetada para avaliar as habilidades de prontidão escolar das crianças em termos de sua compreensão de conceitos básicos que estão fortemente relacionados ao desenvolvimento cognitivo e de linguagem na primeira infância, bem como ao desempenho acadêmico inicial, incluindo cores, letras, números/contagem. , tamanho/comparação, formas e consciência pessoal/social para crianças de 3 anos a 7 anos e 11 meses. Os subtestes têm pontuações escalonadas com média de 10 e desvio padrão de 3, as pontuações compostas têm média de 100 com desvio padrão de 15. Pontuações mais altas representam melhores resultados.
dentro de 1 mês do início da intervenção (pré-intervenção)
Lista de verificação de viabilidade e fidelidade
Prazo: semanalmente durante as 8 semanas da intervenção
um formulário para documentar a participação nas sessões de intervenção e documentar se os principais componentes da intervenção estão sendo implementados semanalmente, usando uma lista de verificação sim/não
semanalmente durante as 8 semanas da intervenção
Formulário de envolvimento do participante e classificação de aceitabilidade
Prazo: semanalmente durante as 8 semanas de intervenção
um formulário preenchido pelo participante e seu cuidador semanalmente para avaliar a aceitabilidade das sessões de intervenção e fornecer feedback/recomendações para a intervenção usando escala Likert, sendo 1 uma classificação baixa e 5 uma classificação alta e respostas qualitativas abertas
semanalmente durante as 8 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU-2023-1016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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