- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06083389
Technique de rééducation Kabat par rapport à la physiothérapie conventionnelle dans le traitement de la paralysie de Bell
Le rôle de la technique de rééducation Kabat par rapport à la physiothérapie conventionnelle ainsi que la stimulation électrique dans le traitement de la paralysie de Bell
Évaluer l'efficacité comparative de la technique de rééducation Kabat avec la physiothérapie conventionnelle ainsi que la stimulation électrique dans les deux cas, pour réduire l'incapacité faciale chez les patients atteints de paralysie de Bell.
Évaluer le pronostic des patients atteints de paralysie de Bell, en utilisant le dosage du taux sérique d'albumine modifiée par ischémie, l'échographie à haute fréquence (HFUS) et des études électrophysiologiques du nerf facial.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie de Bell (BP), du nom de l'anatomiste et chirurgien écossais Sir Charles Bell qui l'a décrite pour la première fois, est une maladie qui survient à la suite d'une paralysie idiopathique généralement unilatérale et isolée du septième nerf crânien (nerf facial), conduisant à une incapacité à contrôler les muscles du visage du côté affecté sans cause connue. La paralysie de Bell est la mononeuropathie aiguë la plus courante, représentant environ 60 à 75 % de tous les cas de paralysie faciale unilatérale. L'incidence de la TA varie de 11,5 à 40,2 pour 100 000 cas. Même si elle peut affecter tous les âges, elle est plus fréquente entre 15 et 45 ans.
Le déséquilibre entre pro-oxydants et antioxydants, s’il n’est pas désactivé par le système antioxydant cellulaire, entraîne un état de stress oxydatif. Les espèces réactives de l'oxygène (ROS) dérivées d'événements ischémiques peuvent générer des produits conduisant à une dérégulation cellulaire. Un excès de ces espèces peut réagir avec les macromolécules cellulaires et entraîner une peroxydation lipidique, des dommages aux acides nucléiques et des modifications des protéines .
Les marqueurs systémiques du stress oxydatif comprennent l'albumine modifiée par ischémie (IMA). Lorsqu’une ischémie tissulaire se produit, une albumine nouvellement formée appelée IMA est produite. Il est suggéré que les patients BP ont des taux sériques d'IMA plus élevés en raison d'un excès de ROS et donc d'un état de stress oxydatif, fournissant des informations sur la relation entre l'état de stress oxydatif et la TA.
L'électroneurophysiologie est le principal outil de diagnostic et de pronostic de la neuropathie périphérique. L’électrodiagnostic du nerf facial est un outil bien établi et important pour la prise de décision chez les patients atteints de maladies du nerf facial. Les analyses électro-neurophysiologiques du nerf facial et des muscles faciaux peuvent aider au diagnostic, évaluer la gravité des lésions et constituent un outil précieux pour prédire la guérison.
L'échographie est de plus en plus utilisée pour étudier les troubles neuromusculaires. Il permet l’acquisition d’images en temps réel, est facilement accessible et peut être utilisé au chevet du patient. En outre, il peut être utilisé pour diagnostiquer et prédire le pronostic des troubles neuromusculaires, ainsi que pour évaluer les lésions structurelles des nerfs. Grâce aux progrès de la résolution d’image, certains nerfs crâniens, notamment le nerf facial, sont également devenus accessibles à l’imagerie échographique. L'échographie neuromusculaire peut être utile dans le diagnostic et le pronostic de la maladie. L'échographie en série du nerf facial depuis le début de la maladie jusqu'à la guérison peut également contribuer à faire progresser cette technique prometteuse.
La paralysie de Bell est couramment traitée par diverses stratégies de physiothérapie. Le traitement de physiothérapie pour la paralysie de Bell comprend la kinésithérapie, la massothérapie, la cryothérapie et l'électrothérapie. La stimulation électrique (ES) des muscles paralysés est depuis longtemps une intervention populaire auprès des patients atteints de paralysie de Bell.
La rééducation Kabat est un type de technique de rééducation du contrôle moteur basée sur la facilitation neuromusculaire proprioceptive. Il est suggéré que la technique Kabat avec stimulation électrique des muscles du visage soit efficace pour améliorer la fonction faciale et réduire l'incapacité faciale après la paralysie de Bell.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Hassan Elmahdy
- Numéro de téléphone: +201015722101
- E-mail: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shereen Refaat Kamel
- Numéro de téléphone: +201065800025
- E-mail: sh_rr70@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique Paralysie de Bell aiguë unilatérale.
Critère d'exclusion:
- Toute ischémie aiguë concomitante, soit une maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire.
- Patients diabétiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: technique traditionnelle d'exercices faciaux accompagnée de stimulation électrique des muscles du visage.
des exercices actifs d'exercices des muscles du visage seront initiés, qui sont effectués devant un miroir en position assise.
Le patient sera informé d'activités telles que souffler de l'air dans la bouche, évaser le nez, sourire, lever et froncer les sourcils, ouvrir et fermer l'œil, serrer les dents et tenir la paille dans la bouche, aspirer et souffler de l'air, montrer comme si on soufflait un ballon pendant 20 minutes à chaque séance, à raison de 3 séances/semaine pendant 6 semaines.
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stimulation électrique des muscles alimentés par le nerf facial.3
séances par semaine.
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Comparateur actif: Bras technique Kabat avec stimulation des muscles du visage.
Lors de la séance de rééducation Kabat, les patients effectueront des mouvements spécifiques en diagonale et en spirale, impliquant les trois points d'appui musculaires suivants :
La manipulation de ces trois points d'appui sera réalisée en utilisant la contraction controlatérale et la stimulation proprioceptive de base comprenant l'étirement, la résistance maximale, le contact manuel et la saisie verbale. Les séances Kabat seront de 3 séances/semaine pendant 6 semaines. |
stimulation électrique des muscles alimentés par le nerf facial.3
séances par semaine.
Évaluer l'efficacité comparative de la technique de rééducation Kabat avec la physiothérapie conventionnelle ainsi que la stimulation électrique dans les deux cas, pour réduire l'incapacité faciale chez les patients atteints de paralysie de Bell.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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échographie du nerf facial
Délai: au départ
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Épaisseur du nerf facial mesurée à la partie la plus épaisse (mesurée en millimètres)
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au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rehabilitation of facial balsy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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