- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06083389
Kabat-rehabiliteringsteknikk versus konvensjonell fysioterapi i behandling av Bells parese
Rollen til Kabat-rehabiliteringsteknikk versus konvensjonell fysioterapi sammen med elektrisk stimulering i behandling av Bells parese
For å evaluere den komparative effektiviteten av Kabat-rehabiliteringsteknikken med konvensjonell fysioterapi sammen med elektrisk stimulering i begge, for å redusere ansiktsfunksjon hos pasienter med Bells parese.
For å vurdere prognosen til pasienter med Bells parese, ved å bruke analysen av serumnivået av iskemimodifisert albumin, høyfrekvent ultralyd (HFUS) og elektrofysiologiske studier av ansiktsnerven.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bells parese (BP), oppkalt etter den skotske anatomen og kirurgen Sir Charles Bell som først beskrev den, er en sykdom som oppstår som et resultat av idiopatisk vanligvis ensidig og isolert syvende kranialnerve (ansiktsnerve) lammelse, noe som fører til manglende evne til å kontrollere ansiktsmusklene på den berørte siden uten kjent årsak. Bells parese er den vanligste akutte mononevropatien, og står for omtrent 60–75 % av alle tilfeller av ensidig ansiktslammelse. Forekomsten av BP varierer fra 11,5 til 40,2 i 100 000 tilfeller. Selv om det kan påvirke alle aldre, er det oftere sett mellom 15 og 45 år.
Ubalansen mellom prooksidanter og antioksidanter, hvis den ikke deaktiveres av det cellulære antioksidantsystemet, resulterer i oksidativt stressstatus. Reaktive oksygenarter (ROS) avledet fra iskemiske hendelser kan generere produkter som fører til cellulær deregulering. Overskudd av disse artene kan reagere med cellulære makromolekyler og resultere i lipidperoksidasjon, nukleinsyreskader og proteinmodifikasjoner.
Systemiske markører for oksidativt stress inkluderer iskemimodifisert albumin (IMA). Når vevsiskemi oppstår, produseres et nydannet albumin kalt IMA. Det foreslås at BP-pasienter har høyere serumnivåer av IMA på grunn av overflødig ROS og dermed oksidativt stress-status som gir informasjon om forholdet mellom oksidativt stress-status og BP.
Elektronevrofysiologi er det viktigste diagnostiske og prognostiske verktøyet ved perifer nevropati. Ansiktsnerve elektrodiagnostikk er et veletablert og viktig verktøy for beslutningstaking hos pasienter med ansiktsnervesykdommer. Elektronevrofysiologiske analyser av ansiktsnerven og ansiktsmusklene kan hjelpe til med diagnose, vurdere alvorlighetsgraden av lesjonen, og det er et verdifullt verktøy for å forutsi restitusjon.
Ultrasonografi har i økende grad blitt brukt for å undersøke nevromuskulære lidelser. Den muliggjør bildeinnsamling i sanntid, er lett tilgjengelig og kan brukes ved sengen. Videre kan den brukes til å diagnostisere og forutsi prognose ved nevromuskulære lidelser, samt til å vurdere strukturelle lesjoner i nerver. Med fremskritt innen bildeoppløsning har noen kraniale nerver, inkludert ansiktsnerven, også blitt tilgjengelige for ultralydavbildning. Nevromuskulær ultralyd kan være nyttig i diagnose og sykdomsprognose. Seriell ultrasonografisk skanning av ansiktsnerven fra sykdomsutbruddet til bedring kan også bidra til å fremme denne lovende teknikken.
Bells parese behandles ofte med ulike fysioterapistrategier. Fysioterapibehandling for Bells parese inkluderer kinesioterapi, massasjeterapi, kryoterapi og elektroterapi. Elektrisk stimulering (ES) av lammede muskler har lenge vært en populær intervensjon for pasienter med Bell Parese.
Kabat-rehabilitering er en type motorisk rehabiliteringsteknikk basert på proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging. Kabat-teknikk med elektrisk stimulering av ansiktsmuskulaturen er foreslått å være effektiv for å forbedre ansiktsfunksjonen og redusere ansiktsfunksjonen etter Bells parese
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Aya Hassan Elmahdy
- Telefonnummer: +201015722101
- E-post: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shereen Refaat Kamel
- Telefonnummer: +201065800025
- E-post: sh_rr70@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Klinisk diagnose akutt unilateral Bells parese.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver samtidig akutt iskemi enten kardiovaskulær eller cerebrovaskulær sykdom.
- Diabetespasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tradisjonell teknikk med ansiktsøvelser sammen med elektrisk stimulering av ansiktsmuskler.
ansiktsmuskeltrening aktive øvelser vil bli igangsatt, som utføres foran et speil i sittende stilling.
Pasienten vil bli instruert for aktiviteter som å blåse luft i munnen, neseflamming, smiling, heving og rynking av øyenbrynene, åpning og lukking av øyet, sammenbiting av tenner og å holde halm i munnen, suge og blåse ut luft, vise som om du blåste en ballong i 20 minutter hver økt, i 3 økter/uke i 6 uker.
|
elektrisk stimulering av ansiktsnerven levert muskler.3
økter per uke.
|
|
Aktiv komparator: Kabat teknikk arm sammen med stimulering av ansiktsmuskler.
Under Kabat-rehabiliteringsøkten vil pasientene utføre spesifikke diagonale og spiralbevegelser, som involverer følgende tre muskelstøttepunkter:
Manipulasjonen av disse tre fulcrane vil bli utført ved å bruke kontralateral sammentrekning og den grunnleggende proprioseptive stimuleringen som omfatter strekking, maksimal motstand, manuell kontakt og verbal input. Kabat-økter vil være 3 økter/uke i 6 uker. |
elektrisk stimulering av ansiktsnerven levert muskler.3
økter per uke.
For å evaluere den komparative effektiviteten av Kabat-rehabiliteringsteknikken med konvensjonell fysioterapi sammen med elektrisk stimulering i begge, for å redusere ansiktsfunksjon hos pasienter med Bells parese.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ultrasonografi av ansiktsnerven
Tidsramme: ved baseline
|
Tykkelsen på ansiktsnerven målt på den tykkeste delen (målt i millimeter)
|
ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rehabilitation of facial balsy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .