- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06083389
Техника реабилитации по Кабату в сравнении с традиционной физиотерапией при лечении паралича Белла
Роль метода реабилитации по Кабату в сравнении с традиционной физиотерапией наряду с электростимуляцией в лечении паралича Белла
Оценить сравнительную эффективность техники реабилитации Кабата с традиционной физиотерапией и электростимуляцией в обоих случаях для снижения лицевой инвалидности у пациентов с параличом Белла.
Для оценки прогноза больных параличом Белла используют определение сывороточного уровня ишемически-модифицированного альбумина, высокочастотную ультрасонографию (ВЧУЗИ) и электрофизиологическое исследование лицевого нерва.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Паралич Белла (БП), названный в честь шотландского анатома и хирурга сэра Чарльза Белла, впервые описавшего его, представляет собой заболевание, возникающее в результате идиопатического, обычно одностороннего, изолированного паралича седьмого черепного нерва (лицевого нерва), приводящего к неспособности контролировать мышцы лица на пораженной стороне без известной причины. Паралич Белла — наиболее распространенная острая мононейропатия, на которую приходится примерно 60–75% всех случаев одностороннего паралича лицевого нерва. Частота встречаемости БП колеблется от 11,5 до 40,2 на 100 000 случаев. Хотя это заболевание может наблюдаться в любом возрасте, чаще всего оно наблюдается в возрасте от 15 до 45 лет.
Дисбаланс между прооксидантами и антиоксидантами, если он не деактивируется клеточной антиоксидантной системой, приводит к состоянию окислительного стресса. Активные формы кислорода (АФК), образующиеся в результате ишемических событий, могут генерировать продукты, приводящие к дерегуляции клеток. Избыток этих видов может реагировать с клеточными макромолекулами и приводит к перекисному окислению липидов, повреждениям нуклеиновых кислот и модификациям белков.
Системные маркеры окислительного стресса включают ишемически модифицированный альбумин (ИМА). Когда возникает тканевая ишемия, вырабатывается вновь образованный альбумин, называемый IMA. Предполагается, что пациенты с АД имеют более высокие уровни IMA в сыворотке крови из-за избытка АФК и, следовательно, статуса окислительного стресса, предоставляющего информацию о взаимосвязи между статусом окислительного стресса и АД.
Электронейрофизиология является основным диагностическим и прогностическим инструментом при периферической нейропатии. Электродиагностика лицевого нерва является хорошо зарекомендовавшим себя и важным инструментом принятия решений у пациентов с заболеваниями лицевого нерва. Электронейрофизиологический анализ лицевого нерва и мышц лица может помочь в диагностике, оценке тяжести поражения и является ценным инструментом для прогнозирования выздоровления.
Ультрасонография все чаще используется для исследования нервно-мышечных заболеваний. Он позволяет получать изображения в режиме реального времени, легко доступен и может использоваться у постели больного. Кроме того, его можно использовать для диагностики и прогнозирования нервно-мышечных заболеваний, а также для оценки структурных поражений нервов. Благодаря достижениям в разрешении изображений некоторые черепные нервы, в том числе лицевой нерв, также стали доступны для ультразвуковой визуализации. Нервно-мышечное ультразвуковое исследование может быть полезным в диагностике и прогнозе заболевания. Серийное ультразвуковое сканирование лицевого нерва от начала заболевания до выздоровления также может способствовать развитию этого многообещающего метода.
Паралич Белла обычно лечат с помощью различных стратегий физиотерапии. Физиотерапевтическое лечение паралича Белла включает кинезиотерапию, массаж, криотерапию и электротерапию. Электрическая стимуляция (ЭС) парализованных мышц уже давно стала популярным методом лечения пациентов с параличом Белла.
Реабилитация по Кабату — это метод реабилитации двигательного контроля, основанный на проприоцептивной нервно-мышечной помощи. Предполагается, что техника Кабата с электрической стимуляцией лицевых мышц эффективна для улучшения функции лица и уменьшения инвалидности лица после паралича Белла.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aya Hassan Elmahdy
- Номер телефона: +201015722101
- Электронная почта: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shereen Refaat Kamel
- Номер телефона: +201065800025
- Электронная почта: sh_rr70@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз: острый односторонний паралич Белла.
Критерий исключения:
- Любая сопутствующая острая ишемия сердечно-сосудистой или цереброваскулярной патологии.
- Больные диабетом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: традиционная техника лицевых упражнений в сочетании с электростимуляцией мышц лица.
упражнения для мышц лица будут начаты активные упражнения, которые выполняются перед зеркалом в положении сидя.
Пациента проинструктируют о таких действиях, как вдувание воздуха в рот, раздувание носа, улыбка, поднятие и нахмуривание бровей, открытие и закрытие глаз, сжимание зубов и удерживание соломинки во рту, всасывание и выдувание воздуха, показ как будто надувание воздушного шарика, по 20 минут каждый сеанс, по 3 сеанса в неделю в течение 6 недель.
|
электрическая стимуляция мышц, иннервируемых лицевым нервом.3
сеансов в неделю.
|
|
Активный компаратор: Техника Кабата на руку вместе со стимуляцией мышц лица.
Во время сеанса реабилитации по Кабату пациенты будут выполнять определенные диагональные и спиральные движения, задействуя следующие три точки опоры мышц:
Манипулирование этими тремя точками опоры будет осуществляться с использованием контралатерального сокращения и базовой проприоцептивной стимуляции, включающей растяжение, максимальное сопротивление, ручной контакт и вербальный ввод. Сеансы Кабата будут проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель. |
электрическая стимуляция мышц, иннервируемых лицевым нервом.3
сеансов в неделю.
Оценить сравнительную эффективность техники реабилитации Кабата с традиционной физиотерапией и электростимуляцией в обоих случаях для снижения лицевой инвалидности у пациентов с параличом Белла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
УЗИ лицевого нерва
Временное ограничение: в исходном состоянии
|
Толщина лицевого нерва измеряется в самой толстой части (измеряется в миллиметрах).
|
в исходном состоянии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rehabilitation of facial balsy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .