- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06083389
Kabat-Rehabilitationstechnik im Vergleich zu konventioneller Physiotherapie bei der Behandlung von Bell-Lähmung
Die Rolle der Kabat-Rehabilitationstechnik im Vergleich zur konventionellen Physiotherapie zusammen mit der Elektrostimulation bei der Behandlung der Bell-Lähmung
Es sollte die vergleichende Wirksamkeit der Kabat-Rehabilitationstechnik mit konventioneller Physiotherapie zusammen mit elektrischer Stimulation in beiden Fällen zur Verringerung der Gesichtsbehinderung bei Patienten mit Bell-Lähmung bewertet werden.
Zur Beurteilung der Prognose von Patienten mit Bell-Lähmung werden die Bestimmung des Serumspiegels von Ischämie-modifiziertem Albumin, Hochfrequenzultraschall (HFUS) und elektrophysiologische Untersuchungen des Gesichtsnervs verwendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bell-Lähmung (BP), benannt nach dem schottischen Anatomen und Chirurgen Sir Charles Bell, der sie erstmals beschrieb, ist eine Krankheit, die als Folge einer idiopathischen, meist einseitigen und isolierten Lähmung des siebten Hirnnervs (Gesichtsnerv) auftritt und zu einer Unfähigkeit führt Kontrolle der Gesichtsmuskeln auf der betroffenen Seite ohne bekannte Ursache. Die Bell-Lähmung ist die häufigste akute Mononeuropathie und macht etwa 60–75 % aller Fälle von einseitiger Gesichtslähmung aus. Die Inzidenz von BP liegt zwischen 11,5 und 40,2 pro 100.000 Fällen. Obwohl es alle Altersgruppen betreffen kann, tritt es häufiger im Alter zwischen 15 und 45 Jahren auf.
Das Ungleichgewicht zwischen Prooxidantien und Antioxidantien führt zu oxidativem Stress, wenn es nicht durch das zelluläre Antioxidantiensystem deaktiviert wird. Reaktive Sauerstoffspezies (ROS), die aus ischämischen Ereignissen entstehen, können Produkte erzeugen, die zu einer zellulären Deregulierung führen. Ein Überschuss dieser Spezies kann mit zellulären Makromolekülen reagieren und zu Lipidperoxidation, Nukleinsäureschäden und Proteinmodifikationen führen.
Zu den systemischen Markern für oxidativen Stress gehört Ischämie-modifiziertes Albumin (IMA). Wenn eine Gewebeischämie auftritt, wird ein neu gebildetes Albumin namens IMA produziert. Es wird vermutet, dass BP-Patienten aufgrund eines Überschusses an ROS höhere IMA-Serumspiegel und damit einen höheren oxidativen Stressstatus haben, was Aufschluss über die Beziehung zwischen oxidativem Stressstatus und BP gibt.
Die Elektroneurophysiologie ist das wichtigste diagnostische und prognostische Instrument bei der peripheren Neuropathie. Die Elektrodiagnostik des Gesichtsnervs ist ein etabliertes und wichtiges Instrument zur Entscheidungsfindung bei Patienten mit Erkrankungen des Gesichtsnervs. Elektroneurophysiologische Analysen des Gesichtsnervs und der Gesichtsmuskeln können bei der Diagnose helfen, den Schweregrad der Läsion beurteilen und sind ein wertvolles Instrument zur Vorhersage der Genesung.
Die Ultraschalluntersuchung wird zunehmend zur Untersuchung neuromuskulärer Erkrankungen eingesetzt. Es ermöglicht die Bilderfassung in Echtzeit, ist leicht zugänglich und kann am Krankenbett verwendet werden. Darüber hinaus kann es zur Diagnose und Prognose neuromuskulärer Erkrankungen sowie zur Beurteilung struktureller Nervenläsionen eingesetzt werden. Mit Fortschritten in der Bildauflösung sind auch einige Hirnnerven, darunter der Gesichtsnerv, für die Ultraschallbildgebung zugänglich geworden. Neuromuskulärer Ultraschall kann bei der Diagnose und Krankheitsprognose hilfreich sein. Eine serielle Ultraschalluntersuchung des Gesichtsnervs vom Krankheitsbeginn bis zur Genesung könnte ebenfalls zur Weiterentwicklung dieser vielversprechenden Technik beitragen.
Die Bell-Lähmung wird üblicherweise mit verschiedenen physiotherapeutischen Strategien behandelt. Die physiotherapeutische Behandlung der Bell-Lähmung umfasst Bewegungstherapie, Massagetherapie, Kryotherapie und Elektrotherapie. Die elektrische Stimulation (ES) gelähmter Muskeln ist seit langem ein beliebter Eingriff bei Patienten mit Bell-Lähmung.
Die Kabat-Rehabilitation ist eine Art motorische Rehabilitationstechnik, die auf propriozeptiver neuromuskulärer Erleichterung basiert. Es wird vermutet, dass die Kabat-Technik mit elektrischer Stimulation der Gesichtsmuskulatur wirksam zur Verbesserung der Gesichtsfunktion und zur Verringerung der Gesichtsbehinderung nach Bell-Lähmung beiträgt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aya Hassan Elmahdy
- Telefonnummer: +201015722101
- E-Mail: d_ayaelmahdy@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shereen Refaat Kamel
- Telefonnummer: +201065800025
- E-Mail: sh_rr70@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose akute einseitige Bell-Lähmung.
Ausschlusskriterien:
- Jede gleichzeitige akute Ischämie, entweder kardiovaskuläre oder zerebrovaskuläre Erkrankung.
- Diabetiker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: traditionelle Technik der Gesichtsübungen zusammen mit elektrischer Stimulation der Gesichtsmuskeln.
Mit der Gesichtsmuskelübung werden aktive Übungen eingeleitet, die vor einem Spiegel im Sitzen durchgeführt werden.
Der Patient wird in Aktivitäten wie Luft in den Mund blasen, Nasenflügeln, Lächeln, Anheben und Stirnrunzeln der Augenbrauen, Öffnen und Schließen des Auges, Zusammenbeißen der Zähne und Halten eines Strohhalms im Mund, Luft saugen und ausblasen, Zeigen eingewiesen als würde man in jeder Sitzung 20 Minuten lang einen Ballon aufblasen, 6 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche.
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elektrische Stimulation der vom Gesichtsnerv versorgten Muskeln.3
Sitzungen pro Woche.
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Aktiver Komparator: Kabat-Technik am Arm mit Stimulation der Gesichtsmuskulatur.
Während der Kabat-Rehabilitationssitzung führen die Patienten spezifische diagonale und spiralförmige Bewegungen aus, die die folgenden drei Muskeldrehpunkte einbeziehen:
Die Manipulation dieser drei Drehpunkte erfolgt durch kontralaterale Kontraktion und die grundlegende propriozeptive Stimulation bestehend aus Dehnung, maximalem Widerstand, manuellem Kontakt und verbaler Eingabe. Die Kabat-Sitzungen umfassen 6 Wochen lang 3 Sitzungen pro Woche. |
elektrische Stimulation der vom Gesichtsnerv versorgten Muskeln.3
Sitzungen pro Woche.
Es sollte die vergleichende Wirksamkeit der Kabat-Rehabilitationstechnik mit konventioneller Physiotherapie zusammen mit elektrischer Stimulation in beiden Fällen zur Verringerung der Gesichtsbehinderung bei Patienten mit Bell-Lähmung bewertet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ultraschalluntersuchung des Gesichtsnervs
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Dicke des Gesichtsnervs, gemessen an der dicksten Stelle (gemessen in Millimetern)
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an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rehabilitation of facial balsy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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