Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kouluvalmius esikouluikäisillä lapsilla, joilla on aivovamma

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Texas Scottish Rite Hospital for Children

Tämän toteutettavuus- ja konseptitutkimuksen tavoitteena on oppia kouluvalmiusohjelman toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja vaikutuksista esikouluikäisille lapsille, joilla on yksipuolinen aivovamma. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Onko mahdollista toteuttaa intensiivinen kouluvalmiusohjelma esikouluikäisille lapsille, joilla on UCP?
  2. Onko ohjelma hyväksyttävä lapsille ja heidän huoltajilleen?
  3. Mikä on ohjelman vaikutus kouluvalmiuteen?

Osallistujat suorittavat kaksi interventiota edeltävää arviointia, osallistuvat intensiiviseen, tavoitteelliseen, kouluvalmiusohjelmaan ja suorittavat yhden intervention jälkeisen arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto ja tarkoitus Aivovamma (CP) on synnynnäinen ei-progressiivinen motorinen häiriö, jonka aiheuttaa aivovaurio, joka esiintyy varhaisessa kehitysvaiheessa ja jatkuu koko aikuisiän. CP on yksi yleisimmistä lapsuuden vammoista, ja sen esiintyvyys on 3,3 lasta 1 000 lasta kohti Yhdysvalloissa (Arneson, 2009). Todetaan, että "vammaisilla lapsilla on suurempi riski huonoon tai heikompaan kehitykseen varhaislapsuudessa verrattuna vammaisiin lapsiin" (Olusanya et al., 2022). CP:n luonteesta johtuen lapsi ja hänen perheensä voivat kokea monia rajoituksia jokapäiväisessä elämässään ja miten he osallistuvat ympäristöönsä. Monet näistä rajoituksista tulevat esiin, kun lapsi on valmis aloittamaan koulun. On olennaista, että CP-lapset ja heidän perheensä ymmärtävät lapsensa vahvuudet ja tarpeet, jotta heidän lapselleen tarjotaan tarvittavat tukipalvelut, jotka valmistavat häntä riittävästi kouluun ilmoittautumiseen (Olusanya ym., 2022). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko yksipuolisesta aivohalvauksesta (UCP) kärsiville lapsille tarkoitettu intensiivinen kouluvalmiusohjelma toteutettavissa ja hyväksyttävä, ja saada käsitys ohjelman vaikutuksesta kouluvalmiuteen.

Taustaa "Kouluvalmius on kehys lapsen vahvuuksien ja haavoittuvuuksien arvioimiseksi ennen koulua" (Boyd ym., 2023). Esikouluikäiset lapset, joilla on CP, suoriutuvat merkittävästi heikommin kuin heidän tyypillisesti kehittyvät ikätoverinsa liikkuvuuden, itsehoidon, sosiaalisen toiminnan ja kommunikoinnin saralla (Gehrmann ym., 2014). Koska vammaisten lasten kouluvalmius on alhaisempi, alimenestys ja sosiaalis-emotionaalisten taitojen puute voivat edelleen vaikuttaa lapsen aikuisuuteen ja mahdollisesti muuttaa hänen elämänsä suuntaa (Boyd et al., 2023). Erityisesti aivovammaisille lapsille suunnatuista kouluvalmiusohjelmista on hyvin vähän tutkimusta, mutta muut ohjelmat, jotka edistävät lasten kouluvalmiutta yleismaailmallisella tasolla, ovat osoittautuneet tehokkaiksi.

Kouluvalmiuskehyksen avulla voidaan arvioida lapsen vahvuuksia ja heikkouksia kouluun siirtymisen yhteydessä (Gehrmann ym., 2014). Germann ym. (2014) kuvaavat kouluvalmiutta lapsen kykynä osallistua viidelle tärkeimmälle taitoalueelle: (1) terveys ja fyysinen kehitys, (2) emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaalinen osaaminen, (3) lähestymistavat oppimiseen, (4) viestintätaidot ja (5) kognitiiviset taidot ja yleistiedot. Tutkimukset osoittavat, että vammaiset lapset kohtaavat haasteita kouluympäristössä huonon opettajankoulutuksen, tuen puutteen, sosiaalisen kokemuksen vähenemisen ja fyysisten esteiden vuoksi (Bourke-Taylor et al., 2017). Ymmärtäminen alueista, joilla CP-lapsilla on puutteita ja kuinka voimme puuttua asiaan varhaisessa iässä, voi auttaa vähentämään huonoa akateemista suorituskykyä lapsen ikääntyessä. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kouluvalmiusohjelman tarjoaminen jokaiselle lapselle, tyypillisesti kehittyvälle tai ei, ei ainoastaan ​​lisää menestystä luokkahuoneessa, vaan voi myös olla investointi yhteisön tulevaisuuteen. Boyd ym. (2023) havaitsivat, että kouluvalmiusohjelmiin investoinnilla voi olla myönteinen vaikutus yhteisöön jopa 60 vuotta tai kauemmin, koska lapset menestyvät varhaisessa iässä ja jatkavat aikuisuuteen asti. Siksi on tarpeen kehittää ja testata kouluvalmiusohjelma, joka (1) tunnistaa vahvuudet ja alueet, jotka tarvitsevat interventiota, (2) kouluttaa omaishoitajia heidän lapsensa vahvuuksista/tarpeista ja käytettävissä olevista resursseista ja (3) tarjoaa intensiivistä terapeuttista hoitoa. interventio, jonka tarkoituksena oli vastata lapsen yksilöllisiin kouluvalmiustavoitteisiin.

Interventio Kouluvalmiusohjelma on 8 viikon intensiivinen terapia-ohjelma, joka keskittyy kouluvalmiustaidoihin lapsille, joilla on unilateral cerebral halvaus (UCP). Ohjelma sisältää 64 tuntia interventiota, jotka tukevat kehitystä ja tavoitteiden saavuttamista viidellä kouluvalmiusalueella: (1) terveys ja fyysinen kehitys, (2) emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaalinen osaaminen, (3) lähestymistavat oppimiseen, (4) viestintätaidot. ja (5) kognitiiviset taidot ja yleistiedot.

Osallistujat kokoontuvat 2 kertaa viikossa (4 tuntia per istunto) 8 viikon ajan ryhmässä. Jokaisella osallistujalla on interventioterapeutti, joka on liittolainen terveydenhuollon opiskelija, jonka suhde on 1 lapsi 1 interventioon tai 2 lasta 1 interventioon. Interventioterapeutteja kouluttavat ja valvovat laillistetut toimintaterapeutit. Jokaisella viikolla on teema, joka edistää sitoutumista ja motivaatiota osallistua (esim. eläimet, ulkoavaruus jne). Kutakin viidestä osa-alueesta käsitellään jokaisessa istunnossa, ja aktiviteetit räätälöidään tukemaan osallistujan yksilöllisiä tavoitteita tavoitteelliseen harjoittelutapaan. Tavoitteeseen kohdistettu koulutus tarkoittaa, että lapsi, hoitaja ja tutkija asettavat yhdessä lapselle ja hänen perheelleen tärkeitä tavoitteita. Tavoitteiden saavuttamiseen tähtäävät interventiostrategiat sisältävät sekä taitojen korjaamisen (ts. napin painamisen oppiminen) tai taitojen mukauttaminen (eli tarranauhan käyttö napin sijaan) lapsen tavoitteista ja sen hetkisestä kyvystä riippuen. Intervention pääpaino on kouluvalmiuteen liittyvän tavoitteen saavuttamisessa. Odottamattomista tai odottamattomista syistä (sairaus, kulkuneuvon katoaminen jne.) jääneet istunnot voidaan korvata henkilökohtaisella tai virtuaalisella istunnolla.

Omaishoitajat koulutetaan lapsensa diagnoosista, ohjelman osista ja lisäresursseista, jotka tukevat lapsen siirtymistä kouluun. Omaishoitajat saavat myös raportin, joka sisältää yhteenvedon vahvuuksista ja lapselle haastavista alueista. Kouluvalmiusohjelman tavoitteena on, että epävakaat lapset lisäävät itsenäisyyttä kouluvalmiustoiminnassa ja kouluttavat lapsen hoitajaa aiheista ja strategioista, jotka edistävät lapsen onnistunutta koulunkäyntiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Frisco, Texas, Yhdysvallat, 75034
        • Rekrytointi
        • Scottish Rite for Children
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 3 vuotta 5 vuotta 11 kuukautta
  • yksipuolinen aivovamma
  • kyky visuaalisesti tarkkailla esineitä
  • osoittaa kiinnostusta esineitä kohtaan
  • yritä tavoittaa tai tarttua esineeseen, jonka yläraaja on heikentynyt
  • Englanninkieliset osallistujat

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon epilepsia
  • merkittävä näkövamma
  • vakavia käyttäytymisongelmia
  • kyvyttömyys suorittaa arviointipöytäkirjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kouluvalmiuden interventioohjelma
Kouluvalmiusohjelma on 64 tunnin intensiivinen terapia-ohjelma, joka keskittyy kouluvalmiustaidoihin lapsille, joilla on unilateral cerebral halvaus (UCP). Ohjelma sisältää 64 tuntia interventiota, jotka tukevat kehitystä ja tavoitteiden saavuttamista viidellä kouluvalmiusalueella: (1) terveys ja fyysinen kehitys, (2) emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaalinen osaaminen, (3) lähestymistavat oppimiseen, (4) viestintä taidot ja (5) kognitiiviset taidot ja yleistiedot.
Osallistujat suorittavat 64 tuntia interventiota, joka keskittyy tavoitteelliseen kouluvalmiuteen. Kutakin viidestä osa-alueesta käsitellään jokaisessa istunnossa, ja aktiviteetit räätälöidään tukemaan osallistujan yksilöllisiä tavoitteita tavoitteelliseen harjoittelutapaan. Tavoitteeseen kohdistettu koulutus tarkoittaa, että lapsi, hoitaja ja tutkija asettavat yhdessä lapselle ja hänen perheelleen tärkeitä tavoitteita. Tavoitteiden saavuttamiseen tähtäävät interventiostrategiat sisältävät sekä taitojen korjaamisen (ts. napin painamisen oppiminen) tai taitojen mukauttaminen (eli tarranauhan käyttö napin sijaan) lapsen tavoitteista ja sen hetkisestä kyvystä riippuen. Intervention ensisijainen painopiste on kouluvalmiuteen liittyvän tavoitteen saavuttamisessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanadan ammatillista suorituskykyä mittaava mittari
Aikaikkuna: ennen interventiota (2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta) ja 2 viikon sisällä intervention jälkeen
Canadian Occupational Performance Measure on haastatteluun perustuva arvio omasta käsityksestä jokapäiväisten toimintojen suorituksesta (mitataan asteikolla 1-10, korkeammat pisteet edustavat parempaa suorituskykyä ja parempaa tyytyväisyyttä).
ennen interventiota (2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta) ja 2 viikon sisällä intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienten lasten kehitysarviointi, toinen painos (DAYC-2)
Aikaikkuna: ennen interventiota (2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta) ja 2 viikon sisällä intervention jälkeen
Pienten lasten kehitysarviointi on haastatteluun ja havaintoon perustuva normeihin perustuva kehitysarviointi (raakapisteet 0 tai 1, muutettuna standardipisteiksi), keskimääräinen standardipistemäärä on 100 ja keskihajonna 10. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
ennen interventiota (2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta) ja 2 viikon sisällä intervention jälkeen
Avustava käsien arviointi
Aikaikkuna: ennen interventiota (2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta) ja 2 viikon sisällä interventiosta]
Assisting Hand Assessment on havaintoihin perustuva kriteeriviittausarviointi, joka arvioi bimanuaalisen käden toimintaa 18 kk-12-vuotiaille lapsille, joilla on aivohalvaus (mitataan logiteina/yksiköinä asteikolla 0-100). Korkeampi pistemäärä edustaa parempia tuloksia.
ennen interventiota (2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta) ja 2 viikon sisällä interventiosta]
Kouluvalmiuden tarkistuslista
Aikaikkuna: ennen interventiota (2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta) ja 2 viikon sisällä interventiosta]
Vanhempi raportoi tutkimusryhmän luoman tarkistuslistan arvioidakseen lapsensa itsenäisyyden tai hallinnan tasoa tietyissä tehtävissä kouluvalmiuden viidellä alueella (1. terveys ja fyysinen kehitys, 2. emotionaalinen hyvinvointi ja sosiaalinen osaaminen, 3. lähestymistavat oppimiseen, 4. kommunikaatiotaidot ja 5. kognitiiviset taidot ja yleistiedot). Koulupiirit suosittelevat yleisesti tarkistuslistan kohteita tukemaan menestystä päiväkodissa. Kohteet on arvioitu asteikolla 1-4. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
ennen interventiota (2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta) ja 2 viikon sisällä interventiosta]

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Gross Motor Function Classification Systems on 5-tasoinen luokitusjärjestelmä, joka kuvaa aivohalvauksesta kärsivien lasten ja nuorten bruttomotorista toimintaa, jossa 1 on heikoin toimintakyky ja 5 korkein
2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
MACS (Manual Ability Classification Scale)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Manuaalisten kykyjen luokitteluasteikko kuvaa kuinka aivohalvauksesta kärsivät lapset käyttävät käsiään päivittäisessä elämässään, jolloin 1 on toimivin ja 5 toimivin.
2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Demografiset tiedot kerätään mukaan lukien: ikä vuosina ja kuukausina, sukupuoli, aivohalvauksen etiologia, laadullinen kuvaus aikaisemmasta terapialle altistumisesta ja esikoulusta
2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä (CFCS)
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Viestintätoimintojen luokittelujärjestelmää käytetään aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden päivittäisen kommunikaatiokyvyn luokitteluun viiteen tasoon. Tasolla 5 on vähiten kyky lähettää ja vastaanottaa tietoja toiselta henkilöltä ja taso 1 osoittaa tehokkaan tiedon lähettämisen ja vastaanottamisen tuntemattomien ja tuttujen ihmisten kanssa
2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Ympäristön lasten ja nuorten asteikko
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Lasten ja nuorten ympäristöasteikko tutkii lapsen ja perheen kohtaamien ympäristöongelmien (fyysisten, asenteisten ja sosiaalisten) havaittuja vaikutuksia (ei esiintymistiheyttä). Summapisteiden vaihteluväli on 0–54, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa ympäristöongelmien laajuutta.
2 viikon sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Wechsler Preschool and Primary Scales of Intelligence, 4th Edition (WPPSI-IV)
Aikaikkuna: kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
WPPSI-IV on kognitiivisen kehityksen mitta, joka sisältää sanallisen ymmärtämisen, visuaalisen spatiaalisen ja työmuistin, joka on suunniteltu 2-vuotiaille 6-7-vuotiaille lapsille. Vakiopisteet perustuvat keskiarvoon 100 keskihajonnan ollessa 15. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Bracken Basic Concept Scale, 4th Edition Receptive (BBCS-4:R)
Aikaikkuna: kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
BBCS-4:R on kehitysarviointi, joka on suunniteltu arvioimaan lasten kouluvalmiuksia niiden peruskäsitteiden ymmärtämisen kannalta, jotka liittyvät vahvasti varhaislapsuuden kognitiiviseen ja kielen kehitykseen sekä varhaisiin akateemisiin saavutuksiin, mukaan lukien värit, kirjaimet, numerot/laskenta. , koko/vertailu, muodot ja itse-/sosiaalinen tietoisuus 3-7 vuoden 11 kuukauden ikäisille lapsille. Osatesteillä on skaalauspisteet, joiden keskiarvo on 10 ja keskihajonta 3, ja yhdistelmäpisteiden keskiarvo on 100 ja keskihajonna 15. Korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
kuukauden sisällä toimenpiteen aloittamisesta (ennen interventio)
Toteutettavuuden ja tarkkuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: viikoittain intervention 8 viikon aikana
lomake interventioistuntoon osallistumisen dokumentoimiseksi ja sen dokumentoimiseksi, toteutetaanko intervention keskeiset osat viikoittain kyllä/ei-tarkistuslistalla
viikoittain intervention 8 viikon aikana
Osallistujan sitoutumis- ja hyväksyttävyysluokituslomake
Aikaikkuna: viikoittain 8 viikon interventiojakson aikana
lomake, jonka osallistuja ja hänen huoltajansa täyttävät viikoittain arvioidakseen interventioistuntojen hyväksyttävyyttä ja antaakseen palautetta/suosituksia interventioon käyttämällä likert-skaalausta, jossa 1 on alhainen arvosana ja 5 korkea arvosana ja avoimet laadulliset vastaukset
viikoittain 8 viikon interventiojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Angela Shierk, PhD, Scottish Rite for Children

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU-2023-1016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa