- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06083389
Kabátova rehabilitační technika versus konvenční fyzikální terapie v léčbě Bellovy obrny
Role Kabatovy rehabilitační techniky versus konvenční fyzikální terapie spolu s elektrickou stimulací při léčbě Bellovy obrny
Vyhodnotit komparativní účinnost Kabatovy rehabilitační techniky s konvenční fyzikální terapií spolu s elektrickou stimulací u obou pro snížení postižení obličeje u pacientů s Bellovou obrnou.
K posouzení prognózy pacientů s Bellovou obrnou pomocí stanovení sérové hladiny ischemicky modifikovaného albuminu, vysokofrekvenční ultrasonografie (HFUS) a elektrofyziologických studií lícního nervu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bellova obrna (BP), pojmenovaná po skotském anatomovi a chirurgovi Siru Charlesi Bellovi, který ji poprvé popsal, je onemocnění, které se vyskytuje v důsledku idiopatické, obvykle jednostranné a izolované paralýzy sedmého hlavového nervu (obličejového nervu), vedoucí k neschopnosti ovládat obličejové svaly na postižené straně bez známé příčiny . Bellova obrna je nejčastější akutní mononeuropatie, která představuje přibližně 60 % až 75 % všech případů jednostranné paralýzy obličeje. Incidence TK se pohybuje od 11,5 do 40,2 na 100 000 případů. Ačkoli může ovlivnit všechny věkové kategorie, častěji se vyskytuje mezi 15 a 45 lety.
Nerovnováha mezi prooxidanty a antioxidanty, pokud není deaktivována buněčným antioxidačním systémem, vede ke stavu oxidačního stresu. Reaktivní formy kyslíku (ROS) pocházející z ischemických příhod mohou generovat produkty vedoucí k buněčné deregulaci. Nadbytek těchto druhů může reagovat s buněčnými makromolekulami a má za následek peroxidaci lipidů, poškození nukleových kyselin a modifikace proteinů.
Mezi systémové markery oxidačního stresu patří ischemia-modified albumin (IMA). Když dojde k ischemii tkáně, vzniká nově vytvořený albumin nazývaný IMA. Předpokládá se, že pacienti s BP mají vyšší sérové hladiny IMA v důsledku nadměrného ROS, a tak stav oxidačního stresu poskytuje informace o vztahu mezi stavem oxidačního stresu a TK.
Elektroneurofyziologie je hlavním diagnostickým a prognostickým nástrojem periferní neuropatie. Elektrodiagnostika lícního nervu je zavedeným a důležitým nástrojem pro rozhodování u pacientů s onemocněním lícního nervu. Elektroneurofyziologické analýzy lícního nervu a obličejových svalů mohou pomoci při diagnostice, posouzení závažnosti léze a jsou cenným nástrojem pro predikci zotavení.
Ultrasonografie se stále více používá k vyšetření neuromuskulárních poruch. Umožňuje pořizování snímků v reálném čase, je snadno dostupný a lze jej použít u lůžka. Dále může být použit k diagnostice a predikci prognózy u neuromuskulárních poruch a také k posouzení strukturálních lézí v nervech. S pokrokem v rozlišení obrazu se některé hlavové nervy, včetně lícního nervu, staly také přístupnými pro ultrasonografické zobrazování. Neuromuskulární ultrazvuk může pomoci při diagnostice a prognóze onemocnění. Sériové ultrasonografické skenování lícního nervu od začátku onemocnění až do zotavení může také pomoci v rozvoji této slibné techniky.
Bellova obrna se běžně léčí různými strategiemi fyzikální terapie. Fyzioterapeutická léčba Bellovy obrny zahrnuje kinezioterapii, masážní terapii, kryoterapii a elektroterapii. Elektrická stimulace (ES) ochrnutých svalů je již dlouho oblíbenou intervencí u pacientů s Bellovou obrnou.
Kabátova rehabilitace je typ motorické rehabilitační techniky založené na proprioceptivní neuromuskulární facilitaci. Kabatova technika s elektrickou stimulací obličejového svalu je navržena jako účinná při zlepšování funkce obličeje a snižování postižení obličeje po Bellově obrně
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Hassan Elmahdy
- Telefonní číslo: +201015722101
- E-mail: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shereen Refaat Kamel
- Telefonní číslo: +201065800025
- E-mail: sh_rr70@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnóza akutní jednostranná Bellova obrna.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli souběžná akutní ischemie buď kardiovaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění.
- Diabetičtí pacienti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: tradiční technika obličejových cvičení spolu s elektrickou stimulací obličejových svalů.
procvičení obličejových svalů bude zahájeno aktivní cvičení, které se provádí před zrcadlem vsedě.
Pacient bude instruován pro činnosti, jako je foukání vzduchu do úst, roztahování nosu, úsměv, zvedání a mračení obočí, otevírání a zavírání oka, zatínání zubů a držení brčka v ústech, nasávání a vyfukování vzduchu, ukazování jako byste foukali balónkem 20 minut každé sezení, 3 sezení/týden po dobu 6 týdnů.
|
elektrická stimulace lícního nervu zásobených svalů.3
sezení za týden.
|
|
Aktivní komparátor: Kabátova technika paže spolu se stimulací obličejových svalů.
Během Kabatova rehabilitačního sezení budou pacienti provádět specifické diagonální a spirální pohyby zahrnující následující tři svalové opěrné body:
Manipulace s těmito třemi fulkrami bude prováděna s využitím kontralaterální kontrakce a základní proprioceptivní stimulace zahrnující protažení, maximální odpor, manuální kontakt a verbální vstup. Kabát sezení budou 3 sezení / týden po dobu 6 týdnů. |
elektrická stimulace lícního nervu zásobených svalů.3
sezení za týden.
Vyhodnotit komparativní účinnost Kabatovy rehabilitační techniky s konvenční fyzikální terapií spolu s elektrickou stimulací u obou pro snížení postižení obličeje u pacientů s Bellovou obrnou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasonografie lícního nervu
Časové okno: na základní linii
|
Tloušťka lícního nervu měřená v nejtlustší části (měřeno v milimetrech)
|
na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rehabilitation of facial balsy
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bellova obrna
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy